華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院為助力企業(yè)、科研、投資機(jī)構(gòu)等單位了解生物類似藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及未來趨勢(shì)，特重磅推出《2026-2032年中國(guó)生物類似藥行業(yè)發(fā)展運(yùn)行現(xiàn)狀及投資機(jī)會(huì)洞察報(bào)告》，本報(bào)告由華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院研究團(tuán)隊(duì)對(duì)生物類似藥行業(yè)進(jìn)行多年跟蹤研究，使用桌面研究與定量調(diào)查、定性分析相結(jié)合的方式，全面解讀生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)，深度挖掘行業(yè)潛在商機(jī)；科學(xué)運(yùn)用研究模型，多維度對(duì)行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估后精心研究編制。

生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是指與國(guó)家藥督局批準(zhǔn)的原研生物藥（或?qū)φ账幬铮┰谫|(zhì)量、安全性及有效性方面相似的治療用生物制品。具體包括疫苗、血液及血液成分、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等。

生物類似藥的氨基酸序列通常與對(duì)照藥物相同，因此其開發(fā)成功率顯著較高。在原研生物藥專利到期后，生物類似藥可作為其更具成本效益的替代選擇，隨著大量原研生物藥專利即將到期和醫(yī)療支出的下調(diào)趨勢(shì)，生物類似藥的研發(fā)與上市逐漸成為醫(yī)藥市場(chǎng)熱點(diǎn)。2024年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為25298.5億元。

生物類似藥按照適用于所有生物制劑的相同藥品質(zhì)量、安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)獲得批準(zhǔn)，并在降低癌癥、自身免疫性疾病和骨質(zhì)疏松等患者的醫(yī)療費(fèi)用、提高生物藥的可及性和經(jīng)濟(jì)性方面發(fā)揮了重要作用。2024年，全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模約為323億美元。

近年來，我國(guó)人口老齡化加劇，腫瘤、自身免疫病等慢性病患病率上升，原研生物藥價(jià)格高昂，患者可及性低，生物類似藥的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)成為剛需。并且醫(yī)保基金壓力下，生物類似藥成為降低醫(yī)療支出、提升醫(yī)保資金使用效率的重要抓手，推動(dòng)其快速放量。2024年，中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模約為453億元。

《2026-2032年中國(guó)生物類似藥行業(yè)發(fā)展運(yùn)行現(xiàn)狀及投資機(jī)會(huì)洞察報(bào)告》對(duì)生物類似藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀進(jìn)行了具體分析，還重點(diǎn)分析了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，結(jié)合生物類似藥行業(yè)的發(fā)展軌跡和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素，對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行專業(yè)預(yù)判。幫助企業(yè)、科研、投資機(jī)構(gòu)等單位了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)及競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，把握行業(yè)未來發(fā)展方向、先行把握商機(jī)，正確制定投資戰(zhàn)略、提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)效率、合理規(guī)避投資風(fēng)險(xiǎn)。

本報(bào)告數(shù)據(jù)來源主要是一手資料和二手資料相結(jié)合，本司建立了嚴(yán)格的數(shù)據(jù)清洗、加工和分析的內(nèi)控體系，分析師采集信息后，嚴(yán)格按照公司評(píng)估方法論和信息規(guī)范的要求，并結(jié)合自身專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)所獲取的信息進(jìn)行整理、篩選，最終通過綜合統(tǒng)計(jì)、分析測(cè)算獲得相關(guān)產(chǎn)業(yè)研究成果。

報(bào)告目錄：

第1章生物類似藥行業(yè)基本概述

1.1 生物類似藥基本介紹

1.1.1 生物類似藥定義

1.1.2 生物類似藥特性

1.2 相關(guān)概念解析

1.2.1 生物藥

1.2.2 參照藥

1.2.3 仿制藥

第2章2021-2025年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析

2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境

2.1.1 宏觀經(jīng)濟(jì)概況

2.1.2 對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析

2.1.3 固定資產(chǎn)投資

2.1.4 宏觀經(jīng)濟(jì)展望

2.2 政策環(huán)境

2.2.1 藥品注冊(cè)管理辦法

2.2.2 生物類似藥指導(dǎo)原則

2.2.3 國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則對(duì)比

2.2.4 生物制品通用名管理

2.2.5 單品種研發(fā)要點(diǎn)政策

2.3 社會(huì)環(huán)境

2.3.1 居民收入水平

2.3.2 居民消費(fèi)水平

2.3.3 居民社會(huì)保障

2.3.4 人口老齡化問題

第3章2021-2025年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析

3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述

3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局

3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)分析

3.1.3 重點(diǎn)國(guó)家市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動(dòng)態(tài)

3.2 2021-2025年全球生物藥市場(chǎng)分析

3.2.1 生物藥市場(chǎng)規(guī)模

3.2.2 生物藥銷售排名

3.2.3 生物藥研發(fā)分布

3.3 2021-2025年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

3.3.2 行業(yè)發(fā)展規(guī)模

3.3.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)

3.3.4 進(jìn)口規(guī)模分析

3.3.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式

3.4 中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢(shì)

3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊

3.4.2 生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向

第4章2021-2025年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析

4.1 全球生物類似藥市場(chǎng)分析

4.1.1 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

4.1.2 市場(chǎng)價(jià)格分析

4.1.3 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況

4.1.4 市場(chǎng)合作分析

4.1.5 行業(yè)區(qū)域分布

4.1.6 研發(fā)階段分布

4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述

4.2.1 歐盟批準(zhǔn)的生物類似藥

4.2.2 美國(guó)批準(zhǔn)的生物類似藥

4.2.3 生物類似藥企業(yè)格局

4.2.4 獲批生物類似藥分類

4.3 中國(guó)生物類似藥發(fā)展綜述

4.3.1 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

4.3.2 研發(fā)階段比較

4.3.3 企業(yè)研發(fā)進(jìn)度

4.3.4 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對(duì)策

4.4.1 行業(yè)發(fā)展問題

4.4.2 定價(jià)策略問題

4.4.3 國(guó)際化發(fā)展策略

4.4.4 行業(yè)發(fā)展建議

第5章2021-2025年單抗及類似藥發(fā)展分析

5.1 利妥昔單抗及類似藥市場(chǎng)分析

5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.1.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.1.3 中國(guó)市場(chǎng)分析

5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場(chǎng)分析

5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.2.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.2.3 中國(guó)市場(chǎng)分析

5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場(chǎng)分析

5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.3.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.3.3 中國(guó)市場(chǎng)分析

5.4 阿達(dá)木單抗及類似藥發(fā)展情況

5.4.1 全球研發(fā)情況

5.4.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.4.3 中國(guó)市場(chǎng)分析

5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況

5.5.1 全球研發(fā)情況

5.5.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.5.3 中國(guó)研發(fā)情況

5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況

5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.6.2 市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.6.3 中國(guó)市場(chǎng)分析

第6章全球生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析

6.1 先正達(dá)作物保護(hù)有限公司

6.1.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

6.1.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

6.1.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

6.2 輝瑞（山東）環(huán)境科技有限公司

6.2.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

6.2.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

6.2.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

6.3 寧波三星醫(yī)療電氣股份有限公司

6.3.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

6.3.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

6.3.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

第7章中國(guó)生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

7.1 信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司

7.1.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

7.1.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

7.1.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

7.2 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

7.2.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

7.2.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

7.2.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

7.3 云南沃森生物技術(shù)股份有限公司

7.3.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

7.3.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

7.3.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

7.4 江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司

7.4.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

7.4.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

7.4.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

7.5 齊魯制藥集團(tuán)有限公司

7.5.1 企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

7.5.2 企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

7.5.3 企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

第8章生物類似藥行業(yè)投資機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

8.1 生物類似藥投資機(jī)遇分析

8.1.1 專利紅利機(jī)遇

8.1.2 醫(yī)保目錄機(jī)遇

8.1.3 市場(chǎng)需求機(jī)遇

8.2 生物類似藥進(jìn)入壁壘分析

8.2.1 技術(shù)壁壘

8.2.2 投資壁壘

8.2.3 專利壁壘

8.2.4 研發(fā)壁壘對(duì)比

8.3 生物類似藥投資風(fēng)險(xiǎn)分析

8.3.1 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

8.3.2 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

8.3.3 政策風(fēng)險(xiǎn)

第9章生物類似藥行業(yè)前景展望及預(yù)測(cè)

9.1 生物類似藥發(fā)展前景展望

9.1.1 行業(yè)發(fā)展前景

9.1.2 中國(guó)發(fā)展趨勢(shì)

9.2 2026-2032年生物類似藥行業(yè)預(yù)測(cè)分析

9.2.1 影響因素分析

9.2.2 市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)隸屬于華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，專注大中華區(qū)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)情報(bào)及研究，目前主要提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括傳統(tǒng)及新興行業(yè)研究、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究、市場(chǎng)調(diào)研、專題報(bào)告、定制報(bào)告、工業(yè)園區(qū)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)鏈地圖等。涵蓋文化體育、物流旅游、健康養(yǎng)老、生物醫(yī)藥、能源化工、裝備制造、汽車電子等領(lǐng)域，還深入研究智慧城市、智慧生活、智慧制造、新能源、新材料、新消費(fèi)、新金融、人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新興領(lǐng)域。