Immuneering公司宣布，在一項(xiàng)正在進(jìn)行的2a期臨床試驗(yàn)中，在研MEK抑制劑atebimetinib（IMM-1-104）與改良吉西他濱/白蛋白紫杉醇（mGnP）聯(lián)用，一線治療晚期胰腺癌患者（N=34）獲得積極的總生存期（OS）和安全性結(jié)果。中位隨訪時(shí)間13.4個(gè)月時(shí)，atebimetinib組合療法組的12個(gè)月總生存率達(dá)64%，標(biāo)準(zhǔn)治療組在此前的臨床試驗(yàn)中這一數(shù)值為35%。該公司計(jì)劃啟動(dòng)atebimetinib組合療法一線治療胰腺癌的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。

最新數(shù)據(jù)顯示，與已發(fā)表的外部標(biāo)準(zhǔn)治療臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比，atebimetinib組合療法組的總生存獲益持續(xù)呈現(xiàn)出顯著差異。接受atebimetinib聯(lián)合mGnP一線治療的胰腺癌患者（N=34），在中位隨訪13.4個(gè)月時(shí)，顯示出顯著的生存獲益。截至2025年12月15日的數(shù)據(jù)截止日期，中位總生存期尚未達(dá)到，12個(gè)月總生存率為64%。此前，在作為標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)的MPACT關(guān)鍵性試驗(yàn)中，吉西他濱/白蛋白紫杉醇組合的總生存結(jié)果顯著低于上述結(jié)果。

▲Atebimetinib組合療法組與標(biāo)準(zhǔn)治療相比的總生存率結(jié)果（圖片來源：參考資料[2]）

在其他臨床終點(diǎn)方面，同樣觀察到與標(biāo)準(zhǔn)治療之間的顯著差異：

• Atebimetinib組合療法組12個(gè)月的確認(rèn)總緩解率（ORR）為39%，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)ORR為23%。

• Atebimetinib組合療法組12個(gè)月疾病控制率（DCR）為81%，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)DCR為48%。

• Atebimetinib組合療法組中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.5個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)mPFS為5.5個(gè)月。

截至2025年12月15日，atebimetinib聯(lián)合mGnP在一線胰腺癌患者中持續(xù)顯示出良好的耐受性，僅有兩類不良事件在超過10%的患者中達(dá)到3級(jí)（中性粒細(xì)胞減少和貧血），這兩類不良事件均為標(biāo)準(zhǔn)化療中常見的不良反應(yīng)。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

基于這些積極結(jié)果，該公司計(jì)劃在2026年年中啟動(dòng)atebimetinib聯(lián)合mGnP用于一線治療胰腺癌的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)，并完成首例患者給藥。此外，計(jì)劃在2026年下半年，在非小細(xì)胞肺癌中啟動(dòng)atebimetinib聯(lián)合PD-1抑制劑Libtayo的臨床試驗(yàn)，并完成首例患者給藥。

Atebimetinib是一款I(lǐng)mmuneering開發(fā)的深度循環(huán)抑制劑（deep cyclic inhibitor，DCI），作用靶點(diǎn)為MEK。MEK是MAPK信號(hào)通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的關(guān)鍵調(diào)控蛋白，而該通路在多數(shù)癌癥中處于病理性激活狀態(tài)，包括約97%的胰腺癌。大多數(shù)療法以持續(xù)抑制信號(hào)通路為設(shè)計(jì)目標(biāo)，雖然可讓腫瘤快速縮小，但迫使腫瘤產(chǎn)生適應(yīng)性演變并產(chǎn)生耐藥性，從而導(dǎo)致療效不能持久。DCI的設(shè)計(jì)理念是以腫瘤尚未來得及適應(yīng)的節(jié)奏進(jìn)行脈沖式抑制，使腫瘤緩慢但持久地縮小。

參考資料：

[1] Immuneering Announces Exceptional 64% Overall Survival At 12 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

[2] Positive 12 Month Overall Survival Data for Atebimetinib + mGnP in First Line Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/static-files/455a4d85-9f90-41bb-8ede-54a62d6f5e09

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
版權(quán)說明：歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請?jiān)凇杆幟骺档隆刮⑿殴娞?hào)回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。