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宜明昂科終止兩款抗癌藥對外授權(quán) 公司發(fā)聲積極:產(chǎn)品權(quán)益是我們主動收回的

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1月7日上午,宜明昂科(HK01541,股價6.74港元,市值29億港元)舉辦業(yè)務(wù)更新電話會,引發(fā)廣泛關(guān)注。

前一晚,公司發(fā)布公告,宣布重獲兩款在研藥物IMM2510及IMM27M的全球權(quán)利。換句話說,公司終止了2024年與Axion Bio,Inc.(以下簡稱Axion)簽署的關(guān)于這兩款藥物的授權(quán)及合作協(xié)議。

與大多數(shù)終止的授權(quán)合作一樣,“終止”本身不影響宜明昂科此前收取的首付款及里程碑付款3500萬美元;但與被動陷入“退貨”質(zhì)疑的其他公司不同,宜明昂科的對外發(fā)聲頗為積極。

1月7日,公司方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益是公司主動收回的,雙方的合作是愉快的,結(jié)束也是和平協(xié)商的結(jié)果。公司收回權(quán)益之后,會有更多主動權(quán),目前仍在積極尋求新的合作伙伴。

兩家公司“抱團”失敗,海外試驗僅入組3個病人

2023年,包括一二級資本市場在內(nèi)的國內(nèi)創(chuàng)新藥融資規(guī)模還不足2020年的1/3,但宜明昂科在當年9月登陸港交所,當月市值突破了100億港元關(guān)口,曾是同行羨慕的對象。

但截至2026年1月7日收盤,公司市值不到30億港元,重點布局的IMM2510(珀維拉芙普α)——一款靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)及程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子(以下簡稱雙抗),其海外研發(fā)進展已經(jīng)被同行甩在后面。

一方面,這源于海外授權(quán)時間落后:2024年8月1日,宜明昂科將海外權(quán)益授權(quán)給Instil,康方生物的PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西完成對外授權(quán)的時間是2022年12月,領(lǐng)先約20個月。

另一方面,合作方Axion在BD(商務(wù)拓展)推進中遇到的挑戰(zhàn)不容忽視。資料顯示,Axion是一家于2024年7月30日在美國特拉華州注冊成立的公司,是Instil Bio,Inc.(簡稱Instil)的全資附屬公司,Instil專注于開發(fā)新型療法藥物,成立于2018年8月,于2021年3月在納斯達克上市,上市首日的市值就突破了30億美元。

但過去幾年,這家公司的市值同樣經(jīng)歷了高開低走,截至目前不足5000萬美元,而Axion與宜明昂科達成的BD交易的總金額超過20億美元。

“開展臨床試驗意味著需要更大的預(yù)算投入,還要兌現(xiàn)對我們的里程碑付款承諾,后續(xù)的挑戰(zhàn)越來越大?!痹?月7日以線上方式召開的業(yè)務(wù)更新電話會上,記者了解到,IMM2510的美國臨床試驗推進緩慢,從去年8月1日簽約至今,僅入組了3個病人?;谶@些情況,雙方經(jīng)過友好協(xié)商,最終決定由宜明昂科收回資產(chǎn),自主推進海外權(quán)益的開發(fā)。

電話會釋放后續(xù)BD積極信號,但國產(chǎn)藥物競爭激烈

“現(xiàn)在這個時機其實非常合適?!?/p>

收回全球權(quán)益后,宜明昂科在業(yè)務(wù)更新電話會上,期待傳播信心。其中被提到的重要背景,是雙抗藥物的BD潛力持續(xù)顯現(xiàn)——去年5月,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成合作,12.5億美元的首付款刷新當時國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新紀錄。

宜明昂科董事長、首席執(zhí)行官田文志在電話會上提供了雙抗藥物“搶手”的更多細節(jié)。他表示,在與Instil達成合作后,一直有不少MNC(跨國藥企)主動對接,部分已進入深入洽談階段,但由于彼時產(chǎn)品權(quán)益分屬中外雙方,涉及中國市場與海外市場的談判、合作規(guī)模拆分等復雜問題,跨國公司存在顧慮,導致合作未能推進。如今,宜明昂科重獲完整的全球權(quán)益,對后續(xù)BD合作會更有利。

但值得注意的是,機遇的背后是競爭。自從2024年6月,依沃西在與抗癌標桿藥物帕博利珠單抗(K藥)的“頭對頭試驗”中展現(xiàn)出“趕超”潛力,PD-(L)1/VEGF靶點的研發(fā)熱度就一路上行。

根據(jù)開源證券醫(yī)藥團隊援引數(shù)據(jù),截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進入臨床階段,多為國產(chǎn)創(chuàng)新藥。這些藥物也是IMM2510在未來尋找BD機會時的競爭對手。

除了IMM2510,宜明昂科本次收回全球權(quán)益的另一款產(chǎn)品IMM27M(泰澤蘇拜單抗),是新一代細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)抗體。

從機制上看,該藥物具有增強的ADCC(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)活性,可誘導靶向CTLA-4過度表達、具有免疫抑制作用的調(diào)節(jié)性T細胞的強效免疫反應(yīng),促進調(diào)節(jié)性T細胞從腫瘤微環(huán)境(TME)中清除,從而增強T細胞的抗腫瘤反應(yīng)。

目前,全球共有多款CTLA-4單抗藥物獲批,其中1款國產(chǎn)藥物來自信達生物,其他國內(nèi)藥企如恒瑞醫(yī)藥、康方生物、康寧杰瑞均布局了CTLA-4靶點。IMM27M目前處于Ib/II期臨床研究階段。

明確在研管線優(yōu)先級,布局開發(fā)皮下制劑、復合制劑

在1月7日的業(yè)務(wù)更新電話會上,宜明昂科方面除了回應(yīng)市場對于合作終止的關(guān)注,還對公司現(xiàn)有管線的優(yōu)先級進行了明確。


宜明昂科候選藥物的開發(fā)狀態(tài) 圖片來源:公司2025年半年報

具體來說,對于IMM2510、IMM27M這兩個剛剛收回全球權(quán)益的產(chǎn)品,公司資源有限,不會全面鋪開開發(fā),會選擇最有利的突破性適應(yīng)證作為切入點,后續(xù)尋求合適的合作方,共同推進其開發(fā)。

而推進最快的IMM01(替達派西普),被內(nèi)部視作“重磅炸彈產(chǎn)品”,針對慢性粒單核細胞白血病的一線治療,計劃于今年之內(nèi)完成Ⅲ期中期分析。

IMM0306(阿沐瑞芙普α)計劃于1月底實現(xiàn)復發(fā)難治性濾泡淋巴瘤Ⅲ期注冊臨床試驗的首例患者入組,同時,該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的布局也是重點。

另外,宜明昂科方面表示,公司今年還會布局一些皮下制劑、復方制劑的開發(fā),尤其是腫瘤領(lǐng)域的復方制劑,會是重點打造的新管線項目。

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