?氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 沙曉威

2025年，中國創(chuàng)新藥出海邁上新臺階，實現(xiàn)規(guī)模與質(zhì)量的雙重躍升。

有數(shù)據(jù)顯示，2025年全年中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易數(shù)量達157起，首付款合計70億美元，交易總金額高達1356.55億美元——無論是交易規(guī)模、發(fā)生頻次還是覆蓋治療領(lǐng)域，均創(chuàng)下歷史新高。

值得關(guān)注的是，年度交易總額前十的入圍門檻已抬升至30億美元以上，頭部交易的"含金量"顯著提升；與此同時，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明顯上漲，成為行業(yè)新趨勢。

作為行業(yè)發(fā)展的"風(fēng)向標(biāo)"，年度前十大出海交易背后，正暗藏著中國創(chuàng)新藥國際化進階的關(guān)鍵信號。那么，這些頭部交易究竟向我們揭示了哪些行業(yè)新邏輯？

啟德生物130億美元出海，ADC熱潮還在繼續(xù)

2025年BD總交易額第一被啟德醫(yī)藥以130億美元拿下。

2025年1月24日，啟德醫(yī)藥與Biohaven、AimedBio達成重大簽約，內(nèi)容包括同類首創(chuàng)FGFR3ADC藥物GQ1011以及偶聯(lián)平臺技術(shù)授權(quán)的多靶點創(chuàng)新ADC藥物合作開發(fā)權(quán)益，覆蓋共計21個靶點的ADC藥物開發(fā)。

這筆發(fā)生在年初的“開門紅”交易，直接給2025年ADC賽道定了調(diào)子：ADC依舊火熱。事實確實如此，2025年全球多款A(yù)DC成功上市，以Enhertu為代表的ADC還在不斷拓展治療邊界。

而在多家MNC已明確擁有管線布局的背景下，國產(chǎn)ADC仍在BD交易中持續(xù)發(fā)力。數(shù)據(jù)顯示，2025年國產(chǎn)ADC已達成25項BD合作，首付款總額為17.72億美元，交易總金額高達377億美元，均創(chuàng)歷史新高。

與以往不同的是，啟德醫(yī)藥的合作案例告訴市場，ADC交易不再局限于單一產(chǎn)品，而是聚焦整個技術(shù)平臺。啟德醫(yī)藥21個靶點的研發(fā)布局，正是藥企在又一輪ADC技術(shù)競爭中實施的靶點“搶占”戰(zhàn)略。

恒瑞醫(yī)藥125億美元出海，COPD藥物熱度大爆發(fā)

出海排行榜中，仍然少不了老大哥恒瑞醫(yī)藥的身影。

2025年7月28日，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成協(xié)議，雙方將共同開發(fā)HRS-9821及11個在研項目，覆蓋呼吸、自免與炎癥、腫瘤等多個治療領(lǐng)域。首付款5億，潛在總額高達125億美元。

本次交易的核心項目是HRS-9821是一款PDE3/4雙靶點抑制劑，其中PDE3介導(dǎo)支氣管舒張，PDE4負責(zé)抗炎調(diào)控，天然契合COPD這一的疾病特征,其吸入粉霧劑型已獲得NMPA臨床試驗批件。

在交易的2月前，GSK的IL-5單抗美泊利單抗新適應(yīng)癥COPD獲批。此筆交易意在加強GSK在呼吸疾病賽道上的競爭力。

從定價來看，這筆交易對標(biāo)已獲批產(chǎn)品恩塞汾汀。2024年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)VeronaPharma的PDE3/4抑制劑恩塞汾汀用于COPD，隨后默沙東在2025年7月以約100億美元收購Verona。不同之處在于，恩塞汾汀目前僅為霧化吸入劑型，而HRS-9821擁有“吸入粉霧劑+吸入混懸液”的雙劑型組合，可覆蓋COPD全病程。

恒瑞醫(yī)藥的出海，也進一步反映COPD市場越來越熱鬧了。

信達生物114億美元出口，Co-Co模式助推全球化

中國創(chuàng)新藥出海，模式仍在升級。

2025年10月22日，信達生物與武田制藥總額114億美元的合作，清晰反映了這個趨勢。

合作基于三款核心資產(chǎn)：其中，IBI-363是信達自主研發(fā)的PD-1/IL-2α雙抗融合蛋白；IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC；IBI-3001則是一款B7-H3/EGFR雙抗ADC。如今腫瘤治療“IO+ADC”已進入2.0時代，這三款核心藥物具備顯著的臨床潛力與應(yīng)用前景。

與資產(chǎn)同樣重要的，是交易模式。信達生物與武田制藥采用的Co-Co（聯(lián)合開發(fā)、共享收益）模式，雙方按40/60比例分擔(dān)成本、共享利潤，改變了傳統(tǒng)“賣青苗”式的授權(quán)模式，代表了中國創(chuàng)新藥企更大的野心。

這樣的交易模式讓信達生物短期內(nèi)獲得了現(xiàn)金流與股權(quán)投資，長期則能在全球化協(xié)作中積累研發(fā)、注冊和商業(yè)化能力，這也助力信達生物推進“2030全球化戰(zhàn)略”落地。此外，武田制藥作為亞洲藥企成功全球化的少數(shù)樣本之一，其經(jīng)驗對信達生物具有重要借鑒意義。

期待在Co-Co模式的實踐中，信達生物能為中國創(chuàng)新藥出海帶來更多可借鑒的成功經(jīng)驗。

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三生制藥60億美元出海，傳統(tǒng)pharma不再低調(diào)

過去幾年，BD交易的主體主要是biotech，但事實上中國pharma的創(chuàng)新實力也并不遜色。2025年，三生制藥就用實際行動告訴市場：傳統(tǒng)pharma同樣不會低調(diào)。

2025年5月20日，三生制藥與輝瑞達成的授權(quán)交易刷新了多項行業(yè)紀(jì)錄，此次交易潛在總金額達60.5億美元，其中首付款高達12.5億美元，直接創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海史上的最高首付紀(jì)錄。僅12.5億美元的首付款一項，就相當(dāng)于三生制藥2024年歸母凈利潤的約4倍，對公司現(xiàn)金流的改善效果立竿見影。

能夠撐起如此高定價的核心原因，在于管線本身的臨床確定性。此次交易的核心資產(chǎn)SSGJ-707，是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體，屬于典型的IO2.0管線。在交易達成前，該藥物已獲得CDE突破性治療藥物認定，針對一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌適應(yīng)癥推進至臨床III期；其關(guān)鍵性II期臨床數(shù)據(jù)顯示，單藥治療客觀緩解率高達70.8%，聯(lián)用化療客觀緩解率最高達81.3%，療效和安全性均顯著優(yōu)于單一PD-1治療。

無論從創(chuàng)新藥價值回歸的行業(yè)邏輯，還是市場情緒催化的角度來看，這筆交易都意義重大。它不僅一舉刷新了中國創(chuàng)新藥出海的首付款與總金額紀(jì)錄，更迅速點燃了市場情緒。

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晶泰科技59.9億美元合作，中國AI制藥大出海

在2025年的前十大BD交易中，出現(xiàn)了AI企業(yè)的身影。

2025年8月5日，晶泰科技宣布與DoveTree正式簽署一項重大管線合作協(xié)議，總訂單規(guī)模約470億港元（約合59.9億美元）。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，雙方將圍繞多款處于臨床前階段的大分子及小分子創(chuàng)新藥資產(chǎn)開展合作，并針對DoveTree指定的一系列靶點進行新藥研發(fā)。

本次與DoveTree達成的大額合作協(xié)議，是“AI-CRO模式”的進一步落地與放大。相較于AI制藥公司以單一管線換取授權(quán)費用的模式，這種“賣能力”的商業(yè)模式在可持續(xù)性上更具優(yōu)勢，也更契合大型藥企對研發(fā)確定性與效率的核心訴求。

此次合作不僅創(chuàng)下AI與機器人聯(lián)用賦能新藥研發(fā)領(lǐng)域訂單規(guī)模的新紀(jì)錄，更預(yù)示著中國人工智能技術(shù)深度賦能新藥發(fā)現(xiàn)的時代已然來臨。

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舶望制藥超53.6億美元，小核酸藥物煥發(fā)活力

2025年的大額BD榜單中，小核酸藥物重新回到核心位置。

2025年9月3日，舶望制藥與諾華圍繞siRNA管線達成的合作，總潛在金額超過53.6億美元。根據(jù)協(xié)議，雙方將共同探索BW-00112（高血脂siRNA）聯(lián)合用藥用于治療血脂異常，同時協(xié)議還包含諾華對舶望制藥管線中下一代分子的許可選擇權(quán)。這是雙方的第二次交易，2024年1月，諾華以首付款1.85以美元，潛在金額40億美元拿下核心產(chǎn)品BW-00163（高血壓siRNA）。

兩筆交易背后是諾華在心血管管線上的“加碼”。心血管疾病賽道一直是諾華最看重的領(lǐng)域，但其重磅產(chǎn)品Entresto面臨專利到期的窗口，亟需新藥進行補充。

而諾華對siRNA的信心來源于此前從MDCO公司收購的siRNA藥物L(fēng)eqio，該藥已獲FDA批準(zhǔn)用于一線治療成人高膽固醇血癥，且僅需半年一針，峰值銷售有望突破30億美元，這也拉高了siRNA交易規(guī)模。

今年siRNA交易迎來爆發(fā)，交易總額已突破300億。舶望制藥用這筆交易再次證明，當(dāng)小核酸遇上慢病，行業(yè)天花板被徹底打開。

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石藥集團53.3億美元出海：吹過的牛實現(xiàn)了一個

過去一年，資本對BD交易的追逐日趨狂熱，部分企業(yè)出于市值管理等需求，開始前瞻性地披露預(yù)告式BD進展，石藥集團正是其中的典型代表。

2025年5月30日，石藥集團發(fā)布公告稱，旗下包括EGFR ADC在內(nèi)的多款產(chǎn)品，正處于BD合作磋商階段，涉及3項潛在交易。

公告明確提及，每筆交易的潛在首付款、里程碑付款及商業(yè)化分成合計約50億美元，其中一項交易已進入后期階段，預(yù)計6月即可完成。

當(dāng)年6月13日，石藥集團與阿斯利康的總價值53.3億美元的合作，宣告了預(yù)告式BD開始落地。

根據(jù)協(xié)議，石藥將圍繞阿斯利康選定的多個靶點，利用其AI技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)具備多適應(yīng)癥潛力的臨床前候選藥物（PCC）。每一個PCC，阿斯利康都擁有行使選擇權(quán)、獲得全球獨家授權(quán)的權(quán)利，其中已明確包括一款用于免疫疾病的口服小分子臨床前項目。

不過，剩下的2項交易，石藥集團暫時并沒有新消息。

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和鉑醫(yī)藥45.7億美元出海：MNC投資中國藥企新范式

前幾筆BD交易是技術(shù)路線之爭，那么和鉑醫(yī)藥與阿斯利康的合作，則是“深度捆綁”。

2025年3月21日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告，阿斯利康將以每股1.38美元的價格認購公司9.15%股份，總對價約1.05億美元。交易完成后，阿斯利康將成為和鉑的重要股東之一。此外，雙方宣布圍繞新一代展開深度合作，包括阿斯利康兩項臨床前免疫學(xué)項目的授權(quán)許可，以及未來ADC、TCE等新一代生物療法的聯(lián)合開發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，未來四年內(nèi)，阿斯利康將持續(xù)向和鉑提名研發(fā)項目，并享有相應(yīng)的授權(quán)許可選擇權(quán)。

和鉑醫(yī)藥的BD能力已經(jīng)被反復(fù)驗證充分驗證，在此前已與BMS、輝瑞等多家MNC完成多次BD合作，而本次是阿斯利康第三次與和鉑達成合作。

雙方還將于北京共建創(chuàng)新中心，以支撐BD項目的長期推進。這種結(jié)構(gòu)意味著，阿斯利康不僅在“搶藥”，更在鎖定一家長期可持續(xù)輸出的創(chuàng)新源頭。

很顯然，這是MNC投資中國藥企的新范式。

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榮昌生物泰它西普42.3億美元出海：價值最大化的新選擇

榮昌生物的核心產(chǎn)品泰它西普，迎來了“出?！钡睦锍瘫?/p>

2025年6月26日，榮昌生物宣布與納斯達克上市公司VorBiopharma簽署總金額42.3億美元的合作協(xié)議，VorBio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利；榮昌生物將取得VorBio公司4500萬美元的首付款和8000萬美元的股權(quán)認證（可認購VorBio公司3.2億股的股權(quán)），以及最高可達41.05億美元的里程碑付款。此外，榮昌生物還將收到高個位數(shù)至雙位數(shù)提成款。

這一與資本型伙伴及境外上市公司合作，“首付款+里程碑付款+分成+股權(quán)”的模式，與康方生物授權(quán)Summit有一定相似性，相較于傳統(tǒng)跨國藥企授權(quán)模式，在臨床推進效率、資源配置與收益結(jié)構(gòu)層面形成顯著差異。

榮昌生物的本次交易又帶有明顯的創(chuàng)新藥“出?！毙路妒降纳?。榮昌生物將持有VorBio3.2億股（占比約23%），意味著前期議價能力更強和擁有更多的話語權(quán)，還有參與的投資者陣容堪稱豪華，這個“黃金組合”的成功案例不勝枚舉。

關(guān)于創(chuàng)新藥選擇何種“出?！蹦Ｊ降挠懻搹奈赐Ｖ惯^，但對創(chuàng)新藥企業(yè)來說，歸根結(jié)底就一條，即適合自己的就是最好的。對于榮昌生物泰它西普這款具備“自免藥王”潛質(zhì)的廣譜性大藥而言，或許走這一交易模式才是實現(xiàn)其價值最大化的最優(yōu)解。

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元思生肽34億美元出海：跨國藥企押注中國技術(shù)

交易榜單的最后一筆，再次指向阿斯利康。

2025年3月，元思生肽與阿斯利康圍繞其Synova?智能化高通量大環(huán)肽藥物研發(fā)平臺達成合作，總潛在金額達34億美元。交易同樣是研發(fā)平臺，包括AI算法優(yōu)化、高通量篩選設(shè)備擴充以及合成肽庫規(guī)?；ㄔO(shè)，聚焦腫瘤及慢病領(lǐng)域。

元思生肽的多肽平臺優(yōu)勢在罕見病、自免及代謝疾病等領(lǐng)域已展現(xiàn)出明確潛力。對阿斯利康而言，這比交易將有助于未來推動創(chuàng)新藥研發(fā)的進程，并形成多點增長的布局。

值得注意的是，在年末，元思生肽完成A輪及A+輪融資，阿斯利康直接參與領(lǐng)投。這與阿斯利康與和鉑醫(yī)藥等項目中的策略一脈相承，不僅買能力，也投未來。

顯然，在前沿技術(shù)領(lǐng)域，MNC已經(jīng)對中國資產(chǎn)進行了飽和式布局以及深度綁定。

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總結(jié)

回望中國創(chuàng)新藥2025年的標(biāo)志性BD交易，真正的變化遠不止交易金額的攀升。從熱門的ADC、IO賽道，到siRNA與AI驅(qū)動藥物研發(fā)等前沿領(lǐng)域，交易邏輯已從集中押注某一條優(yōu)勢管線，轉(zhuǎn)向爭奪具備持續(xù)輸出能力的技術(shù)平臺，由MNC引領(lǐng)的“平臺搶奪”BD2.0時代已然到來。

與此同時，中國創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展也站上新臺階。NewCo、Co-Co等新型BD交易模式的興起，清晰彰顯了中國藥企在國際化進程中提升話語權(quán)的訴求。

站在行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點回望，2025年的密集BD交易更像是一次明確的方向確認，標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥已從“單點突破”邁向“平臺化、國際化”的集體發(fā)力階段。

2026年，期待中國創(chuàng)新藥出海帶來更多精彩的故事。

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