IPO計(jì)劃募集近2億美元！新銳推進(jìn)下一代放射性療法

初創(chuàng)公司Aktis Oncology計(jì)劃通過(guò)首次公開(kāi)募股（IPO）募集約1.82億美元，用于進(jìn)一步推進(jìn)其放射性配體藥物研發(fā)。公司擬將募集資金用于支持核心候選藥物AKY-1189（以錒-225為放射同位素）的1b期臨床研究，該藥物主要針對(duì)表達(dá)Nectin-4的腫瘤患者。同時(shí)，部分資金將用于推進(jìn)另一款同樣基于錒-225的候選藥物AKY-2519進(jìn)入針對(duì)B7-H3表達(dá)腫瘤的1b期臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在年內(nèi)啟動(dòng)。

Aktis Oncology致力于開(kāi)發(fā)基于其獨(dú)有迷你蛋白配體的α粒子放射性藥物。其基于α粒子設(shè)計(jì)的腫瘤靶向放射性藥物不但能夠選擇性地與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，而且能夠深入滲透到腫瘤內(nèi)部，同時(shí)它們可以從身體的其他部分快速清除，將對(duì)健康組織的傷害降低到最低。2024年5月，該公司與禮來(lái)（Eli Lilly and Company）達(dá)成超過(guò)11億美元的多靶點(diǎn)研發(fā)合作協(xié)議，利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)抗癌放射性藥物，并于2024年9月完成了1.75億美元的B輪融資。

突破性多肽MASH療法3期試驗(yàn)即將展開(kāi)

Altimmune今日宣布，美國(guó)FDA已授予其候選藥物pemvidutide突破性療法認(rèn)定，用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者。Altimmune已于上月順利完成與FDA的2期結(jié)束會(huì)議，并就該療法的3期注冊(cè)試驗(yàn)的關(guān)鍵參數(shù)達(dá)成一致。計(jì)劃開(kāi)展的3期臨床試驗(yàn)將面向中至重度肝纖維化的MASH患者，評(píng)估多種劑量pemvidutide在52周治療周期內(nèi)的效果。

本次突破性療法認(rèn)定的授予主要基于IMPACT臨床2b期試驗(yàn)24周的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，pemvidutide在不加重肝纖維化的情況下，能夠?qū)崿F(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的MASH緩解，并帶來(lái)早期且顯著的肝脂含量改善，以及非侵入性肝纖維化和肝臟炎癥指標(biāo)的改善。2025年12月，Altimmune公布了48周的頂線結(jié)果，顯示繼續(xù)治療后，pemvidutide在增強(qiáng)肝纖維化（ELF）評(píng)分和肝臟硬度測(cè)量（LSM）等關(guān)鍵非侵入性指標(biāo)方面相較安慰劑具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，并在兩種劑量下均較24周取得進(jìn)一步提升，支持其持續(xù)抗纖維化活性。此外，1.8 mg劑量組患者在48周時(shí)體重下降進(jìn)一步加深，且尚未出現(xiàn)平臺(tái)期，同時(shí)其耐受性仍良好，不良事件導(dǎo)致停藥發(fā)生率低于安慰劑組。

Pemvidutide為一款新型在研肽類藥物，具備均衡的1：1胰高血糖素/GLP-1雙受體激動(dòng)活性，正開(kāi)發(fā)用于治療MASH、酒精使用障礙（AUD）及酒精相關(guān)性肝?。ˋLD）。其中，胰高血糖素受體激活可直接作用于肝臟，降低脂肪、炎癥與纖維化；GLP-1受體則主要介導(dǎo)代謝效應(yīng)，如抑制食欲和減重。此前，美國(guó)FDA已授予pemvidutide用于MASH與AUD的快速通道資格。

穿越血腦屏障！創(chuàng)新小分子2/3期試驗(yàn)即將啟動(dòng)

Neumora Therapeutics今日宣布，其口服、可穿越血腦屏障的在研血管升壓素1a受體（V1aR）拮抗劑NMRA-511在阿爾茨海默病相關(guān)激越（AD agitation）患者中開(kāi)展的1b期信號(hào)探索性研究取得積極結(jié)果。在本次試驗(yàn)中，NMRA-511達(dá)到研究目標(biāo)，在AD相關(guān)激越患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的療效，同時(shí)未觀察到嗜睡或鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)，整體耐受性和安全性良好?；谶@一結(jié)果，Neumora計(jì)劃在今年啟動(dòng)NMRA-511的多項(xiàng)劑量遞升研究，并開(kāi)展2/3期劑量探索研究。

該1b期研究包括兩部分：A部分在健康老年受試者中開(kāi)展，B部分則納入患有AD相關(guān)激越的患者，共有71例患者納入療效評(píng)估的修訂分析集（MAS）。此外，有36例患者被納入基線焦慮評(píng)分較高的人群。結(jié)果顯示，在MAS人群中，NMRA-511治療分別在第6周和第8周實(shí)現(xiàn)了相較安慰劑-2.6分和-2.1分的Cohen Mansfield激越量表（CMAI）總分改善。而在基線焦慮較高的人群中，這一改善幅度進(jìn)一步擴(kuò)大，在第6周和第8周分別達(dá)到-7.6分和-5.6分。研究同時(shí)確認(rèn)NMRA-511具備良好的耐受性和安全性。

參考資料：

[1] Altimmune Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Pemvidutide in MASH. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212638/0/en/Altimmune-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Pemvidutide-in-MASH.html

[2] Neumora Therapeutics Announces Positive Results from NMRA-511 Phase 1b Signal-Seeking Study in Alzheimer’s Disease Agitation. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212566/0/en/Neumora-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-NMRA-511-Phase-1b-Signal-Seeking-Study-in-Alzheimer-s-Disease-Agitation.html

[3] UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION. Retrieved January 5, 2026 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2035832/000119312526001466/d875386ds1a.htm#toc875386_5

[4] Aktis Oncology eyes $181M listing to start industry’s anticipated IPO rebound. Retrieved January 5, 2026 from https://endpoints.news/aktis-oncology-eyes-181m-listing-to-start-industrys-anticipated-ipo-rebound/

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