新年伊始，當(dāng)多數(shù)企業(yè)還在規(guī)劃未來藍(lán)圖時，廣州歐特麗美容生物科技有限公司（以下簡稱“廣州歐特麗”）卻收到了一份特殊的“開年禮”——2026年1月4日，被廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款3萬元。

這筆看似數(shù)額不大的罰款背后，暴露出的卻是一家“科技型中小企業(yè)”在生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制乃至合規(guī)意識上的多重漏洞。

行政處罰決定書《穗云市監(jiān)處罰〔2026〕4號》顯示，廣州歐特麗生產(chǎn)的“涵芯雅醫(yī)用冷敷型”（批號：20250315）產(chǎn)品，在江西省醫(yī)療器械檢測中心的抽檢中，外觀、耐熱性、殘留物試驗(yàn)三項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均被判定為“不符合”，綜合結(jié)論為不合格。

此外，該產(chǎn)品外包裝標(biāo)注的名稱“涵芯雅醫(yī)用冷敷型”，竟與官方備案的產(chǎn)品名稱“醫(yī)用退熱貼”完全不一致，被認(rèn)定為“標(biāo)簽帶有虛假或引人誤解的內(nèi)容”。

這意味著，這批銷往市場的600盒產(chǎn)品，不僅質(zhì)量未達(dá)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)識本身就存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。作為第一類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)備案與標(biāo)簽管理有明確規(guī)定，如此低級的“名實(shí)不符”，很難用“疏忽”二字簡單解釋。

然而，通過查詢，清揚(yáng)君輿情分析中心發(fā)現(xiàn)廣州歐特麗并非首次“踩線”。在短短數(shù)年內(nèi)，這家公司已因各類違規(guī)問題多次被監(jiān)管部門處罰。

1、標(biāo)簽造假，日期“穿越”

2025年，廣州歐特麗生產(chǎn)的“MLRY透明質(zhì)酸水光補(bǔ)水面膜”，包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)批號對應(yīng)日期為2025年2月19日，但實(shí)際生產(chǎn)日期卻是2025年2月15日。產(chǎn)品還未“出生”，標(biāo)簽已提前“誕生”。因這批貨值僅1326.6元的產(chǎn)品，廣州歐特麗被罰沒10023.76元。

2、菌落超標(biāo)，許可越界。

2022年，廣州歐特麗生產(chǎn)的“伊勛美小顆粒海藻補(bǔ)水面膜”，被檢出菌落總數(shù)及霉菌和酵母菌總數(shù)嚴(yán)重不符合國家安全技術(shù)規(guī)范。更嚴(yán)重的是，該產(chǎn)品類別竟超出其《化妝品生產(chǎn)許可證》的許可范圍。因這次生產(chǎn)管理與質(zhì)量安全雙重違規(guī)，廣州歐特麗被罰沒31160元。

此外，在公司基本義務(wù)履行上，廣州歐特麗也顯得漫不經(jīng)心：2024年，因未在法定期限內(nèi)公示2022年年度報告，公司被處以5000元罰款。這雖是相對輕微的行政處罰，卻折射出企業(yè)內(nèi)部管理的隨意與不規(guī)范。

值得關(guān)注的是，本次醫(yī)療器械案貨值金額僅為641.3元，最終罰款卻高達(dá)貨值的近47倍。監(jiān)管部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開出3萬元罰單，已是綜合考量其配合調(diào)查、主動提供材料等情節(jié)后的“從輕”處罰。相關(guān)法條規(guī)定，此類行為罰款起步線是2萬元，若貨值超過1萬元，罰款倍數(shù)將更為驚人。縱觀其數(shù)次處罰，“配合調(diào)查”、“從輕處罰”成為高頻詞匯，但這究竟是“知錯能改”的積極態(tài)度，還是一種應(yīng)對監(jiān)管的“熟練操作”？

尤其值得深思的是，廣州歐特麗頭頂“科技型中小企業(yè)”的光環(huán)。這一稱號通常代表著一定的研發(fā)投入與創(chuàng)新潛力，本應(yīng)在技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量管控上更為嚴(yán)謹(jǐn)。然而，一系列處罰卻揭示了一個割裂的現(xiàn)實(shí)：從產(chǎn)品名稱標(biāo)簽造假、生產(chǎn)日期標(biāo)注不實(shí)，到微生物指標(biāo)嚴(yán)重超標(biāo)、超許可范圍生產(chǎn)，再到基本的企業(yè)信息公示逾期，其違規(guī)行為貫穿了生產(chǎn)、品控、標(biāo)簽、合規(guī)乃至基礎(chǔ)管理等各個環(huán)節(jié)。這不禁讓人質(zhì)疑，其“科技”含量究竟體現(xiàn)在哪里？是技術(shù)創(chuàng)新，還是僅僅是一個便于獲取政策支持的標(biāo)簽？

醫(yī)療器械與化妝品，均直接關(guān)乎消費(fèi)者健康與安全，其監(jiān)管之嚴(yán)、門檻之高，不言而喻。然而，廣州歐特麗卻在兩個領(lǐng)域?qū)掖斡|碰紅線。從備案名稱與實(shí)物標(biāo)簽的“張冠李戴”，到生產(chǎn)日期的“時空錯亂”，再到關(guān)乎安全底線的微生物指標(biāo)失控，反映出企業(yè)可能存在的內(nèi)部管理流程系統(tǒng)性斷裂、質(zhì)量意識整體性淡漠、合規(guī)文化根本性缺失等深層次問題。每一次“從輕處罰”，似乎都未能成為其徹底整改的契機(jī)，反而像是一場代價輕微的“過關(guān)”。

對于廣州歐特麗而言，單張罰單的金額或許尚可承受，但其品牌信譽(yù)和消費(fèi)者信任所遭受的持續(xù)性損耗，遠(yuǎn)非金錢可以衡量。在監(jiān)管日益透明、消費(fèi)者愈發(fā)理性的今天，任何對質(zhì)量和合規(guī)的輕視與慣犯行為，都可能最終吞噬企業(yè)發(fā)展的根基。

這次新年首罰，不應(yīng)只是舊問題的又一次重演。它更像一記刺耳的警鐘，提醒所有企業(yè)——尤其是那些披著“科技”“生物”等光鮮外衣的公司：真正的“科技力”與“品牌力”，必須根植于堅如磐石的“質(zhì)量力”和深入骨髓的“合規(guī)力”。否則，再炫目的概念、再動聽的故事，也掩蓋不了從產(chǎn)品到管理、從內(nèi)控到信披的系統(tǒng)性潰敗。

市場留給“慣犯”的窗口期正在關(guān)閉。廣州歐特麗要補(bǔ)的課，遠(yuǎn)不止是應(yīng)付一次檢查或修改幾份文件，而是從企業(yè)文化、管理體系到技術(shù)倫理的全面重塑。只有這樣，才能在高質(zhì)量發(fā)展的新周期中真正立足。

圖源：AI