【案情紀(jì)實(shí)】

2004年5月3日，河南省睢縣的兩位村民孟廣義、王相海因腰疼和周身疼痛，來到本村個(gè)體醫(yī)生孟廣超的診所求醫(yī)。孟廣超拿出了自己按照一則民間驗(yàn)方配制的膠囊，讓二人服用。

第一次服藥后，兩人反映"有效"。孟廣超遂加大劑量讓他們繼續(xù)服用。然而，悲劇隨之發(fā)生——兩人很快出現(xiàn)中毒癥狀。王相海經(jīng)搶救脫險(xiǎn)，孟廣義卻因搶救無效死亡。

經(jīng)鑒定，孟廣義的死因是服用了含有超標(biāo)準(zhǔn)有毒物質(zhì)"烏頭堿"的膠囊中毒。檢察機(jī)關(guān)以生產(chǎn)、銷售假藥罪對(duì)孟廣超提起公訴。然而，法院最終以醫(yī)療事故罪定罪——這一判決的背后，折射出民間驗(yàn)方的法律困境。

01 一位鄉(xiāng)村醫(yī)生的行醫(yī)之路

孟廣超，1961年出生，高中文化，是睢縣一名持證執(zhí)業(yè)的個(gè)體醫(yī)生。

1996年至1997年間，孟廣超到某醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校進(jìn)修學(xué)習(xí)。在那里，一位教授傳授給他一則治療腰腿疼、風(fēng)濕病的民間驗(yàn)方。據(jù)說，這個(gè)方子在民間流傳已久，臨床使用效果不錯(cuò)。

學(xué)成歸來后，孟廣超開始在自己的診所里使用這個(gè)驗(yàn)方。他按照教授傳授的配比，將多種中藥材配制成膠囊，用于治療前來就診的腰腿疼患者。

多年來，這個(gè)驗(yàn)方確實(shí)幫助不少患者緩解了疼痛癥狀，孟廣超也因此在當(dāng)?shù)匦∮忻麣狻碚宜囱忍鄣拇迕窠j(luò)繹不絕，診所的生意越做越紅火。

然而，孟廣超忽略了一個(gè)致命的問題：這個(gè)民間驗(yàn)方從未經(jīng)過國家衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)。

02 那個(gè)改變命運(yùn)的上午

2004年5月3日上午，孟廣義和王相海結(jié)伴來到孟廣超的診所。

孟廣義年過六旬，近來腰疼得厲害，走路都困難；王相海也是周身疼痛，干不了重活。兩人聽說孟廣超有個(gè)治腰腿疼的"祖?zhèn)髅胤?，特地趕來求醫(yī)。

孟廣超為兩人做了簡單的檢查，然后拿出了他配制的膠囊。他囑咐兩人每天服用若干粒，連服三天看看效果。

兩人回去后按照醫(yī)囑服藥。沒過多久，他們就感覺疼痛有所緩解，便向孟廣超反饋"有效果"。

孟廣超聽后很高興。為了讓療效更明顯，他決定加大劑量。

這個(gè)決定，成了他一生的噩夢。

03 突如其來的中毒癥狀

加大劑量后，孟廣義和王相海很快出現(xiàn)了異常癥狀：惡心、嘔吐、口舌麻木、四肢無力、心律不齊……

這是典型的烏頭堿中毒表現(xiàn)。

孟廣超得知情況后大驚失色。他立即對(duì)兩人采取了相應(yīng)的搶救措施，并緊急將他們轉(zhuǎn)送至縣醫(yī)院。

王相海命大，經(jīng)搶救脫離了生命危險(xiǎn)，后來逐漸康復(fù)。但孟廣義就沒有那么幸運(yùn)了——由于身體本身患有高血壓、冠心病，加上中毒后未能及時(shí)得到有效救治，他最終搶救無效死亡。

一條人命就此消逝，一個(gè)家庭陷入悲痛，孟廣超也從"救死扶傷"的醫(yī)生變成了涉嫌犯罪的被告人。

04 鑒定結(jié)論：致命的"烏頭堿"

孟廣義死后，公安機(jī)關(guān)對(duì)孟廣超配制的膠囊進(jìn)行了鑒定。

鑒定結(jié)論顯示：這些膠囊中含有"烏頭堿"成分，且含量超標(biāo)。

烏頭堿是一種劇毒物質(zhì)，主要存在于烏頭屬植物（如川烏、草烏、附子等）中。在中醫(yī)傳統(tǒng)里，這些藥材確實(shí)被用于治療風(fēng)濕痹痛等疾病，但由于毒性極強(qiáng)，必須經(jīng)過嚴(yán)格的炮制才能入藥，且用量要嚴(yán)格控制。

孟廣超所用的驗(yàn)方中包含了含烏頭堿的藥材，但他并非專業(yè)的中藥炮制人員，對(duì)藥材的毒性和安全劑量缺乏準(zhǔn)確把握。當(dāng)他自以為"加大劑量效果更好"時(shí)，實(shí)際上是在給患者服用超量的毒藥。

結(jié)合孟廣義的既往病史和死亡情況，鑒定結(jié)論認(rèn)定：孟廣義系因服用含有超標(biāo)準(zhǔn)有毒物質(zhì)"烏頭堿"的膠囊中毒，未能及時(shí)搶救而死亡。

05 檢察院的指控：生產(chǎn)、銷售假藥罪

2005年5月31日，孟廣超因涉嫌犯生產(chǎn)、銷售假藥罪被逮捕。

睢縣人民檢察院認(rèn)為：孟廣超未經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自配制藥品用于臨床，所配制的膠囊屬于假藥。他明知可能危害患者健康，仍采取放任態(tài)度，造成患者中毒、死亡的嚴(yán)重后果，其行為已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。

按照刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。

如果指控成立，孟廣超將面臨十年以上的重刑。

06 被告人的辯解：我不知道這是假藥

法庭上，孟廣超提出了辯解：

他承認(rèn)自己配制的膠囊沒有經(jīng)過國家批準(zhǔn)，但他辯稱，這個(gè)藥方是他在醫(yī)專學(xué)習(xí)時(shí)由教授親自傳授的，多年來一直在臨床使用，從未出現(xiàn)過不良反應(yīng)。他是出于治病救人的目的使用這個(gè)驗(yàn)方，從來沒有認(rèn)為這是"假藥"，更沒有想過要害人。

孟廣超的辯護(hù)人進(jìn)一步指出：生產(chǎn)、銷售假藥罪要求行為人"明知"是假藥而故意生產(chǎn)、銷售。孟廣超主觀上不認(rèn)為自己配制的是假藥，且始終堅(jiān)信該藥不會(huì)對(duì)患者造成傷害，不具有生產(chǎn)、銷售假藥的故意。

07 法院的認(rèn)定：不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

睢縣人民法院經(jīng)審理后認(rèn)為，孟廣超的行為不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。

法院的論證邏輯是：

第一，從獲取藥方的途徑看，孟廣超是在正規(guī)醫(yī)學(xué)院校學(xué)習(xí)期間，從一位教授那里獲得此驗(yàn)方的。這種獲取途徑本身就會(huì)使他對(duì)藥方的可靠性產(chǎn)生內(nèi)心確認(rèn)，有理由相信這是一個(gè)有效的治療方法。

第二，從使用經(jīng)歷看，孟廣超在此后的行醫(yī)過程中，曾將該驗(yàn)方用于臨床多年，從未見不良反應(yīng)。這進(jìn)一步強(qiáng)化了他對(duì)藥方療效的信任。

第三，從此次用藥過程看，孟廣超是在第一次用藥"見效"后才加大劑量的，說明他始終相信該藥能夠幫助患者治病，而非明知是假藥仍故意使用。

第四，從民間驗(yàn)方的社會(huì)背景看，這類藥方在民間流傳已久，很多人都信任和使用這類方法治病。在有證據(jù)表明被告人確實(shí)存在合理相信民間驗(yàn)方療效的情況下，不應(yīng)認(rèn)定被告人具有生產(chǎn)、銷售假藥的主觀故意。

基于以上理由，法院認(rèn)定孟廣超不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。

08 改判：醫(yī)療事故罪

雖然不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，但孟廣超的行為并非不受法律追究。

法院認(rèn)為，孟廣超作為一名具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員，在診療過程中，未經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自配制含有有毒物質(zhì)"烏頭堿"的膠囊給患者服用，并在未充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的情況下加大劑量，造成患者中毒死亡的后果。

這種行為嚴(yán)重違反了醫(yī)療規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)，屬于醫(yī)務(wù)人員"嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任"的情形，符合醫(yī)療事故罪的構(gòu)成要件。

關(guān)于主觀過錯(cuò)，法院認(rèn)定孟廣超屬于過于自信的過失：他明知該藥是自制藥物、不符合國家規(guī)定，也對(duì)藥物的毒副作用有一定了解，但基于多年臨床使用未見不良反應(yīng)的經(jīng)歷，輕信該藥不會(huì)對(duì)患者造成傷害，進(jìn)而加大劑量給患者服用，最終導(dǎo)致悲劇發(fā)生。

09 量刑考量：自首與賠償

在量刑時(shí)，法院綜合考慮了以下因素：

第一，孟廣超案發(fā)后主動(dòng)投案自首，如實(shí)交代犯罪事實(shí)，依法可以從輕或減輕處罰。

第二，孟廣超在發(fā)現(xiàn)患者中毒后，立即采取了搶救措施，雖然最終未能挽救孟廣義的生命，但這一行為表明他沒有放任危害結(jié)果發(fā)生的主觀故意。

第三，孟廣超已向被害人家屬賠償了15000元，取得了一定程度的諒解。

綜合以上情節(jié)，法院依照刑法第三百三十五條、第六十七條第一款的規(guī)定，判決：

被告人孟廣超犯醫(yī)療事故罪，判處有期徒刑一年。

10 裁判要旨：民間驗(yàn)方的法律邊界

本案的裁判要旨在于明確了使用民間驗(yàn)方致人傷亡案件的定性原則：

第一，對(duì)于具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生，在診療過程中出于治病救人目的，使用民間驗(yàn)方、偏方致人傷亡的，一般不應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。因?yàn)檫@類行為不是以市場流通為目的的經(jīng)濟(jì)行為，不屬于刑法規(guī)定的"生產(chǎn)、銷售"范疇。

第二，判斷被告人是否具有生產(chǎn)、銷售假藥的故意，應(yīng)當(dāng)充分考慮其對(duì)民間驗(yàn)方的信任程度。如果有證據(jù)表明被告人確實(shí)合理相信驗(yàn)方的療效，一般不應(yīng)認(rèn)定其具有犯罪故意。

第三，對(duì)于使用民間驗(yàn)方致人傷亡、符合醫(yī)療事故罪構(gòu)成要件的，應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療事故罪定罪處罰。

第四，如果行為人不具備醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，或者大規(guī)模生產(chǎn)、公開銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的民間驗(yàn)方藥物，則可能構(gòu)成非法行醫(yī)罪或生產(chǎn)、銷售假藥罪。

11 民間驗(yàn)方：傳統(tǒng)與法律的沖突

這起案件折射出民間驗(yàn)方在當(dāng)代社會(huì)面臨的法律困境。

一方面，民間驗(yàn)方是中華民族幾千年來積累的寶貴醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)，很多驗(yàn)方確有療效，至今仍在民間廣泛流傳和使用。

另一方面，由于民間驗(yàn)方大多未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證，成分不明、劑量不準(zhǔn)、療效不穩(wěn)定，存在較大的安全隱患。《藥品管理法》明確規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品屬于假藥，使用這類藥品本身就是違法行為。

如何在保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)與保障公眾用藥安全之間取得平衡，是一個(gè)需要社會(huì)各界共同思考的問題。對(duì)于醫(yī)務(wù)人員而言，無論是出于何種善意的初衷，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品都是危險(xiǎn)的——不僅可能危害患者的生命健康，也可能讓自己身陷囹圄。

12 結(jié)語：敬畏生命，敬畏法律

孟廣超案給所有醫(yī)務(wù)工作者敲響了警鐘。

醫(yī)學(xué)是一門科學(xué)，不是經(jīng)驗(yàn)主義的產(chǎn)物。任何藥物在用于臨床之前，都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證和行政審批。即便是流傳多年的民間驗(yàn)方，也不能因?yàn)?歷史悠久"或"據(jù)說有效"就隨意使用。

孟廣超的初心或許是好的，但他的過于自信和專業(yè)上的疏忽，最終釀成了無法挽回的悲劇。一條生命的代價(jià)，換來的教訓(xùn)是：醫(yī)者仁心，更須謹(jǐn)慎。

【素材來源】

本文案例來源于河南省睢縣人民法院及河南省商丘市中級(jí)人民法院審理的孟廣超醫(yī)療事故案，案例編號(hào)為《刑事審判參考》總第54集第429號(hào)指導(dǎo)案例，由河南省商丘市中級(jí)人民法院、最高人民法院刑三庭趙宇明、左永娟、孫江撰寫。

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