上海
表皮生長因子受體EGFR是最常見的肺癌驅(qū)動(dòng)基因之一。
EGFR20外顯子插入（
ex20ins）突變是一類
EGFR突變的亞型，是繼
EGFR19外顯子缺失和21外顯子
L858R點(diǎn)突變兩大常見突變外
EGFR的第三大突變，約占
EGFR突變NSCLC患者的12%，其惡性程度高，異質(zhì)性強(qiáng)（亞型達(dá)100多種），患者預(yù)后差。
圖片來源：123RF
安達(dá)艾替尼（andamertinib）是EGFR小分子抑制劑，具有高選擇性，可以穿透血腦屏障。臨床前研究顯示，其能夠有效且不可逆地靶向作用于
EGFR ex20ins
近期，KANNON的2期臨床研究結(jié)果發(fā)表于國際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）官方期刊
Journal of Thoracic Oncology，結(jié)果顯示，對(duì)于既往接受過治療的EGFR ex20ins突變NSCLC患者，每日一次的安達(dá)艾替尼可達(dá)到42.7%的客觀緩解率（ORR）和86.5%的疾病控制率（DCR），在NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中效果更突出，安全性可控，為這部分患者提供了治療新選擇。該研究通訊作者為廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授。
截圖來源：
Journal of Thoracic Oncology
這項(xiàng)多中心、單臂研究共納入92例攜帶
EGFR ex20ins突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。 所有患者既往接受過鉑類化療或免疫治療，既往治療線數(shù)不超過3次。入組患者涵蓋了
EGFR ex20ins突變的近30種亞型突變，且42.7%的患者基線時(shí)已存在腦轉(zhuǎn)移。所有患者均每日一次口服安達(dá)艾替尼，治療周期為28天。
研究主要終點(diǎn)為由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的ORR（達(dá)到完全或部分緩解的患者比例，從最初的反應(yīng)評(píng)估開始維持至少4周）。研究結(jié)果顯示，IRC評(píng)估的ORR為42.7%，而基線腦轉(zhuǎn)移患者的ORR為47.4%。
次要終點(diǎn)方面，安達(dá)艾替尼仍達(dá)到了令人滿意的結(jié)果。其中由研究者評(píng)估的ORR、中位DCR、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）分別為40.4%、86.5%、8.7個(gè)月；由IRC評(píng)估中位無進(jìn)展生存期（PFS）6.2個(gè)月，總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚未成熟，12個(gè)月OS率為70.5%。
安全性方面，3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為40.2%，主要為腹瀉（12.0%）和皮疹（7.6%），與既往其他EGFR TKI藥物類似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
根據(jù)文章，目前包括安達(dá)艾替尼在內(nèi)的多款EGFR TKI藥物正在開展關(guān)鍵臨床3期研究，有望為
EGFR ex20ins突變NSCLC患者提供一線治療新選擇。
參考資料
[1] Yang JJ, Mu Y, Wang ZH, et al. Andamertinib in advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions after platinum-based chemotherapy or immunotherapy: results from the phase 2 KANNON study. J Thorac Oncol.DOI: 10.1016/j.jtho.2025.11.008
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