以下數(shù)據(jù)及分析來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)研究小組發(fā)布的《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)CRO行業(yè)主要的上市公司有藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、昭衍新藥(603127.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、博騰股份(300363.SZ)、成都先導(dǎo)(688222.SH)、藥石科技(300725.SZ)等。

1、中國CRO行業(yè)進(jìn)入門檻逐漸提升

根據(jù)企查貓的數(shù)據(jù)(截至2025年11月19日)統(tǒng)計(jì)我國CRO行業(yè)近十年來歷年的企業(yè)注冊(cè)數(shù)，2016-2018年先小幅回落再激增，2018年以52個(gè)企業(yè)達(dá)到階段峰值，主要原因是當(dāng)時(shí)藥審改革、MAH制度落地等政策紅利驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新藥研發(fā)需求爆發(fā)吸引大量新主體涌入;2019-2023年企業(yè)注冊(cè)數(shù)相對(duì)穩(wěn)定增加，醫(yī)保集采倒逼藥企轉(zhuǎn)向創(chuàng)新的需求持續(xù)釋放，但前期擴(kuò)容后競(jìng)爭(zhēng)加劇，新進(jìn)入者增速放緩;2024-2025年注冊(cè)數(shù)回落至25、13個(gè)，行業(yè)頭部壁壘強(qiáng)化、競(jìng)爭(zhēng)加劇疊加監(jiān)管趨嚴(yán)，新進(jìn)入者門檻提升。

2、藥明康德占中國CRO行業(yè)的絕對(duì)龍頭地位

按2024年中國CRO行業(yè)企業(yè)營收劃分，整個(gè)市場(chǎng)形成了清晰的三層競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)，整體格局較為穩(wěn)定。藥明康德以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，營收超290億元，遙遙領(lǐng)跑于整個(gè)行業(yè)，其獨(dú)有的CRDMO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務(wù)模式、全球化研發(fā)生產(chǎn)布局與技術(shù)產(chǎn)能壁壘，同時(shí)擁有全球頂級(jí)藥企客戶資源及高客戶粘性，形成了其難以復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英以30-100億元營收組成第二梯隊(duì)，為行業(yè)核心中堅(jiān)力量;昭衍新藥、成都先導(dǎo)等企業(yè)營收低于30億元，形成第三梯隊(duì)尾部集群。

3、藥明康德依托全產(chǎn)業(yè)鏈布局鞏固企業(yè)龍頭地位

對(duì)比中國CRO行業(yè)的五家龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局情況可知，藥明康德作為行業(yè)第一大龍頭，以“臨床前CRO+臨床CRO+CDMO”全產(chǎn)業(yè)鏈布局為核心優(yōu)勢(shì)，覆蓋小分子、生物藥及新型療法，一站式服務(wù)實(shí)現(xiàn)研發(fā)協(xié)同，縮短客戶項(xiàng)目周期、降低跨供應(yīng)商對(duì)接成本，同時(shí)依托業(yè)務(wù)導(dǎo)流形成高客戶粘性與規(guī)模效應(yīng)，適配大型藥企全流程需求;康龍化成聚焦臨床前CRO與小分子藥物CDMO協(xié)同發(fā)展，在藥物發(fā)現(xiàn)與臨床前研究綜合服務(wù)能力上具備顯著競(jìng)爭(zhēng)力;泰格醫(yī)藥深耕臨床CRO賽道，在臨床試驗(yàn)運(yùn)營管理、生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)管理領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)深厚;凱萊英是CDMO領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)，在小分子藥物工藝開發(fā)與生產(chǎn)上技術(shù)成熟，同時(shí)布局生物藥及ADC、基因治療等新型療法CDMO，產(chǎn)能與技術(shù)壁壘突出;昭衍新藥專注臨床前研究，尤其在藥效、毒理評(píng)價(jià)等安全性研究領(lǐng)域具備專業(yè)資質(zhì)與豐富經(jīng)驗(yàn)，是臨床前安全性評(píng)價(jià)細(xì)分賽道的核心企業(yè)。

值得注意的是，2025年10月，藥明康德發(fā)布公告宣布，擬將公司持有的中國臨床服務(wù)研究業(yè)100%股權(quán)出售，此后將會(huì)剝離臨床CRO業(yè)務(wù)，聚焦CRDMO業(yè)務(wù)開展，更加強(qiáng)化了其在布局上的優(yōu)勢(shì)，提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

4、中國CRO企業(yè)扎根本土市場(chǎng)向海外延伸

進(jìn)一步對(duì)比這五家中國CRO行業(yè)龍頭企業(yè)的業(yè)務(wù)區(qū)域布局情況?？傮w來看，中國頭部CRO/CDMO企業(yè)均以國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地為總部根基，同時(shí)輻射全球，進(jìn)而向全球延伸。人員配置以研發(fā)驅(qū)動(dòng)為核心，規(guī)?；?、專業(yè)化發(fā)展特征明顯。企業(yè)結(jié)合自身定位，在臨床CRO、CDMO、臨床前安全性評(píng)價(jià)等細(xì)分賽道深耕，通過精準(zhǔn)布局與專業(yè)能力形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，共同推動(dòng)中國CRO/CDMO行業(yè)向全球化、高附加值方向升級(jí)。其中，藥明康德以全產(chǎn)業(yè)鏈布局、廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)與龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了難以復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，更加穩(wěn)固了行業(yè)絕對(duì)龍頭的地位。

5、龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

根據(jù)各公司披露的最新季度報(bào)告數(shù)據(jù)，從研發(fā)投入角度來看，2025年三季度，藥明康德以8.26億元研發(fā)費(fèi)用排行第一，形成絕對(duì)技術(shù)壁壘與資源優(yōu)勢(shì)，憑借大規(guī)模研發(fā)投入強(qiáng)化一站式服務(wù)能力與全球競(jìng)爭(zhēng)力;康龍化成、凱萊英處在第二梯隊(duì)，研發(fā)投入規(guī)模顯著低于藥明康德。整體來看，在競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，龍頭企業(yè)憑借資金與技術(shù)沉淀鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

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同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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