看看2026年醫(yī)療行業(yè)將施行哪些新規(guī)？

即日起，一系列醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的新政、新規(guī)將陸續(xù)落地，涉及門診醫(yī)保支付方式、公立醫(yī)院掛號機(jī)制、新版醫(yī)保藥品目錄、藥品流通等多方面。

這些國家或地方層面的新政、新規(guī)將從就醫(yī)體驗(yàn)、行業(yè)規(guī)范、保障體系等多維度，重塑醫(yī)療服務(wù)格局，推動我國醫(yī)療向更高效、公平、可持續(xù)方向發(fā)展。

01 新版醫(yī)保、商?！半p目錄”正式執(zhí)行

2026年1月1日起，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式在全國范圍內(nèi)實(shí)施。

國家醫(yī)保局成立至今已進(jìn)行8次國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整。這是首次同步推出商保創(chuàng)新藥目錄，形成基本醫(yī)保與商保協(xié)同保障的雙軌格局。

調(diào)整后，2 025 版醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。共有839個藥品存在支付限制，相較于2024年的766個同比增加約9.53%。

首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》納入1 9 種臨床價(jià)值大、創(chuàng)新程度高、患者受益顯著，但價(jià)格較高、超出基本醫(yī)保定位的創(chuàng)新藥，涉及腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等領(lǐng)域，與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接，也為推動商保與基本醫(yī)保錯位發(fā)展等奠定基礎(chǔ)。

雙目錄發(fā)布后，多省開展相關(guān)掛網(wǎng)、信息申報(bào)等工作。據(jù)悉，“雙通道”藥品使用管理與基金支付監(jiān)測已被納入重點(diǎn)工作，以確保供應(yīng)與基金安全平衡。

02醫(yī)保服務(wù)更便捷！首項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

即日起，《醫(yī)療保障信息平臺便民服務(wù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 45938—2025）推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。這是醫(yī)療保障領(lǐng)域的首項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，我國醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得里程碑式突破。它將打破地方醫(yī)保便民服務(wù)的技術(shù)壁壘，推動形成“全時(shí)在線、渠道多元、全國通辦”的醫(yī)保便民服務(wù)體系，為廣大參保人提供便捷的醫(yī)保服務(wù)。

03購藥小票換新裝，藥品追溯碼成必有信息

2026年1月1日將成為我國藥品流通領(lǐng)域的重要節(jié)點(diǎn)之一。從這一天起，全國所有醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的購藥小票將正式換“新裝”，藥品追溯碼將成為購藥小票上的必有信息，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。

除了強(qiáng)化消費(fèi)維權(quán)保障、推動藥店合規(guī)轉(zhuǎn)型，此舉還有助于構(gòu)建“全民監(jiān)督”體系。每個消費(fèi)者將成為藥品安全的監(jiān)督員，從終端阻斷假藥、回流藥流入市場的可能。這種“全民參與”的監(jiān)督模式或能倒逼銷售方嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)、掃碼銷售義務(wù)，從源頭杜絕來源不明藥品。

圖源：國家醫(yī)療保障局

04水銀體溫計(jì)、水銀血壓計(jì)被全面禁止生產(chǎn)

自 2026 年 1 月 1 日起，我國將全面禁止生產(chǎn)含水銀的體溫計(jì)和血壓計(jì)。 此舉是為貫徹落實(shí)《關(guān)于汞的水俁公約》和原環(huán)境保護(hù)部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告，標(biāo)志著水銀體溫計(jì)正式退出歷史舞臺。

《新華每日電訊》指出，除了公約要求等，我國禁止生產(chǎn)含水銀體溫計(jì)，主要考慮到水銀的強(qiáng)毒性、不可降解性。它對人體健康、生態(tài)環(huán)境的危害，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)測溫工具的便利性。

05 提供“通用語言”！我國首部腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

即日起，我國第一部腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》正式實(shí)施。它明確了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的基本概念，涵蓋范式類型、信號形態(tài)、信號處理及應(yīng)用等核心術(shù)語，為產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、注冊審評以及監(jiān)管，提供統(tǒng)一權(quán)威的“通用語言”。

在政策推動和技術(shù)突破的雙重驅(qū)動下，中國腦機(jī)接口市場正迎來快速增長期。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2028年，中國腦機(jī)接口市場規(guī)模將突破60億元。除了前述標(biāo)準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局圍繞腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用研發(fā)，通過快速程序、加緊立項(xiàng)和制定多個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推出配套政策，助力產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。

06公立醫(yī)院招投標(biāo)，有新規(guī)了！

國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部等8部門聯(lián)合印發(fā)的《招標(biāo)人主體責(zé)任履行指引》，于即日起正式實(shí)施。全國公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)將隨之發(fā)生變化。

醫(yī)療器械“異常低價(jià)”中標(biāo)問題嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序，威脅醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全。此次《指引》進(jìn)一步從采購源頭嚴(yán)查異常低價(jià)。其明確規(guī)定“針對不同項(xiàng)目采取不同方法”，包括技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量要求高的采購項(xiàng)目，采購方采用綜合評估法并合理配置價(jià)格權(quán)重；市場競爭充分的品類，在招標(biāo)文件中預(yù)設(shè)異常低價(jià)判定標(biāo)準(zhǔn)與處置流程；涉及長期運(yùn)維服務(wù)的項(xiàng)目，要求投標(biāo)人提交全周期成本報(bào)價(jià)，杜絕“低價(jià)中標(biāo)、高價(jià)履約”套路。

此外，“強(qiáng)化對代理機(jī)構(gòu)和評標(biāo)專家監(jiān)管”，要求其對疑似低于成本價(jià)的投標(biāo)及嚴(yán)重不平衡報(bào)價(jià)實(shí)施嚴(yán)格審查。

地方新規(guī)

0 1 廣東：門診支付改革、掛號便民措施雙落地

2026年1月1日起，廣東將同步實(shí)施兩項(xiàng)重磅政策。一方面，全省進(jìn)一步建立健全門診醫(yī)保支付方式改革，實(shí)施普通門診按人頭付費(fèi)改革，探索門診特定病種支付方式改革，鼓勵有條件的地區(qū)將政策延伸至村衛(wèi)生站，建立與家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的銜接機(jī)制。

按照相關(guān)通知要求，廣東省各市醫(yī)療保障部門要按照“以收定支、收支平衡、略有結(jié)余”的原則，加強(qiáng)總額預(yù)算管理，確定普通門診年度按人頭付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)普通門診統(tǒng)籌運(yùn)行情況適時(shí)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

另一方面，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普通門診全面實(shí)施“一次掛號管三天”醫(yī)療服務(wù)，以保障患者掛一次普通號可獲得一次完整診療服務(wù)。

這兩項(xiàng)政策均已在廣東省內(nèi)部分地市試點(diǎn)驗(yàn)證。截至2 025 年8月，廣東省18個市已開展普通門診按人頭付費(fèi)支付方式，其中珠海、東莞市探索將參保人劃分為若干個年齡分組，對于不同年齡分組實(shí)施不同的人頭付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

“一次掛號管3天”政策已在廣州、深圳等8地市落地，累計(jì)惠及超500萬人次。媒體點(diǎn)評認(rèn)為，該措施精準(zhǔn)解決了患者“反復(fù)掛號、多次繳費(fèi)”的痛點(diǎn)，有助于提升就醫(yī)獲得感。

0 2 海南全省實(shí)施“第六險(xiǎn)”

據(jù)《海南省建立長期護(hù)理保險(xiǎn)制度實(shí)施方案》，2026年1月1日起，海南全省統(tǒng)一實(shí)施長期護(hù)理保險(xiǎn)制度，在全國率先實(shí)行省級統(tǒng)籌，建制初始就做到職工居民全員覆蓋、同步啟動，被稱為繼五險(xiǎn)一金后的“第六險(xiǎn)”落地升級。

海南長護(hù)險(xiǎn)與醫(yī)保同步征繳，職工按月繳費(fèi)，居民與醫(yī)保同步繳費(fèi)，重點(diǎn)保障失能狀態(tài)持續(xù)6個月以上、經(jīng)申請通過評估認(rèn)定的重度失能參保人員，旨在為失能家庭建立共濟(jì)“安全網(wǎng)”。

值得注意的是，即日起，新疆也將自治區(qū)本級用人單位及其職工、退休人員參加烏魯木齊市長期護(hù)理保險(xiǎn)，納入烏魯木齊市長期護(hù)理保險(xiǎn)制度管理，以減輕自治區(qū)本級參保人員因失能帶來的經(jīng)濟(jì)和事務(wù)性負(fù)擔(dān)。

兩地醫(yī)保部門均表示，長護(hù)險(xiǎn)制度實(shí)施是應(yīng)對人口老齡化的重要部署。海南省醫(yī)保局副局長李維華指出，將構(gòu)建多元籌資、待遇標(biāo)準(zhǔn)、智能監(jiān)管等六大體系。

03 香港地區(qū)公立醫(yī)療“漲價(jià)”

2026 年 1 月 1 日起，香港特別行政區(qū)全面推行公立醫(yī)療系統(tǒng)收費(fèi)改革。這是 2017 年至今，當(dāng)?shù)厥状稳嫘抻喒⑨t(yī)療收費(fèi)結(jié)構(gòu)。

改革后，公立醫(yī)院急癥問診收費(fèi)由 180 港元增至 400 港元，經(jīng)分流評定為危殆及危急類病人可豁免收費(fèi)。非緊急放射診斷、病理檢驗(yàn)服務(wù)等由免費(fèi)，改為收費(fèi) 50 港元— 500 港元不等，普通病房每日住院費(fèi)用亦有上調(diào)。

有一些醫(yī)療服務(wù)則由收費(fèi)轉(zhuǎn)為免費(fèi)，包括取消急診病床入院費(fèi)、日間程序及治理的入院費(fèi)。精神科日間醫(yī)院也將免費(fèi)收治。

香港特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂告訴媒體，每人每年的需付費(fèi)用“封頂 1 萬元（港幣）”，超出金額由政府負(fù)擔(dān)，以免有人看不起病。他還稱，針對拒絕出院的“院霸”，會建立機(jī)制，避免醫(yī)療服務(wù)被濫用。

香港醫(yī)院管理局主席范鴻齡指出，當(dāng)收費(fèi)改革各項(xiàng)措施全面落實(shí)后，可以逐步扭轉(zhuǎn)當(dāng)下公立醫(yī)院服務(wù)失衡的情況，亦可以加強(qiáng)對病人，特別是貧、急、重、危病人的保障，公立醫(yī)療服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，應(yīng)對香港人口老化對醫(yī)療系統(tǒng)帶來的種種挑戰(zhàn)。

圖源：香港0 1

0 4 四川：這些涉藥械違法行為不予處罰

2026年1月1日起《四川省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰清單》正式施行。

《清單》涉及14項(xiàng)違法行為，包括藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價(jià)；醫(yī)療器械使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，沒有及時(shí)登記查驗(yàn)或記錄，記錄有一般性的失誤，個別項(xiàng)目記錄不全；醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知藥品監(jiān)督管理部門等。

《清單》明確，相關(guān)行為沒有造成危害后果的，及時(shí)改正，可予以輕微不罰。

0 5 香港：新一階段控?zé)煷胧⑸?/p>

即日起，香港特別行政區(qū)《2025年控?zé)煼ɡㄐ抻啠l例》中針對吸煙罪行的三項(xiàng)修訂，正式生效。相關(guān)修訂擴(kuò)大法定禁煙區(qū)至幼兒中心、院舍、學(xué)校、醫(yī)院、指明診所及健康中心的專用出入口三米范圍內(nèi)的公眾地方；明確排隊(duì)時(shí)禁止吸煙，包括輪候公共交通工具時(shí)、在與之相關(guān)的劃定范圍內(nèi)逗留時(shí)，以及輪候進(jìn)入指定處所或在指定處所內(nèi)輪候時(shí)。

同時(shí)，根據(jù)修訂，吸煙罪行定額罰款金額由1500港元，提高至3000港元。

香港地區(qū)控?zé)熅妻k工作人員等在派發(fā)宣傳單張。/圖源：紫荊網(wǎng)

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。