來源：環(huán)球網(wǎng)

1月1日，國家醫(yī)保局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》正式執(zhí)行。此次調(diào)整不僅新增了114種藥品，更因其對重大疾病、罕見病和兒童用藥的深度覆蓋，被視為中國醫(yī)保從“廣覆蓋”邁向“精準(zhǔn)保障”的關(guān)鍵一步。

作為兒童用藥生長激素領(lǐng)域的絕對行業(yè)“一哥”，金賽藥業(yè)的金培長效生長激素（金賽增）納入新版國家醫(yī)保目錄后，1月1日開始，在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)以新的價格開始臨床使用，大幅降低患者治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，真實體現(xiàn)了此次醫(yī)保國談給患者帶來的受益。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，金培長效生長激素(金賽增)為全球原研，經(jīng)過10年15萬患者臨床驗證，臨床使用時間長，治療患者數(shù)量多，患者治療負(fù)擔(dān)較低的長效生長激素。

長效生長激素降價75%，700萬矮小兒童家庭受益

根據(jù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)研，金賽藥業(yè)的金培長效生長激素（金賽增）納入新版國家醫(yī)保目錄后，一名30公斤體重的矮小兒童，使用長效生長激素進(jìn)行治療，將從年治療費(fèi)用約12萬元，降低到3萬元。如果患兒符合內(nèi)源性生長激素缺乏引起的生長緩慢（GHD），還可以報銷部分治療費(fèi)用。

數(shù)據(jù)顯示，我國兒童矮小發(fā)病率為3%，總數(shù)約700萬人，但接受治療患者仍不足5%。大量矮小患者家庭因為對于兒童生長發(fā)育知識的缺乏，對于生長激素藥品認(rèn)知的誤區(qū)，導(dǎo)致耽誤孩子治療的現(xiàn)象屢有發(fā)生。此次金賽長效生長激素納入國家醫(yī)保并大幅降價，對于更多矮小兒童得到規(guī)范治療，將發(fā)揮重要作用。

兒童藥得用放心藥，10年追蹤研究證明長期安全性和療效

金培長效生長激素（金賽增）于2014年上市，這款U型PEG長效生長激素，其安全性一直被長期追蹤研究。在2025年11月30日人民日報健康客戶端舉辦的“2025致敬醫(yī)者盛典·兒童安全用藥學(xué)術(shù)交流會”上，中華醫(yī)學(xué)會兒科內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組組長、北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師鞏純秀教授介紹：“經(jīng)過10年追蹤研究，金賽U型PEG長效生長激素未查見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報道，也無預(yù)期外不良反應(yīng)。過往臨床研究還顯示，長效制劑的不良反應(yīng)類型未發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險，在近3000例臨床研究中抗體檢測率為零，為兒童長期用藥提供了重要安全保障?！?/p>

生長激素周制劑與短效相比，提高了依從性和便利性，減少了治療負(fù)擔(dān)，能夠改善患者用藥期間的生活質(zhì)量，尤其是對依從性更差的兒童，具有提高療效的潛在優(yōu)勢。在生長激素缺乏癥三期臨床研究中，U型PEG長效生長激素治療25周時年化生長速率達(dá)13.41厘米/年，效果顯著優(yōu)于短效制劑。在真實世界研究中，患兒使用長效方案治療1年，身高改善明顯優(yōu)于短效。

除生長激素缺乏癥外，U型PEG長效生長激素的其他適應(yīng)癥應(yīng)用也在不斷拓展并接受臨床檢驗。目前，U型PEG長效生長激素用于特發(fā)性身材矮?。↖SS）和特納綜合征（TS）的兩個新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，同時也是全球范圍內(nèi)唯一獲批ISS和TS適應(yīng)癥的長效生長激素。研究顯示，在特發(fā)性矮小患兒真實世界研究中，長效生長激素治療2年后，年生長速率達(dá)10.59厘米/年，身高改善優(yōu)于短效；在特納綜合征與小于胎齡兒患兒中，分別經(jīng)3年與4年治療，也顯示出持續(xù)的身高改善與良好的安全性。

金培長效生長激素（金賽增）作為我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎，其相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也被收載于2025年版《中華人民共和國藥典》。

據(jù)了解，依托金賽藥業(yè)獨(dú)有的U型PEG長效蛋白技術(shù)平臺，長效技術(shù)中常見的免疫原性和藥代動力學(xué)不穩(wěn)定等行業(yè)難題得到有效解決，金賽藥業(yè)超長效月制劑生長激素已進(jìn)入臨床階段，口服小分子生長激素促分泌藥物的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)。