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2025年12月31日第1521期

1.賽諾菲宣布收購疫苗公司Dynavax，強化成人疫苗管線布局

2.首批國產(chǎn)四價HPV疫苗上市

3.康希諾：青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現(xiàn)場工作

4.鹽城市衛(wèi)健委原黨委書記、主任徐杰被雙開

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賽諾菲宣布收購疫苗公司Dynavax，

強化成人疫苗管線布局

近日,賽諾菲宣布已就收購DynavaxTechnolo-gies Corporation(以下簡稱“Dynavax”)達成最終協(xié)議。Dynavax是一家上市疫苗企業(yè)，旗下?lián)碛幸豢钜焉鲜谐扇艘倚透窝?疫 苗(HEPLISAV-B?),和一款在研的差異化帶狀皰疹候選疫苗。此次收購將Dynavax的疫苗產(chǎn)品與賽諾菲的全球業(yè)務(wù)覆蓋、研發(fā)實力及商業(yè)化能力進行結(jié)合,進一步強化賽諾菲在成人預(yù)防免疫領(lǐng)域的布局。

Dynavax旗下成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B目前已在美國上市,其核心差異化優(yōu)勢在于僅需個月內(nèi)完成兩劑接種的方案,相較其他需要在六個月內(nèi)完成三劑接種的乙型肝炎疫苗，該方案能更快幫助受種者獲得高水平的血清保護。

本次收購還涵蓋了Dynavax正處于I/I期臨床研發(fā)階段的帶狀皰疹候選疫苗Z-1018，以及其他疫苗研發(fā)管線項目。（來源：賽諾菲中國）

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首批國產(chǎn)四價HPV疫苗上市

國藥集團12月31日宣布，國藥集團中國生物公司所屬成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯(lián)合自主研發(fā)的國內(nèi)首個四價人乳頭瘤病毒疫苗，30日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生物制品批簽發(fā)證明，并于當(dāng)日上市銷售。

此疫苗采用與國際主流一致的酵母表達系統(tǒng)制備，覆蓋HPV6、11、16、18四種亞型，適用于18至45歲女性。疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其對預(yù)防宮頸CIN2及以上癌前病變的保護效力達100%。作為國產(chǎn)首款四價HPV疫苗，它將為適齡女性預(yù)防人乳頭瘤病毒引發(fā)的相關(guān)疾病，尤其是宮頸癌提供更經(jīng)濟的接種選擇。（來源：新華社）

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康希諾：

青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現(xiàn)場工作

同花順金融研究中心12月31日訊，有投資者向康希諾提問，公司近日提交多個CDE溝通會議，請問是青少年成人百白破疫苗Pre NDA和曼海欣7-59歲擴齡pre NDA嗎？

公司回答表示，您提及的溝通會議事項包含前者。目前公司的青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現(xiàn)場工作，待進一步組織完善申報注冊材料；曼海欣7-59歲擴齡臨床試驗正在進行中。公司將與藥審保持密切溝通，以推動產(chǎn)品未來的NDA申報及注冊進程，如有階段性進展，將及時分享。（來源：同花順）

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鹽城市衛(wèi)健委原黨委書記、主任徐杰被雙開

鹽城市衛(wèi)健委原黨委書記、主任徐杰違規(guī)接受管理和服務(wù)對象安排的旅游、違規(guī)收受禮品禮金等問題。2013年至2020年，徐杰和親友多次接受醫(yī)療器械經(jīng)銷商安排的旅游，長期借用醫(yī)療器械經(jīng)銷商3輛汽車，相關(guān)費用均由經(jīng)銷商支付；多次在中秋、春節(jié)前收受醫(yī)療器械經(jīng)銷商和下屬所送現(xiàn)金、消費卡、高檔白酒等財物。徐杰還存在其他嚴重違紀違法問題，被開除黨籍、開除公職，涉嫌犯罪問題被移送檢察機關(guān)依法審查起訴。（來源：鹽城市紀委監(jiān)委）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice