來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

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據(jù)國務(wù)院辦公廳發(fā)布的消息，《關(guān)于在政府采購中實(shí)施本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策的通知》（以下簡稱《通知》）于2026年1月1日起正式落地施行。也就是說，自明日起全國公立醫(yī)院國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購標(biāo)準(zhǔn)也將隨之改變。

對(duì)于各個(gè)行業(yè)來說，國產(chǎn)VS進(jìn)口之間的競(jìng)爭(zhēng)從未停歇。

以醫(yī)療器械行業(yè)為例，近年來，國內(nèi)扶持政策密集出臺(tái)，越來越多的醫(yī)療器械招標(biāo)項(xiàng)目明確限定“僅采購國產(chǎn)產(chǎn)品”。受此影響，眾多外資醫(yī)療器械企業(yè)紛紛在國內(nèi)投資建廠，加速推進(jìn)“本土化”戰(zhàn)略布局。

然而值得注意的是，一些企業(yè)僅僅通過在國內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品組裝，就能為產(chǎn)品披上“國字號(hào)”的外衣，進(jìn)而享受政策優(yōu)待。

因此，如何精準(zhǔn)識(shí)別“偽國產(chǎn)”產(chǎn)品，已然成為各行各業(yè)亟待解決的難題。

明日起，“本國產(chǎn)品”新標(biāo)準(zhǔn)落地執(zhí)行

基于此，本次《通知》不僅清晰界定了“本國產(chǎn)品”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，更設(shè)定了可量化、可檢驗(yàn)、可追溯的“硬杠杠”，進(jìn)一步提升政府采購的透明度。

《通知》指出，政府采購活動(dòng)中采購的本國產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

• 一是在中國境內(nèi)生產(chǎn)

• 二是國產(chǎn)組件成本占比要達(dá)標(biāo)；

• 三是關(guān)鍵組件和工序必須本土化。

具體如下：

這也意味著，自2026年1月1日起，公立醫(yī)院采購項(xiàng)目中注明“采購國產(chǎn)”的，必須是從原材料、組件到產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)，并取得藥品監(jiān)督管理部門授予的準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，才算國產(chǎn)醫(yī)療器械。一些簡單“貼牌”、“組裝”的偽國產(chǎn)將無法在公立醫(yī)院采購項(xiàng)目中獲得優(yōu)待，進(jìn)一步利好本土醫(yī)療器械企業(yè)。

這可不是說說而已，《通知》還強(qiáng)調(diào)將在未來5年內(nèi)分產(chǎn)品逐步落實(shí)這些要求，并出臺(tái)具體的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還設(shè)置了3 - 5年的過渡期。

此外，為了支持和鼓勵(lì)采購機(jī)構(gòu)積極采購本國產(chǎn)品，《通知》還提出將在價(jià)格評(píng)審環(huán)節(jié)給予相應(yīng)優(yōu)待。

采購本國產(chǎn)品，報(bào)價(jià)可享20%優(yōu)待

《通知》明確，本國產(chǎn)品報(bào)價(jià)可以享受20%的價(jià)格扣除：

• 舉個(gè)例子：

  一臺(tái)國產(chǎn)設(shè)備報(bào)價(jià)100萬，評(píng)審時(shí)就按80萬算。這意味著什么？意味著國產(chǎn)設(shè)備在招投標(biāo)中一下子就多了20%的優(yōu)勢(shì)！而且如果一個(gè)采購包里80%以上是國貨，整個(gè)包都能享受這個(gè)優(yōu)惠。

無疑，通過塑立“國產(chǎn)”產(chǎn)品身份標(biāo)準(zhǔn)，一方面，對(duì)政府采購的“國產(chǎn)替代”速度進(jìn)行推進(jìn)；另一方面，鼓勵(lì)跨國企業(yè)將醫(yī)療高端制造落戶到中國，與國內(nèi)企業(yè)進(jìn)行合資，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療部件國產(chǎn)化，從而帶動(dòng)本土設(shè)備廠商包括零配件供應(yīng)商的能力的提升。這將顯著提升國產(chǎn)設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)力，尤其是邁瑞、聯(lián)影、東軟這些龍頭企業(yè)。

值得一提的是，《通知》還明確禁止以所有制形式、組織形式、股權(quán)結(jié)構(gòu)、投資者國別以及其他不合理?xiàng)l件對(duì)供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇，堅(jiān)持“內(nèi)外資一視同仁”。

有如此底氣，正是因?yàn)閲鴥?nèi)市場(chǎng)早已今非昔比。

國產(chǎn)替代進(jìn)口，向高端領(lǐng)域進(jìn)發(fā)！

從低端到高端設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)設(shè)備開始全面崛起。近期，聯(lián)影醫(yī)療全球首臺(tái)5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)，打破國外20余年技術(shù)封鎖；東軟醫(yī)療國內(nèi)首臺(tái)寬體光子計(jì)數(shù)CT......

當(dāng)我們回顧過去十年，國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展猶如一部勵(lì)志史。從2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)嵤?025年高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展政策密集出臺(tái)，直接瞄準(zhǔn)了"卡脖子"技術(shù)。

這次政策調(diào)整，表面上是采購規(guī)則變了，實(shí)際上是給整個(gè)行業(yè)指明了方向：創(chuàng)新、質(zhì)量、本土化。不論是經(jīng)銷商選品還是生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)，需時(shí)刻將這三個(gè)要素銘記于心。

當(dāng)然，我們也要清醒地看到，高端芯片、核心零部件這些"卡脖子"的問題還沒完全解決。但我們始終堅(jiān)信，再過十年，中國制造終將走到世界前列。

附原文：

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系編輯。

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