官方發(fā)文

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲全鏈條支持

近日（12月25日），山東省人民政府發(fā)布了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

《實施意見》分別從強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新策源、優(yōu)化臨床試驗生態(tài)、深化審評審批改革、促進(jìn)臨床推廣使用、推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等5個方面提出了29條具體舉措，覆蓋了藥械研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等全鏈條。

↓上下滑動查看各當(dāng)面重要舉措↓

強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新策源

圍繞高端醫(yī)療器械在內(nèi)的前沿方向，通過省級科技計劃對具有重大原始創(chuàng)新和突破性技術(shù)攻關(guān)的項目給予鼓勵和支持；對符合條件的創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械給予研發(fā)補(bǔ)助支持。

優(yōu)化臨床試驗生態(tài)

將臨床試驗條件和能力納入三級醫(yī)院等級評審；推動人工智能技術(shù)在臨床試驗中的應(yīng)用；為創(chuàng)新藥械項目提供臨床試驗啟動前的指導(dǎo)服務(wù)。

深化審評審批改革

深入開展醫(yī)療器械“春雨行動”，將人工智能輔助診療設(shè)備、腦機(jī)接口、高端醫(yī)學(xué)影像裝備、手術(shù)機(jī)器人、生物醫(yī)用材料作為重點支持領(lǐng)域。

促進(jìn)臨床推廣使用

對國家醫(yī)保談判創(chuàng)新醫(yī)療器械，對符合規(guī)定的，15個工作日內(nèi)完成審核并掛網(wǎng)。將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍；鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求采購使用納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。

推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展

鼓勵企業(yè)從境外引進(jìn)處于臨床試驗或上市批準(zhǔn)階段的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在山東進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。成功引進(jìn)重大創(chuàng)新品種的企業(yè)可優(yōu)先納入省級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目庫，并在產(chǎn)品掛網(wǎng)采購等方面提供全鏈條加速服務(wù)。

政策東風(fēng)頻吹

創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來黃金發(fā)展期

其實，山東省此次出臺的《若干措施》，是對國家層面政策的積極響應(yīng)和具體落實。

今年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，為深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革繪制了全面藍(lán)圖、作出了系統(tǒng)部署。

隨后除了山東省外，安徽省、上海市、河北省、河南省、浙江省、福建省等地均紛紛采取行動，因地制宜的推出了相關(guān)舉措。

這些政策的密集出臺，不僅加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市進(jìn)程，也為經(jīng)銷商帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批數(shù)量同比增長47%，行業(yè)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長的態(tài)勢。

對于經(jīng)銷商而言，此時引入創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅順應(yīng)了行業(yè)發(fā)展的趨勢，更意味著擁有了更高的利潤空間、更強(qiáng)的市場競爭力，以及與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系的機(jī)會。

破界·領(lǐng)航

創(chuàng)新醫(yī)療器械的指南針

然而，面對市面上琳瑯滿目的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，經(jīng)銷商如何辨別真?zhèn)危业秸嬲哂惺袌鰸摿Φ膬?yōu)質(zhì)產(chǎn)品？《破界·領(lǐng)航：全球視野下的中國醫(yī)械創(chuàng)新白皮書》應(yīng)運而生，為迷茫中的經(jīng)銷商提供了清晰的指引。

本書不僅提供了全球及國內(nèi)近400款的創(chuàng)新產(chǎn)品的全景盤點，還深入剖析了醫(yī)療器械16大賽道72+產(chǎn)品標(biāo)桿案例，為經(jīng)銷商提供了全面而深入的市場洞察。

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賽道案例拆解

聚焦熱門賽道剖析，精準(zhǔn)鎖定高潛力領(lǐng)域

白皮書聚焦心血管介入、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、腫瘤消融、骨科、內(nèi)窺鏡、新型醫(yī)用材料等16個高增長熱門賽道，精選創(chuàng)新產(chǎn)品，由點到面的詳細(xì)闡述市場現(xiàn)狀、技術(shù)趨勢和競爭格局，幫助經(jīng)銷商精準(zhǔn)把握市場脈搏。

以當(dāng)下最為火爆的手術(shù)機(jī)器人為例，白皮書不僅介紹了當(dāng)前市場上主流的產(chǎn)品，還深入分析了各品牌的技術(shù)特點、臨床應(yīng)用效果和市場策略。通過對比分析，經(jīng)銷商可以清晰地看到不同產(chǎn)品的優(yōu)勢和劣勢，從而做出更明智的選擇。

創(chuàng)新白皮書內(nèi)頁展示

產(chǎn)品全景

去偽存真，發(fā)掘真正價值

在"偽創(chuàng)新"產(chǎn)品橫行的市場環(huán)境下，白皮書的產(chǎn)品全景盤點功能顯得尤為重要。

它不僅列出了全球75款和國內(nèi)315款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，還從政策支持、市場前景、核心技術(shù)、臨床應(yīng)用、競爭格局、廠家實力等多個維度進(jìn)行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商，深度且全面地了解目前市面上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

例如，在心血管介入領(lǐng)域，白皮書詳細(xì)比較了不同品牌的心臟支架產(chǎn)品，包括它們的材料、設(shè)計、臨床效果和價格以及廠家的產(chǎn)線信息等，為經(jīng)銷商提供了客觀全面的參考。

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白皮書部分目錄頁展示

趨勢前瞻

錨定未來十年發(fā)展航向，搶占市場戰(zhàn)略高地

白皮書不僅立足當(dāng)下展開市場剖析，更以全球視野，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用、多學(xué)科融合、國產(chǎn)崛起及前沿研究等多維度，深度解析了創(chuàng)新醫(yī)療器械未來十年五大發(fā)展趨勢，例如人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等新興技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景，以及人口老齡化、慢性病增加等社會因素對市場需求的影響。

同時，白皮書還特別剖析了六大熱門細(xì)分賽道，對人工智能醫(yī)療、微創(chuàng)介入、再生醫(yī)學(xué)、數(shù)字療法、智能康復(fù)、醫(yī)療機(jī)器人等領(lǐng)域逐一解讀，為經(jīng)銷商指明細(xì)分市場機(jī)遇，幫助經(jīng)銷商既立足當(dāng)下，又謀劃長遠(yuǎn)。

政策盤點

縱覽全國扶持政策，精準(zhǔn)把握行業(yè)風(fēng)向

創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，從頂層設(shè)計來說，代表著國家對發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持態(tài)度，同樣也影響了上至衛(wèi)健委、醫(yī)保局，下至各級醫(yī)院對于創(chuàng)新醫(yī)療的支持力度。從落地推行來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG除外支付，進(jìn)院綠色通道等影響著進(jìn)院。

創(chuàng)新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持政策，從頂層設(shè)計、資金支持到市場準(zhǔn)入全部涵蓋，幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商搶先洞悉政策風(fēng)向。

全面掌握國家及各省創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，就掌握了行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，以及產(chǎn)品進(jìn)院推廣的關(guān)鍵秘鑰。

在這個創(chuàng)新驅(qū)動的新時代，只有那些能夠準(zhǔn)確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準(zhǔn)選擇產(chǎn)品的經(jīng)銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。

創(chuàng)新，已經(jīng)不再是錦上添花的裝飾，而是經(jīng)銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領(lǐng)航》為指南，在創(chuàng)新的浪潮中揚帆起航，搶占先機(jī)，開啟醫(yī)械經(jīng)銷新紀(jì)元！

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