12月26日，據(jù)華海藥業(yè)發(fā)布公告，其下屬子公司上海華奧泰生物的 HB0025 聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌經(jīng)過與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前的會(huì)議溝通，公司將正式啟動(dòng) HB0025注射液 的III期臨床試驗(yàn)。

截圖來源：企業(yè)公告

HB0025 是由華奧泰自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型抗PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白，同時(shí)靶向腫瘤免疫逃逸通路PD-L1和腫瘤血管生成通路VEGF。該藥物設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)靶點(diǎn)的高親和力結(jié)合，協(xié)同調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境與血管生成，具備“免疫增強(qiáng)+抗血管”雙重抗腫瘤機(jī)制。根據(jù)和CDE的會(huì)議溝通，華海藥業(yè)將啟動(dòng)兩項(xiàng)確證性III期臨床試驗(yàn)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz），目前康方生物研發(fā)的 依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）已在中國獲批上市，BMS的 PM8002（PD-L1/VEGF雙抗）、輝瑞的 SSGJ-707（PD-1/VEGF雙抗）已進(jìn)入臨床III期。

華奧泰在2025年ESMO會(huì)議（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）公布的 HB0025 聯(lián)合化療一線治療晚期肺鱗癌和肺腺癌II期臨床數(shù)據(jù)，具有較好的客觀緩解率和疾病控制率，尤其在PD-L1陰性人群中ORR的響應(yīng)率高，3級(jí)以上免疫相關(guān)不良事件（irAEs）發(fā)生率低。

HB0025國內(nèi)研發(fā)狀態(tài)（部分）

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

此外，HB0025 多個(gè)II期臨床試驗(yàn)正在評(píng)估中，涵蓋包括子宮內(nèi)膜癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌等多種實(shí)體瘤。截至目前，華海藥業(yè)已在 HB0025 項(xiàng)目上已合計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣32,597萬元。