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錦波生物 | 增資錦波醫(yī)學(xué)1.65億元,加速人源化膠原蛋白平臺建設(shè)

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2025年12月24日,錦波生物(8920982.BJ)對外發(fā)布公告,公司擬以自有資金及新型政策性金融工具借款向全資子公司錦波醫(yī)學(xué)生物材料(北京)有限公司增資1.65億元。本次增資完成后,錦波醫(yī)學(xué)注冊資本將由3500萬元增至2億元。



?據(jù)悉,本次增資旨在加速"人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫與產(chǎn)品開發(fā)平臺項目”的平建設(shè)進(jìn)程,強化公司在生物材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)能力。該項目總投資12.6億元,實施周期3年,實施主體為錦波醫(yī)學(xué),規(guī)劃總建筑面積7.5萬平方米,將新建綜合樓、生產(chǎn)車間等建筑,購置搭建AI數(shù)據(jù)庫、功能蛋白研發(fā)及發(fā)酵生產(chǎn)線,最終實現(xiàn)人源化膠原蛋白相關(guān)基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化,提升新型膠原蛋白研發(fā)效率及終端醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)能力。錦波生物作為一家利用合成生物學(xué)致力于功能蛋白基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè),其主營業(yè)務(wù)為以重組人源化膠原蛋白新材料為核心的各類終端醫(yī)療器械產(chǎn)品和功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎(chǔ)研究,截止目前,錦波生物旗下3款三類重組III型膠原蛋白醫(yī)美針劑均已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,分別是"重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維"、"注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液"和"注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠"。



關(guān)于錦波生物



山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司,成立于2008年3月,專注“功能蛋白”基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化,是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運用合成生物學(xué)等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。



錦波生物一直專注于功能蛋白基礎(chǔ)研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,公司擁有國家發(fā)明專利13 項,并連續(xù)三屆被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),在領(lǐng)域內(nèi)擁有著領(lǐng)先世界的核心技術(shù),為客戶提供自主研發(fā)和生產(chǎn)的功能蛋白為核心原料的各種功能蛋白產(chǎn)品。2021年3月23日,錦波生物完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記,成為國家藥監(jiān)局頒布實施主文檔登記制度以來,我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。



錦波生物旗下的主營產(chǎn)品主要是重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品,其中,在重組膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、創(chuàng)面及粘膜修復(fù)敷料、功能性護膚品等;在抗HPV生物蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域,主要產(chǎn)品為抗HPV生物蛋白敷料等。同時,重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品是分別基于公司自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。



2015年7月,錦波生物在新三板正式成功掛牌上市;2019年12月2日,錦波生物更改上市輔導(dǎo)機構(gòu),并重新進(jìn)入上市輔導(dǎo)期;2020年6月1日,上交所受理錦波生物的科創(chuàng)板首發(fā)上市申請,隨后其股票在新三板停牌;2020年12月24日,錦波生物向上交所遞交《關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的申請》;2020年12月28日,上交所終止對錦波生物在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的審核;2020年12月30日,錦波生物在新三板復(fù)牌;2021年12月22日, 錦波生物進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期;2022年5月24日,錦波生物通過輔導(dǎo)驗收;2022年5月27日,錦波生物向北交所報送了IPO申報材料;2022年6月7日,錦波生物的上市申請獲北交所受理;2022年11月24日,錦波生物完成第二輪問詢回復(fù);2023年3月24日,錦波生物順利過會,即將登陸北交所。2023年6月29日,錦波生物成功上市,成為北交所“重組膠原蛋白第一股”,同時也是國內(nèi)第二家重組膠原蛋白上市企業(yè)。



2021年6月29日,錦波生物申請的““重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維””成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,注冊證號:國械注準(zhǔn)20213130488,商品名為薇旖美?極純Ⅲ型,是國內(nèi)首款且唯一一款可用于面部除皺注射的重組人源化膠原蛋白,同時也是全球唯一具有活性、結(jié)構(gòu)明確的100%人源化膠原蛋白。



2022年4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,批準(zhǔn)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項,并要求相關(guān)單位采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制定。該項目歸口單位為國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心,標(biāo)準(zhǔn)制定完成后將作為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。



2023年1月28日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,將于2023年7月20日正式實施。



2023年1月29日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀,以更好地指導(dǎo)和規(guī)范重組膠原蛋白醫(yī)療器械的命名工作。



2023年2月15日,錦波生物于PCHi展會全球首發(fā)了一款重組膠原蛋白新品3kDa小分子micoreCol.Ⅲ產(chǎn)品,屬A型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,是人自身膠原活性的1.83倍,且分子量只有3kDa,攜帶164.88柔性彎曲三螺旋基因芯片,具有易透皮吸收的特點。



2023年6月6日,錦波生物旗下薇旖美?至真上市發(fā)布會在龍城太原榮耀發(fā)布,薇旖美?至真在164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上,通過2年技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)NSA超螺旋結(jié)構(gòu),為消費者帶來了創(chuàng)新的年輕化治療方案,打造了全新的抗衰賽道。



除此之外,錦波生物旗下的錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園是山西省級重點工程項目,總規(guī)劃面積300畝,分三期開發(fā)建設(shè)。產(chǎn)業(yè)園致力于運用前沿生物算法、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、合成生物學(xué)等技術(shù),研發(fā)制造具有高級結(jié)構(gòu)和功能的新型生物材料,可大規(guī)模生物合成具有高級結(jié)構(gòu)和功能的人源化膠原蛋白,實現(xiàn)功能蛋白的綠色智造。



2022年9月22日,錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期正式開園試產(chǎn),占地面積約100畝,致力于高端注射級產(chǎn)品和原材料綠色制造;2023年4月,錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期項目建成,是我國規(guī)模最大、最專業(yè)的A型人源化膠原蛋白生物新材料制造基地,正式投產(chǎn)后可實現(xiàn)年產(chǎn)注射級A型人源化膠原蛋白400萬支。



2023年8月28日,錦波生物申請的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,注冊證號:國械注準(zhǔn)20233131245,這是錦波生物繼2021年6月“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”薇旖美?獲批后的又一款重組膠原醫(yī)美針劑。



2023年12月12日,錦波生物旗下薇旖美?「3+17型膠原」上市發(fā)布會在北京舉行。薇旖美?「3+17型膠原」作為全球首創(chuàng)膠原聯(lián)合,借助III型膠原蛋白與XVII型膠原蛋白兩款產(chǎn)品的協(xié)同作用,實現(xiàn)維穩(wěn)、修復(fù)、重塑、倍護,開辟膠原修復(fù)抗衰賽道新藍(lán)海。



據(jù)悉,薇旖美?「3+17型膠原」中的兩款產(chǎn)品分別為三類的"重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維"和二類的"重組XVII型人源化膠原蛋白修護凍干粉",其中"重組XVII型人源化膠原蛋白修護凍干粉"注冊證號:晉械注準(zhǔn)20222140048,產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。



2024年3月8日,錦波生物注冊獲批的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”,商品名為”修麗可"鉑研"膠原針正式上市發(fā)布。據(jù)悉,修麗可"鉑研"膠原針由2mg/ml的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,主要用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。



2024年6月19日, 錦波生物人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)大會暨薇旖美?膠原聯(lián)合戰(zhàn)略發(fā)布會&薇旖美?倍護產(chǎn)品發(fā)布會在上海成功召開。據(jù)悉,本次發(fā)布的薇旖美?官配全程抗衰倍護產(chǎn)品共有三款,分別是倍護雙膠小粉貼 ( 面膜 ) 、倍護雙膠小粉管 ( 乳液 ) 、倍護雙膠小粉彈 ( 次拋原液 ) 。



2024年9月22日,錦波生物和海南??掌煜碌男律w翔開展創(chuàng)新跨界戰(zhàn)略合作,聯(lián)合打造的錦波生物“薇旖美?號”彩繪飛機B-5579在北京順利起航,機身上碩大的薇旖美?logo格外醒目。



2024年10月10日,錦波生物對外發(fā)布公告稱,擬使用不超過1億元自有資金,以“招拍掛”方式競拍位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地DX00-0507-0024地塊的67.37畝土地使用權(quán),用于人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫與產(chǎn)品開發(fā)平臺建設(shè)。



2024年11月5日,錦波生物對外發(fā)布公告,公司旗下的"重組Ⅲ型人源化膠原蛋白"Ayouth皮下填充劑獲得越南衛(wèi)生部頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉,該產(chǎn)品是錦波生物首個在境外獲批的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”注射用醫(yī)療器械,主要用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)



2025年1月14日,錦波生物對外發(fā)布公告,公司重要創(chuàng)新成果重組Ⅲ型人源化膠原蛋白成功獲得巴西發(fā)明專利授權(quán)。據(jù)悉,截至目前,錦波生物已累計獲得授權(quán)專利數(shù)共106個,其中發(fā)明專利共授權(quán)73個(含國內(nèi)62個,國際11個),外觀專利共授權(quán)33個。





2025年2月18日,錦波生物在上海成功舉辦了薇旖美?164.88°ColNet膠原網(wǎng)上市發(fā)布會在。據(jù)悉,薇旖美?164.88°ColNet膠原網(wǎng)將膠原流失痛點首度聚焦到膠原網(wǎng)層面,通過生產(chǎn)工藝升級,直接補充因各種原因老化、脆弱、斷裂、流失的膠原纖維網(wǎng),可以更直接、更高效地為兜起眼周衰老肌膚,恢復(fù)肌膚彈性、改善松弛、提升緊致度。



2025年4月8日,錦波生物與四川大學(xué)聯(lián)合牽頭提出的國際標(biāo)準(zhǔn)提案《利用生物工程生物物質(zhì)制備的醫(yī)療器械-應(yīng)用風(fēng)險管理》正式通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(ISO/TC194)的立項評審,標(biāo)志著我國在生物工程醫(yī)療器械領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作中取得重大突破。



2025年6月26日,錦波生物向特定對象養(yǎng)生堂有限公司發(fā)行股票并簽署《股份認(rèn)購協(xié)議》。據(jù)悉,本次募資金額約20億元,向養(yǎng)生堂發(fā)行股票的數(shù)量不超過717.566萬股,占公司總股本6.24%,發(fā)行價格278.72元/股;養(yǎng)生堂公司以現(xiàn)金方式認(rèn)購本次發(fā)行的全部股票,同時出具承諾,自定價基準(zhǔn)日至本次發(fā)行完成后36個月內(nèi),不減持本次認(rèn)購的股份。



2025年7月21日,錦波生物旗下的重源?新生HiveCOL蜂巢膠原全球發(fā)布會在山西太原舉行。據(jù)悉,"HiveCOL蜂巢膠原"注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠,產(chǎn)品僅包含重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和生理鹽水,主要用于注射到中面部皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失或中面部輪廓缺陷。



2025年9月3日,錦波生物公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心藥用輔料登記并進(jìn)行公示,登記號為F20250000360。據(jù)悉,“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”作為藥用輔料,可適用于注射劑、生物制劑、皮膚外用制劑等領(lǐng)域。



2025年9月15日,錦波生物控股股東、實控人楊霞與久視管理咨詢(杭州)合伙企業(yè)的股份轉(zhuǎn)讓事項完成過戶登記,股份轉(zhuǎn)讓價款為14.03億元人民幣。據(jù)悉,此次股份轉(zhuǎn)讓完成后,楊霞持股比例降至53.89%,仍保持第一大股東地位;杭州久視則以5%持股成為第二大股東。



2025年10月29日,錦波生物對外發(fā)布前三季度財報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.96億元,同比增長31.10%;歸母凈利潤5.68億元,同比增長9.29%;扣非歸母凈利潤5.60億元,同比增長9.61%。



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