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2025年12月7日，醫(yī)保"雙目錄"同步發(fā)布的消息在醫(yī)藥圈炸開了鍋。

這次不只是簡單更新藥品名單，而是徹底改變了創(chuàng)新藥行業(yè)的游戲規(guī)則。

新目錄把《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》綁在一起，標(biāo)志著醫(yī)保支付體系從"?；?轉(zhuǎn)向"價(jià)值分層"。

這次醫(yī)保調(diào)整最讓人關(guān)注的是創(chuàng)新藥的入選情況。

基本醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中50種是1類創(chuàng)新藥，數(shù)量創(chuàng)了歷史新高。

但目錄外藥品的專家評(píng)審?fù)ㄟ^率卻降到41.48%，比前兩年明顯降低。

這一升一降之間，能看出醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的態(tài)度越來越明確。

商保創(chuàng)新藥目錄這次是首次亮相，只納入19種高值藥物。

浙江省醫(yī)保研究會(huì)副會(huì)長王平洋提到，這個(gè)新目錄面臨不少挑戰(zhàn)。

定價(jià)精算缺失、周期對(duì)接不暢、險(xiǎn)企藥企平臺(tái)空白，這些問題都得慢慢解決。

司美格魯肽沒進(jìn)商保目錄的消息引發(fā)熱議。

原因很簡單，減重適應(yīng)癥存在"逆向選擇"風(fēng)險(xiǎn)，健康人群可能會(huì)為了減肥投保。

這個(gè)案例生動(dòng)說明，商保在創(chuàng)新價(jià)值和風(fēng)險(xiǎn)控制之間找平衡有多難。

國家醫(yī)保局黃心宇司長的18字定調(diào)說得很透徹："支持真創(chuàng)新，真支持創(chuàng)新，支持差異化創(chuàng)新。"

這話透露出醫(yī)?；鸬慕巧谵D(zhuǎn)變，從單純的采購方變成了產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)者。

截至2025年10月，醫(yī)?；鹄塾?jì)支付談判藥品超4600億元，帶動(dòng)銷售6700億元，真金白銀的支持力度擺在那兒。

恒瑞醫(yī)藥這幾年過得不容易。

2021年仿制藥集采加上PD-1價(jià)格跳水，凈利潤下滑不少，市值蒸發(fā)超4000億元。

壓力之下，這家仿制藥巨頭不得不轉(zhuǎn)身。

本來想靠自己悶頭搞研發(fā)，后來發(fā)現(xiàn)單打獨(dú)斗行不通，開始轉(zhuǎn)向開放協(xié)同。

2025年7月恒瑞和葛蘭素史克的125億美元授權(quán)協(xié)議，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥單筆紀(jì)錄。

2023到2025年上半年，還跟默沙東、GSK等達(dá)成好幾筆重磅交易。

BD收入慢慢成了第二增長曲線，今年5月港股IPO募資99億港元，總算打破了"零融資"的傳統(tǒng)。

恒瑞還有不少短板。

海外授權(quán)收入占比才8%，跟百濟(jì)神州的60%比差得遠(yuǎn)。

自主商業(yè)化能力薄弱，全球首創(chuàng)藥物占比不足10%，研發(fā)還是以"Fast-follow"為主。

這條路還得慢慢走。

信達(dá)生物走的是另一條路。

2025年上半年?duì)I收59.53億元，同比增長不少，終于實(shí)現(xiàn)盈利。

7款產(chǎn)品進(jìn)了醫(yī)保，PD-1"達(dá)伯舒"八項(xiàng)適應(yīng)癥全入醫(yī)保，完成"全滿貫"。

商業(yè)化執(zhí)行力確實(shí)沒話說。

在紅海賽道里，信達(dá)也在找突破口。

2025年10月跟武田制藥達(dá)成114億美元全球戰(zhàn)略合作，這可是腫瘤領(lǐng)域最大的對(duì)外授權(quán)。

采用"共同開發(fā)+共同商業(yè)化"模式，共享美國市場利潤，想擺脫對(duì)國內(nèi)市場的單一依賴。

醫(yī)保目錄公布后信達(dá)股價(jià)下挫7%，市場還是擔(dān)心PD-1這些紅海產(chǎn)品的利潤空間。

高瓴資本三季度增資1.2億美元，押注瑪仕度肽的商業(yè)化前景。

這款藥頭對(duì)頭擊敗司美格魯肽，說不定能成下一個(gè)增長點(diǎn)。

康方生物的路子最硬核。

PD-1/VEGF雙抗"依沃西"一線肺癌適應(yīng)癥頭對(duì)頭擊敗默沙東"帕博利珠單抗"，把疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低49%。

就憑這個(gè)數(shù)據(jù)，醫(yī)保談判100%成功納入。

2022年底康方把依沃西海外權(quán)益授權(quán)給美國Summit公司，拿到5億美元首付加45億美元里程碑。

2025年輝瑞又加入合作開發(fā)，徹底擺脫對(duì)醫(yī)保支付的單一依賴。

摩根大通給的評(píng)級(jí)很到位："不依賴醫(yī)保的商業(yè)化能力"。

創(chuàng)始人夏瑜博士的初心讓人佩服。

她就是想改變海外新藥在中國滯后的現(xiàn)狀，現(xiàn)在看來這條路走通了。

康方生物證明，中國Biotech通過"全球首創(chuàng)"也能拿到國際話語權(quán)。

這幾年創(chuàng)新藥行業(yè)真是肉眼可見地在變化。

2025年獲批創(chuàng)新藥69個(gè)，2018年才14個(gè)，五年增長近5倍。

對(duì)外授權(quán)金額突破1000億美元，2025年上半年就快到660億美元。

現(xiàn)在跨國藥企找海外資產(chǎn)，第一站肯定是中國。

臨床證據(jù)成了全球競爭的"硬通貨"。

國家醫(yī)保局研究完善"參照藥"遴選方法，特別強(qiáng)調(diào)"頭對(duì)頭"試驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要性。

全國政協(xié)委員趙宏提到的"中國新藥擊敗全球暢銷抗癌藥"案例，說明臨床價(jià)值比較已經(jīng)成了國際認(rèn)可的"通行證"。

行業(yè)生態(tài)也在重構(gòu)。

Biotech專注早期靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，像康方生物的雙抗技術(shù)平臺(tái)，通過License-out實(shí)現(xiàn)價(jià)值。

BigPharma搞平臺(tái)整合，恒瑞的"集團(tuán)軍作戰(zhàn)"、信達(dá)與武田的Co-Co模式，都是全產(chǎn)業(yè)鏈能力的體現(xiàn)。

傳統(tǒng)藥企玩"雙平臺(tái)戰(zhàn)略"，仿制藥保證現(xiàn)金流，創(chuàng)新藥平臺(tái)找資本市場估值重構(gòu)。

醫(yī)保"雙目錄"改革就像個(gè)篩子，把不行的企業(yè)篩出去，也像個(gè)加速器，推著好企業(yè)往前跑。

隨著臨床證據(jù)體系跟國際接軌，產(chǎn)業(yè)生態(tài)向"研發(fā)-商業(yè)化"分工深化，中國創(chuàng)新藥有望從全球產(chǎn)業(yè)鏈的"參與者"變成"規(guī)則制定者"。

將來出現(xiàn)幾個(gè)世界級(jí)藥企，也不是沒可能。