聊砌塊，說化學(xué)

2025年在藥物研發(fā)方面又是成果頗豐的一年。截至目前，FDA批準了45種新分子實體藥物，另有2種待批準，相比2024年（50 種批準）有所減少。下文將對這些藥物進行簡要介紹。

2025年FDA批準藥物

Datopotamab deruxtecan – 乳腺癌的ADC

Treosulfan – 用于AML異基因造血干細胞移植的DNA烷化劑

Suzetrigine – 急性疼痛的Nav1.8抑制劑

Mirdametinib – MEK1/2抑制劑，用于治療1型神經(jīng)纖維瘤病

Vimseltinib – 用于癌癥的CSF1R激酶抑制劑

Gepotidacin – DNA旋轉(zhuǎn)酶/拓撲異構(gòu)酶IV抑制劑，治療膀胱炎和淋病

Fitusiran – 用于治療血友病A/B的抗凝血酶siRNA

Atrasentan – 原發(fā)性IgA腎病的A受體拮抗劑

Penpulimab – PD-1單克隆抗體用于鼻咽癌

Nipocalimab – FcRn結(jié)合單克隆抗體治療重癥肌無力

Avutometinib/defactinib – 用于KRAS突變的癌癥漿液性癌

Telisotuzumab vedotin – c-Met-directed ADC for NSCLC

? Acoltremon – TRPM8鈣通道激活劑治療干眼綜合征

Clesrovimab – 用于嬰兒被動免疫的RSV融合蛋白單抗抗體

Taletrectinib – 針對非小細胞肺癌的ROS1 / NTRK抑制劑

Garadacimab – 針對因子XII的單克隆抗體，用于預(yù)防遺傳性血管性水腫

Linvoseltamab – 治療多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性單克隆抗體

Sunvozertinib – TKI治療非小細胞肺癌

Sebetralstat – 用于急性遺傳性血管性水腫的血漿抑制劑

Delgocitinib – 濕疹治療的JAK抑制劑

Sepiapterin – 苯丙酮尿癥的PAH激活劑

? Aceclidine – 老花眼的毒蕈堿激動劑

Dordaviprone – 治療膠質(zhì)瘤的蛋白酶抑制劑

Zongertinib – TKI治療非小細胞肺癌

Brensocatib – 用于NFCB的DPP1抑制劑

Donidalorsen – 遺傳性血管性水腫的ASO

Rilzabrutinib – TKI for ITP

Keytruda Qlex – PD1 mAb 用于癌癥

Elamipretide – 巴特綜合征的線粒體心磷脂結(jié)合劑

Imlunestrant – 乳腺癌的急診拮抗劑/降解劑

Paltusotine – 生長抑素受體激動劑用于治療端部肥大癥

Remibrutinib – 治療皰疹的BTK抑制劑

Nerandomilast – IPF PDE4抑制劑

Elinzanetant – NK-1/3受體拮抗劑，用于治療更年期

Doxecitine/doxribtimine – 治療胸苷激酶2缺乏癥

Ziftomenib – 治療AML的男性素抑制劑

Plozasiran – 用于降低FCS中甘油三酯的siRNA

Sevabertinib – 用于非小細胞肺癌的HER2激酶抑制劑

Sibeprenlimab – 用于減少IgAN蛋白尿的mAb

Lerodalcibep – PCSK9抑制劑治療高膽固醇血癥

Zoliflodacin – 淋病抗生素

Etripamil – 用于PSVT的Ca通道阻斷器

Depemokimab – IL-5拮抗劑單克隆抗體治療哮喘

Aficamten – 治療oHCM的心臟肌球蛋白抑制劑

Narsoplimab – 抗MASP-2單體抗IgA腎病