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臨床安全應(yīng)用，從此有章可循。

撰文：陳莉蘋(píng)

點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家：李舍予主任醫(yī)師

近日，在歲末冬深、萬(wàn)象待新之時(shí)，備受期待的《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2025版）》（后續(xù)簡(jiǎn)稱(chēng)《共識(shí)》）正式發(fā)布，為我國(guó)糖尿病管理領(lǐng)域帶來(lái)了一份權(quán)威的“路線(xiàn)圖”。面對(duì)日益龐大的糖尿病患者人群，傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方式帶來(lái)的“指尖之痛”與長(zhǎng)期依從性困境，始終是橫亙?cè)诰?xì)化管理之路上的現(xiàn)實(shí)阻礙。

此版《共識(shí)》的發(fā)布，恰逢其時(shí)，不僅系統(tǒng)回應(yīng)了未來(lái)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)（NGM）技術(shù)“能否測(cè)準(zhǔn)、何時(shí)適用、如何評(píng)價(jià)”等核心問(wèn)題，更標(biāo)志著無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)正告別實(shí)驗(yàn)室的微光探索，穩(wěn)步邁入規(guī)范化、場(chǎng)景化臨床應(yīng)用的“黎明新章”，有望引領(lǐng)糖尿病管理邁向更人性化、更連續(xù)化的新生態(tài)。

值此《共識(shí)》發(fā)布之際，醫(yī)學(xué)界特邀本共識(shí)通信作者、四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科李舍予主任醫(yī)師，就共識(shí)的臨床價(jià)值與核心要點(diǎn)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解讀。

一、共識(shí)精粹：厘清定位、聚焦轉(zhuǎn)化，邁向無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范應(yīng)用新時(shí)代

（一）NGM核心價(jià)值在于糖尿病的管理與監(jiān)測(cè)

NGM在糖尿病篩查、生活方式（飲食/運(yùn)動(dòng)）干預(yù)指導(dǎo)、以及降糖藥物療效的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與調(diào)整等場(chǎng)景中展現(xiàn)出顯著潛力。其無(wú)痛、便捷的特性，能極大提升患者長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的依從性，成為醫(yī)患溝通和患者自我管理的有效輔助工具。

值得注意的是，《共識(shí)》明確指出，現(xiàn)有NGM技術(shù)不能替代靜脈血糖檢測(cè)用于糖尿病的診斷。這一定位體現(xiàn)了審慎、負(fù)責(zé)的科學(xué)態(tài)度，避免了技術(shù)早期應(yīng)用可能帶來(lái)的誤診風(fēng)險(xiǎn)。

（二）識(shí)別優(yōu)先適用人群：讓技術(shù)首先服務(wù)于最需要的患者

共識(shí)并未將NGM視為普適工具，而是精準(zhǔn)識(shí)別了能從中獲得最大獲益的特定人群，體現(xiàn)了以患者為中心的個(gè)體化理念。

未來(lái)NGM技術(shù)的目標(biāo)人群：

• 兒童與青少年糖尿病患者：避免頻繁針刺帶來(lái)的身心創(chuàng)傷，提高管理依從性。

• 存在針刺恐懼或常規(guī)監(jiān)測(cè)依從性差的患者：消除針刺恐懼，保障監(jiān)測(cè)連續(xù)性。

• 老年及共病多種疾病的患者：簡(jiǎn)化操作，減少反復(fù)采血可能帶來(lái)的感染等風(fēng)險(xiǎn)。

審慎評(píng)估人群如下：

• 住院及圍手術(shù)期患者：此場(chǎng)景對(duì)血糖監(jiān)測(cè)的實(shí)時(shí)性、精準(zhǔn)度要求極高，目前仍應(yīng)首選傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段。

• 從事高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)或特殊職業(yè)者：劇烈的生理變化可能超出當(dāng)前技術(shù)的穩(wěn)定測(cè)量范圍，需謹(jǐn)慎評(píng)估。

（三）聚焦臨床評(píng)價(jià)核心：準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性是生命線(xiàn)

對(duì)于技術(shù)開(kāi)發(fā)人員而言，如何更好滿(mǎn)足臨床對(duì)NGM的現(xiàn)實(shí)需求，《共識(shí)》給出了清晰的優(yōu)先級(jí)指引：

?首要核心指標(biāo)：準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性。這是技術(shù)能否用于臨床決策的基石，在所有應(yīng)用場(chǎng)景中均被置于首位。

? 場(chǎng)景化次要指標(biāo)：

• 在篩查與生活方式干預(yù)場(chǎng)景中，簡(jiǎn)便性的重要性凸顯，因其直接影響大規(guī)模人群的可接受度。

• 在藥物療效監(jiān)測(cè)等與治療調(diào)整直接相關(guān)的場(chǎng)景中，安全性則需優(yōu)先考量。

（四）關(guān)注臨床風(fēng)險(xiǎn)與規(guī)范使用：安全是前提

《共識(shí)》也對(duì)未來(lái)NGM技術(shù)的安全性提出了近乎“苛刻”的要求：

• 安全性提示：不同技術(shù)路線(xiàn)可能存在如皮膚接觸性刺激、電磁干擾（對(duì)起搏器患者為禁忌）、光熱效應(yīng)等潛在風(fēng)險(xiǎn)，需在臨床應(yīng)用中予以關(guān)注。

• 規(guī)范使用建議：《共識(shí)》強(qiáng)調(diào)了正確佩戴、定期校準(zhǔn)、皮膚狀態(tài)觀察、以及理解設(shè)備報(bào)警信息的重要性，確保數(shù)據(jù)可靠與患者安全。

（五）展望：邁向智能化與融合管理的未來(lái)

NGM技術(shù)的未來(lái)發(fā)展應(yīng)超越單純的“無(wú)創(chuàng)”替代，其核心競(jìng)爭(zhēng)力在于提升臨床性能與信息化、智能化水平。理想的NGM設(shè)備應(yīng)能整合多維度數(shù)據(jù)，提供趨勢(shì)分析、預(yù)警提示，并融入遠(yuǎn)程醫(yī)療與數(shù)字健康管理體系，真正實(shí)現(xiàn)從“監(jiān)測(cè)”到“智能管理”的跨越。

二、專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)：劃定未來(lái)路線(xiàn)圖，瞄準(zhǔn)篩查與監(jiān)測(cè)，或?qū)⒅厮芴悄虿」芾?/strong>

醫(yī)學(xué)界：目前2型糖尿病患者數(shù)量龐大，血糖監(jiān)測(cè)是管理中的重要環(huán)節(jié)，但傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式存在疼痛、依從性低等問(wèn)題。本次《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2025版）》的發(fā)布，對(duì)于推動(dòng)T2DM的全程管理具有怎樣的現(xiàn)實(shí)意義？

李舍予主任醫(yī)師：

本次《共識(shí)》的發(fā)布，其核心現(xiàn)實(shí)意義不在于指導(dǎo)當(dāng)前臨床應(yīng)用，因?yàn)槟壳笆袌?chǎng)上尚無(wú)成熟、獲批的無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品。它的主要價(jià)值在于：

• 前瞻性與指導(dǎo)性：為無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的未來(lái)研發(fā)提供明確的技術(shù)路線(xiàn)圖和發(fā)展方向。

• 凝聚臨床預(yù)期：幫助臨床醫(yī)生提前了解該技術(shù)的潛力和邊界，為未來(lái)可能的臨床應(yīng)用做好準(zhǔn)備，拓展管理想象空間。

• 明確應(yīng)用重心：共識(shí)指出，從技術(shù)發(fā)展路徑看，無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)未來(lái)可能在篩查和長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)兩個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮更現(xiàn)實(shí)的作用，這為企業(yè)研發(fā)提供了聚焦點(diǎn)。

醫(yī)學(xué)界：《共識(shí)》中提到，無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)目前不適用于糖尿病的診斷，但在篩查、生活方式干預(yù)和藥物療效監(jiān)測(cè)中具有潛力。在您看來(lái)，這一界定對(duì)臨床實(shí)踐有何指導(dǎo)意義？特別是在T2DM的長(zhǎng)期管理中，無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)應(yīng)在哪些環(huán)節(jié)優(yōu)先推廣？

李舍予主任醫(yī)師：

《共識(shí)》明確“NGM技術(shù)不適用于診斷，但適用于篩查與監(jiān)測(cè)”的界定，具有關(guān)鍵的實(shí)踐指導(dǎo)意義：

• 厘清標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)：糖尿病診斷對(duì)準(zhǔn)確性要求極高，當(dāng)前及可見(jiàn)未來(lái)的無(wú)創(chuàng)技術(shù)難以滿(mǎn)足。這一界定防止了技術(shù)被誤用于診斷場(chǎng)景，確保了醫(yī)療安全。

• 明確主攻場(chǎng)景：這一界定指引技術(shù)研發(fā)和臨床資源，應(yīng)優(yōu)先投向?qū)?zhǔn)確性要求相對(duì)寬松、但頻次和依從性要求更高的環(huán)節(jié)。在T2DM長(zhǎng)期管理中，可優(yōu)先推廣于：

1）大規(guī)模人群篩查：實(shí)現(xiàn)便捷、無(wú)痛的初步血糖異常識(shí)別；2）生活方式干預(yù)效果追蹤：如觀察飲食、運(yùn)動(dòng)后的血糖趨勢(shì)變化。3）藥物治療的長(zhǎng)期趨勢(shì)監(jiān)測(cè)：用于評(píng)估血糖控制水平的整體趨勢(shì)和波動(dòng)規(guī)律，而非依賴(lài)單點(diǎn)絕對(duì)值調(diào)整治療方案。

醫(yī)學(xué)界：目前無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)仍面臨準(zhǔn)確性、個(gè)體差異、環(huán)境干擾等挑戰(zhàn)。從臨床角度看，您認(rèn)為未來(lái)技術(shù)研發(fā)應(yīng)重點(diǎn)突破哪些方面？如何推動(dòng)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)與傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式的互補(bǔ)與整合，以更好地服務(wù)T2DM患者？

李舍予主任醫(yī)師：

當(dāng)前技術(shù)面臨多重挑戰(zhàn)，從臨床角度看，未來(lái)研發(fā)應(yīng)重點(diǎn)突破：

• 核心挑戰(zhàn)：準(zhǔn)確性是最根本的瓶頸。未來(lái)研發(fā)必須持續(xù)提升核心算法的精準(zhǔn)度，并致力于降低個(gè)體差異（如膚色、體質(zhì)）和環(huán)境干擾的影響。

• 關(guān)鍵考量：“無(wú)創(chuàng)”意味著對(duì)安全性的容忍度極低，必須確保技術(shù)（尤其是光電類(lèi)技術(shù)）對(duì)人體絕對(duì)安全，杜絕如皮膚灼傷等風(fēng)險(xiǎn)。

• 臨床思維的轉(zhuǎn)變：從“絕對(duì)值”到“趨勢(shì)值”。未來(lái)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性可能仍無(wú)法超越現(xiàn)有有創(chuàng)或掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)（如FGM）。關(guān)鍵在于，臨床醫(yī)生需轉(zhuǎn)變對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的解讀方式。更應(yīng)關(guān)注血糖的長(zhǎng)期變化趨勢(shì)和規(guī)律，而非糾結(jié)于單個(gè)時(shí)間點(diǎn)的絕對(duì)數(shù)值是否精準(zhǔn)。通過(guò)識(shí)別餐后波峰、夜間趨勢(shì)等模式，足以獲取大量有價(jià)值的疾病管理信息。

醫(yī)學(xué)界：無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)若普及，可能改變目前血糖監(jiān)測(cè)的醫(yī)療資源配置模式。您認(rèn)為這對(duì)基層醫(yī)療、家庭健康管理以及T2DM的遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)將帶來(lái)哪些變革？

李舍予主任醫(yī)師：

無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)一旦成熟并普及，將引發(fā)深遠(yuǎn)的變革：

• 血糖成為“第五大生命體征”：如同心率、血壓一樣，血糖有望成為日常可便捷、連續(xù)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)健康指標(biāo)。

• 賦能基層與家庭管理：極大提升糖尿病篩查效率和長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的便捷性；家庭與遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)：使連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)無(wú)縫融入家庭生活，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)（IoT）設(shè)備，實(shí)現(xiàn)真正的遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)健康管理。

• 拓展至健康人群與多場(chǎng)景：無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)可嵌入智能手表等可穿戴設(shè)備，不僅服務(wù)于糖尿病患者，還能對(duì)健康人群進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)糖尿病的早期預(yù)警，推動(dòng)疾病管理向“預(yù)防為主”前移。同時(shí)，在重癥監(jiān)護(hù)等院內(nèi)場(chǎng)景也有巨大應(yīng)用潛力。

結(jié)語(yǔ)

《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2025版）》是一份立足當(dāng)下、面向未來(lái)的臨床實(shí)踐指南。它為醫(yī)務(wù)工作者提供了一份理性的“應(yīng)用導(dǎo)航”，在擁抱技術(shù)紅利的同時(shí)，堅(jiān)守了醫(yī)療安全與效能的底線(xiàn)。隨著技術(shù)的不斷迭代與臨床證據(jù)的積累，無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)有望逐步重塑糖尿病管理的體驗(yàn)與格局，但其在臨床的每一步推進(jìn)，都需以這份共識(shí)所倡導(dǎo)的“規(guī)范、精準(zhǔn)、個(gè)體化”原則為基石。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

李舍予, MD

• 四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師，醫(yī)療組長(zhǎng)，博士研究生導(dǎo)師

• 教育部青年高層次人才，四川省青年高層次人才，MAGIC中國(guó)中心聯(lián)絡(luò)員（liaison）

• 中華醫(yī)學(xué)雜志社指南評(píng)級(jí)工作組（STAR）內(nèi)分泌專(zhuān)委會(huì)主任委員

• 四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會(huì)主任委員

• 四川省醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)專(zhuān)委會(huì)副主任委員

• JMIR Diabetes

  主編；

  BMJ

  特邀臨床顧問(wèn)編輯；中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版）等期刊編委

• 作為通訊作者在柳葉刀（

  Lancet

  ）、英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志（

  BMJ

  ）、內(nèi)科學(xué)年鑒（

  Annals of Internal Medicine

  ）等國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文數(shù)十篇。

• 建立WECODe多中心糖尿病專(zhuān)病隊(duì)列數(shù)據(jù)庫(kù)；曾牽頭制定3部國(guó)際臨床實(shí)踐指南（2型糖尿病，

  BMJ

  2021；膽固醇，

  BMJ

  2022；慢性腎病，

  BMJ

  2024）；參與3部WHO肥胖指南和肥胖藥物基本藥品目錄的制定。

• 主要研究方向：心腎代謝性疾病的臨床實(shí)踐指南與因果推斷研究。

參考文獻(xiàn)：

[1]《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》編寫(xiě)組. 無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2025版）. 中華糖尿病雜志，2025，17(12):1586-1597.

責(zé)任編輯丨蕾蕾

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