北京
近日，國家藥監(jiān)局對孟魯司特制劑的說明書提出修訂要求，重點關(guān)注其可能引發(fā)的精神健康副作用。
事實上，早在2020年，美國FDA已發(fā)布安全通報，要求在該藥說明書中增加嚴重精神健康副作用的黑框警示，并建議限制其在過敏性鼻炎中的使用。
孟魯司特：它是什么藥？
孟魯司特是一種抗白三烯藥物，通過抑制白三烯與其受體結(jié)合，減輕氣道炎癥和過敏反應(yīng)。
過去十年間，該藥在過敏性鼻炎、兒童喘息和哮喘治療中應(yīng)用廣泛，甚至存在一定程度濫用現(xiàn)象。
不容忽視的精神副作用
注意！
根據(jù) FDA 及國家藥監(jiān)局的要求，孟魯司特說明書需加入以下精神相關(guān)不良反應(yīng)：
抑郁、自殺傾向、口吃
事實上其精神副作用還包括
煩躁（含攻擊性行為或敵意）
注意力障礙、噩夢、意識混亂
焦慮、幻覺、易怒、記憶力下降
強迫癥狀、睡眠障礙、夢游、震顫等
這些副作用不僅限于成人，兒童患者同樣可能出現(xiàn)相關(guān)精神行為異常。
國家藥監(jiān)局的要求與建議
本次說明書修訂旨在提醒醫(yī)務(wù)人員與患者：
用藥前必須進行獲益與風(fēng)險評估
加強合理用藥宣傳與監(jiān)測
一旦出現(xiàn)精神類不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)
作者/編排：湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院 馮應(yīng)聰
審稿專家：湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院 主任藥師 梁雪珍
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