全球減重市場(chǎng)迎來(lái)歷史性一刻！當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月22日，丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，其口服版司美格魯肽正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為全球首款用于減重的GLP-1類(lèi)口服藥物。這意味著，曾經(jīng)需要每周打一針的“減肥神藥”，如今只需每日吞下一粒藥片，即可開(kāi)啟高效燃脂模式。消息一出，諾和諾德美股盤(pán)后股價(jià)飆漲近10%，而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)則應(yīng)聲下跌超1%——口服減重賽道的“王座之爭(zhēng)”已然白熱化。

這款新藥并非橫空出世，而是建立在數(shù)年臨床驗(yàn)證之上。此前，注射版司美格魯肽（商品名Wegovy）已在歐美掀起搶購(gòu)狂潮，馬斯克公開(kāi)承認(rèn)靠它“一個(gè)月瘦18斤”，更使其被冠以“富人減肥神器”之名。但注射方式始終是大眾普及的門(mén)檻。如今口服版本問(wèn)世，不僅大幅提升用藥便利性，更將目標(biāo)人群從“能打針的精英”擴(kuò)展至“怕針的普通人”。據(jù)諾和諾德披露，在關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)OASIS中，每日一次25mg口服劑量可使肥胖患者68周平均減重達(dá)17.4%，效果幾乎媲美注射劑型。

更值得玩味的是時(shí)間點(diǎn)。就在諾和諾德官宣獲批的同時(shí)，禮來(lái)的口服GLP-1減重藥Orforglipron也已進(jìn)入FDA快速審批通道，預(yù)計(jì)2026年初上市。但一步慢，步步慢——諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，有望在禮來(lái)產(chǎn)品落地前迅速搶占醫(yī)保談判、醫(yī)生處方和消費(fèi)者心智。業(yè)內(nèi)分析指出，口服GLP-1藥物一旦納入美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋，年市場(chǎng)規(guī)?；蛲黄瓢賰|美元。

然而，熱潮之下仍需冷靜。目前該藥僅在美國(guó)獲批用于減重，中國(guó)等地尚未開(kāi)放相應(yīng)適應(yīng)癥。國(guó)內(nèi)雖已于2024年1月批準(zhǔn)司美格魯肽片用于2型糖尿病，但用于減肥仍屬“超說(shuō)明書(shū)用藥”，且劑量遠(yuǎn)低于減重所需標(biāo)準(zhǔn)。此外，GLP-1類(lèi)藥物常見(jiàn)副作用包括惡心、嘔吐、便秘等胃腸道反應(yīng)，長(zhǎng)期安全性仍在觀察中。更有專(zhuān)家警告，若無(wú)生活方式干預(yù)，停藥后體重極易反彈。

盡管如此，資本與市場(chǎng)的熱情已無(wú)法阻擋。從諾和諾德到禮來(lái)，從輝瑞（已終止開(kāi)發(fā)）到恒瑞、翰森等中國(guó)藥企，全球超300個(gè)GLP-1項(xiàng)目正競(jìng)相沖刺。這場(chǎng)圍繞“一口藥丸換瘦身材”的科技競(jìng)賽，早已超越醫(yī)藥范疇，演變?yōu)橐粓?chǎng)關(guān)于美麗、健康與消費(fèi)主義的全民狂歡。

（本文綜合FDA公告及主流財(cái)經(jīng)媒體報(bào)道整理。司美格魯肽口服減重藥尚未在中國(guó)獲批相關(guān)適應(yīng)癥，任何自行購(gòu)藥、超范圍使用均存在健康風(fēng)險(xiǎn)。本文不構(gòu)成醫(yī)療或投資建議，具體用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。）