隨著前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)與應(yīng)用不斷取得突破，細(xì)胞與基因技術(shù)正在為治療系統(tǒng)性、退行性、腫瘤性等疾病提供創(chuàng)新性解決方案，滿(mǎn)足人們的健康需求。

生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)作為濟(jì)南市四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是濟(jì)南市委、市政府重點(diǎn)打造的標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群，其中，細(xì)胞與基因治療是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)主要的發(fā)展方向，濟(jì)南片區(qū)正通過(guò)政策賦能、技術(shù)攻堅(jiān)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等多方發(fā)力，積極打造細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新高地。

創(chuàng)新成果落地 全鏈條生態(tài)加速成型

中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)是濟(jì)南市歷下區(qū)人民政府、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管理委員會(huì)三方共同發(fā)起建設(shè)。平臺(tái)的成立，是濟(jì)南推動(dòng)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措，也是山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)在前沿醫(yī)療健康領(lǐng)域布局的重要成果。

在中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)2025細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新發(fā)展交流會(huì)上，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院分別與細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)團(tuán)隊(duì)、北京吉源生物、天津華域生物舉辦CAR-T細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域臨床研究項(xiàng)目簽約活動(dòng)，將推動(dòng)相關(guān)細(xì)胞治療技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化新階段。

“平臺(tái)在研細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品10款，1款已獲一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，成功研發(fā)上市7款細(xì)胞類(lèi)化妝產(chǎn)品，在研細(xì)胞治療產(chǎn)品3款，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞已獲頒中檢院權(quán)威質(zhì)檢報(bào)告，是我國(guó)首例高校與醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)獲得認(rèn)證的hUC-MSCs產(chǎn)品?！鄙綎|大學(xué)齊魯醫(yī)院陳麗教授介紹道。

科研資源聚集 “頂格”支持注入強(qiáng)勁動(dòng)能

截至目前，濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品多、企業(yè)動(dòng)能強(qiáng)、創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)、產(chǎn)業(yè)融合深，“多、強(qiáng)、優(yōu)、深”四大優(yōu)勢(shì)。

今年9月28日，國(guó)家公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，為醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)提供了清晰的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，也為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了前所未有的重大機(jī)遇。同月，山東省《支持細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的印發(fā)實(shí)施，為濟(jì)南市特別是自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)帶來(lái)了新發(fā)展機(jī)遇。

濟(jì)南片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)全省領(lǐng)先，不僅建設(shè)了集研發(fā)、中試、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、國(guó)際交流于一體的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)，還前瞻性出臺(tái)了全國(guó)首個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)政策，通過(guò)“平臺(tái)+政策+園區(qū)”三位一體互補(bǔ)融合發(fā)展模式，促進(jìn)細(xì)胞治療前沿成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。去年9月份，《人源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量控制管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研制工作正式啟動(dòng)，經(jīng)過(guò)一年的努力，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院與多家權(quán)威機(jī)構(gòu)共同發(fā)布《人源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量控制管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/SDAS1209-2025），為人源間充質(zhì)干細(xì)胞的研究、制備與應(yīng)用提供重要技術(shù)支撐與規(guī)范指導(dǎo)，助力產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

上下游互通 重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)花結(jié)果

細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)主要的發(fā)展方向。濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，在細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)方面也有一定先發(fā)優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解，2024年，濟(jì)南市推進(jìn)實(shí)施生物制造產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目234個(gè)，總投資達(dá)1400億元，以重大項(xiàng)目為牽引，形成了以龍頭企業(yè)為核心、近4000家上下游企業(yè)協(xié)同配套的生物制造產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金達(dá)100億元。

濟(jì)南片區(qū)積極推動(dòng)麗山國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園和細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)互補(bǔ)融合發(fā)展，形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，擁有國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心、代謝性疾病防治前沿技術(shù)山東省工程研究中心等一系列高水平臨床科研平臺(tái)。同時(shí)，依托山東省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中心及院士工作站等高水平基礎(chǔ)研究平臺(tái)，有機(jī)整合基礎(chǔ)研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化，促進(jìn)高水平研究成果盡快落地。平臺(tái)吸引了濟(jì)南格萊威、山東維拓智投、康佑年華、國(guó)能唯真、濟(jì)南英薈康、濟(jì)南百優(yōu)生物、迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、山東脈和增材、山東欣博醫(yī)藥、聯(lián)合生物一大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶(hù)麗山細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。

自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)常務(wù)副主任張喆表示，濟(jì)南片區(qū)將為促進(jìn)前沿技術(shù)、人才、資本與產(chǎn)業(yè)資源深度對(duì)接搭建橋梁，打造全國(guó)細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。

來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)

編輯：馬叢叢