?氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

破發(fā)成為18A常態(tài)。

12月23日，18A公司翰思艾泰上市首日破發(fā)，收跌46.25%。這也是繼

XDC熱潮繼續(xù)。

12月23日，同宜醫(yī)藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）同宜醫(yī)藥PDC授權(quán)出海

12月23日，同宜醫(yī)藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

資本信息

1）大跌46%，翰思艾泰上市首日破發(fā)

12月23日，18A公司翰思艾泰上市首日破發(fā)，收跌46.25%。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）香雪生命XLS-103注射液獲臨床許可

12月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，香雪生命XLS-103注射液獲臨床許可，擬用于治療基因型為HLA-A*11:01，腫瘤新生抗原KRAS G12V 突變陽性的晚期胰腺癌。

2）司美格魯肽新適應(yīng)癥獲批

12 月 22 日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，司美格魯肽注射液的心血管適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適用于降低已確診為心血管疾病且 BMI≥27 kg/m2 成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風(fēng)險(xiǎn)。

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海外藥聞

1）口服GLP-1減重藥物獲批

12月22日，諾和諾德宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)每日一次Wegovy口服片劑（25 mg司美格魯肽），用于減少多余體重并長(zhǎng)期維持體重下降，同時(shí)降低發(fā)生主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。諾和諾德同時(shí)也于2025年下半年向歐洲藥品管理局（EMA）及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了每日一次25 mg Wegovy口服片劑用于治療肥胖癥的監(jiān)管申請(qǐng)。

2）25億美元！鹽野義收購田邊制藥依達(dá)拉奉資產(chǎn)

12月22日，鹽野義宣布，決定收購田邊制藥持有的RADICAVA ORS?（依達(dá)拉奉口服混懸液2.1%）和IV RADICAVA（依達(dá)拉奉注射液）權(quán)利。在完成程序后，鹽野義將向田邊制藥一次性支付25億美元。

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