對(duì)于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群而言，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）是維系健康的剛需食品。此前，公立醫(yī)院因資質(zhì)限制無法直接提供特醫(yī)食品，患者需奔波院外購買，降低了產(chǎn)品可及性。如今，這一困境在北京市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局的協(xié)同推動(dòng)下得到解決——通過在朝陽區(qū)率先開展試點(diǎn)，特醫(yī)食品不僅成功進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，更納入醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）管理，實(shí)現(xiàn)從單據(jù)開具到窗口領(lǐng)用的全流程便捷化，為醫(yī)療健康領(lǐng)域改革注入新活力。

01

創(chuàng)新備案機(jī)制，打通特醫(yī)食品入院通道

特醫(yī)食品本質(zhì)是食品，不屬于藥品、醫(yī)療器械或醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，但使用場(chǎng)景和消費(fèi)需求與藥品類似；合法銷售特醫(yī)食品需辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為事業(yè)單位法人無法辦理，這曾是特醫(yī)食品“進(jìn)不了醫(yī)院”的重要堵點(diǎn)。針對(duì)這一痛點(diǎn)，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)突破政策壁壘，探索建立專項(xiàng)工作機(jī)制，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、事業(yè)單位法人證書、法定代表人授權(quán)委托書、食品經(jīng)營備案信息采集表等材料，以綠色通道方式，為試點(diǎn)醫(yī)院（北京市垂楊柳醫(yī)院）辦理非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營備案，并逐步擴(kuò)圍至更多醫(yī)院。為提升效率，便利醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)“e窗通”政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案全程網(wǎng)辦，助力破解特醫(yī)食品“進(jìn)院難”。目前，全市已有12家非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案。

02

探索賦碼進(jìn)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程規(guī)范化管理

此前特醫(yī)食品缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)編碼，未納入HIS系統(tǒng)，無法參照藥品或耗材管理，導(dǎo)致醫(yī)院難以開方、收費(fèi)、配發(fā)、上賬。為此，多部門聯(lián)合協(xié)調(diào)，在HIS系統(tǒng)內(nèi)為特醫(yī)食品賦予臨時(shí)編碼。試點(diǎn)醫(yī)院明確使用管理流程——醫(yī)生開具處方后，營養(yǎng)師負(fù)責(zé)調(diào)配，醫(yī)師審核確認(rèn)，形成全流程閉環(huán)管理，確保每一份特醫(yī)食品的使用可追溯、可統(tǒng)計(jì)、可監(jiān)管。此外，市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門還從特醫(yī)食品存儲(chǔ)管理、經(jīng)營過程要求、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行指導(dǎo)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)特醫(yī)食品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)食品安全主體責(zé)任，確保特醫(yī)食品在院內(nèi)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都安全可控。

北京市垂楊柳醫(yī)院作為試點(diǎn)單位，將特醫(yī)食品納入HIS系統(tǒng)管理，構(gòu)建起特醫(yī)食品院內(nèi)遴選、準(zhǔn)入、儲(chǔ)存、臨床使用、效果評(píng)價(jià)等管理制度體系和標(biāo)準(zhǔn)化臨床使用路徑，這一套可復(fù)制的特醫(yī)食品經(jīng)營使用機(jī)制為其他醫(yī)院提供了樣板?！疤蒯t(yī)食品‘入院’使用管理機(jī)制創(chuàng)新”獲評(píng)北京市2025年“兩區(qū)”建設(shè)市級(jí)改革創(chuàng)新實(shí)踐案例。

03

多方受益顯成效，改革紅利持續(xù)釋放

試點(diǎn)推行以來，特醫(yī)食品“入院”“進(jìn)系統(tǒng)”成效已初步顯現(xiàn)。對(duì)患者而言，院內(nèi)特醫(yī)食品的獲取周期縮短至立等可取，患者的就醫(yī)體驗(yàn)得到改善。醫(yī)院營養(yǎng)門診就診患者、病房住院患者、出院隨訪患者均因此受益。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言

特醫(yī)食品“入院”使用為其提供了科學(xué)、規(guī)范的營養(yǎng)支持工具。北京市垂楊柳醫(yī)院通過精準(zhǔn)干預(yù)、多學(xué)科協(xié)作及標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，加速康復(fù)外科、老年科、內(nèi)分泌科、中醫(yī)科等合理應(yīng)用特醫(yī)食品，構(gòu)建老年?duì)I養(yǎng)評(píng)估與干預(yù)體系，改善患者代謝和臨床營養(yǎng)狀況。

對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言

特醫(yī)食品的規(guī)范化應(yīng)用有力提振了特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心，為有關(guān)企業(yè)持續(xù)從事特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營注入了“強(qiáng)心劑”。此外，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局組織北京協(xié)和醫(yī)院，發(fā)揮醫(yī)院在特醫(yī)食品營養(yǎng)研究和臨床試驗(yàn)方面的科研優(yōu)勢(shì)，獲批建設(shè)糖尿病特醫(yī)食品領(lǐng)域的國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，以臨床使用研究持續(xù)鞏固我市特醫(yī)食品研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。東城區(qū)與協(xié)和醫(yī)院合作啟動(dòng)“特醫(yī)食品營養(yǎng)健康創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)”項(xiàng)目，加速構(gòu)建集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、服務(wù)于一體的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。

下一步，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局將聯(lián)合相關(guān)部門持續(xù)完善特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理體系與運(yùn)行模式，推動(dòng)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)在更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制推廣；推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，吸引更多創(chuàng)新企業(yè)在京落地，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，以更扎實(shí)的監(jiān)管創(chuàng)新、更優(yōu)質(zhì)的民生服務(wù)，為健康北京建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

（來源：北京市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào)）