12月20日，羅氏診斷中國(guó)宣布與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡(jiǎn)稱“瑞金海南醫(yī)院”）合作共建“特許產(chǎn)品先行先試示范中心”。此次合作標(biāo)志著跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)與國(guó)家級(jí)研究型醫(yī)院在海南自貿(mào)港政策框架下的深度融合邁入新階段，有望進(jìn)一步加速全球前沿診斷技術(shù)落地中國(guó)，為患者帶來(lái)更多與國(guó)際同步的創(chuàng)新診療服務(wù)。

政策驅(qū)動(dòng)實(shí)踐：多維協(xié)作賦能醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“加速器”

依托海南自貿(mào)港與博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流”的政策優(yōu)勢(shì)，樂(lè)城已成為國(guó)際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)的“關(guān)鍵窗口”，提供了“臨床急需進(jìn)口-真實(shí)世界研究-注冊(cè)上市”的快速通路。在此背景下，瑞金海南醫(yī)院作為區(qū)內(nèi)唯一的公立醫(yī)院和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，持續(xù)發(fā)揮著政策承載與臨床轉(zhuǎn)化的核心作用。

此次合作打造的“特許產(chǎn)品先行先試示范中心”是羅氏診斷在中國(guó)設(shè)立的首個(gè)聚焦特許產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)踐的協(xié)作模式，將基于雙方資源優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建集“先行先試-臨床研究-科研轉(zhuǎn)化-學(xué)術(shù)交流”于一體的全鏈條協(xié)作體系

提速創(chuàng)新應(yīng)用：縮短國(guó)際創(chuàng)新診斷解決方案的臨床驗(yàn)證與應(yīng)用評(píng)估周期，優(yōu)化審批流程；

深化科研轉(zhuǎn)化：圍繞臨床亟需領(lǐng)域，開(kāi)展高質(zhì)量真實(shí)世界研究，為臨床提供可靠循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并積累豐富應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)；

搭建人才高地：聯(lián)合建立人才培養(yǎng)體系，共享前沿診療理念與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提升整體醫(yī)療服務(wù)水平。

深耕本土需求：羅氏診斷引領(lǐng)體外診斷“海南模式”

為推動(dòng)全球領(lǐng)先的診療解決方案盡早惠及中國(guó)患者，羅氏診斷于2021年起與海南博鰲政府開(kāi)展合作，成為首家利用海南自貿(mào)港創(chuàng)新途徑加速進(jìn)口注冊(cè)的體外診斷企業(yè)。目前，羅氏診斷已有包括Elecsys阿爾茨海默病腦脊液系列檢測(cè)、cobas pro i 601全自動(dòng)質(zhì)譜解決方案等16款突破性解決方案，作為進(jìn)口臨床急需特許醫(yī)療器械在瑞金海南醫(yī)院投入使用。

其中，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法）已成為國(guó)際創(chuàng)新藥械依托“先行先試”政策加速上市的成功典范：在獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)前，該產(chǎn)品已相繼獲得海南省藥監(jiān)局及廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，率先落地博鰲先行區(qū)及大灣區(qū)，首次開(kāi)創(chuàng)“藥械雙同步，加速進(jìn)中國(guó)”的新路徑，成為全球首個(gè)且唯一一個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲合格評(píng)定（CE）及NMPA批準(zhǔn)的索米妥昔單抗伴隨診斷試劑。這使得復(fù)發(fā)性鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者能夠更快地享受到全球先進(jìn)的精準(zhǔn)診療方案，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)患者與全球同步獲益。