前 言

秋冬交替，兒童呼吸道感染進(jìn)入高發(fā)期，各地兒科門診壓力驟增。呼吸道感染若處理不當(dāng)，可能進(jìn)展為肺炎，甚至引發(fā)哮喘等遠(yuǎn)期并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅兒童健康。正因如此，如何為兒童選擇科學(xué)、安全且有效的治療方案，成為眾多家長與臨床醫(yī)生關(guān)注的焦點。中醫(yī)藥在防治兒童呼吸道感染方面積累了豐富經(jīng)驗，源于經(jīng)典名方、經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)驗證的中成藥，已成為臨床防治體系中的重要組成部分。

高發(fā)季來襲！

兒童呼吸道感染的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)與科學(xué)應(yīng)對

兒童呼吸道感染是全球性的健康挑戰(zhàn)。在中國，由于地域氣候、環(huán)境及生活習(xí)慣的差異，各類病原體的流行特征復(fù)雜多樣，為防治工作帶來困難1。中國疾病預(yù)防控制中心最新數(shù)據(jù)顯示：2025年第49周（12月1日至7日），哨點醫(yī)院門急診流感樣病例呼吸道樣本病原體檢測陽性率前三依次為流感病毒（54.2%）、鼻病毒（5.2%）、呼吸道合胞病毒（4.0%），且南北方流感樣病例就診百分比（ILI%）均高于2022年、2023年和2024年同期水平（圖1、圖2）2。可見流感活動仍處于高流行水平并呈逐漸上升的趨勢。

圖1 2022－2026年度北方省份哨點醫(yī)院報告的流感樣病例%（注：數(shù)據(jù)來源于國家級哨點醫(yī)院）

圖2 2022－2026年度北方省份哨點醫(yī)院報告的流感樣病例%（注：數(shù)據(jù)來源于國家級哨點醫(yī)院）

流感病毒是兒童病毒性肺炎的常見病原，可導(dǎo)致呼吸道黏膜細(xì)胞死亡，并引發(fā)宿主自身免疫反應(yīng)，造成肺泡結(jié)構(gòu)破壞3。兒童由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，罹患流感后發(fā)展為重癥的風(fēng)險高。一項全球92個國家關(guān)于流感相關(guān)死亡的模型研究顯示，每年約有9243～105690名5歲以下兒童死于流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病4。此外，合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原體等亦在秋冬季活躍，均可引起兒童呼吸道損傷。因此，在感染高發(fā)季及早選用經(jīng)科學(xué)驗證、安全有效的藥物進(jìn)行干預(yù)，對控制病情、縮短病程、降低重癥風(fēng)險具有重要意義。

目前針對病毒感染的特效西藥有限，且存在耐藥性可能。中醫(yī)在呼吸道感染治療及早期干預(yù)、恢復(fù)期調(diào)理及改善預(yù)后等方面展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢，其“辨證施治”體系為兒童個體化診療提供了新的臨床思維5。

經(jīng)典名方現(xiàn)代驗證

金振口服液的多重藥理作用解析

金振口服液組方源于臨床應(yīng)用近五十年的中醫(yī)協(xié)定處方，由山羊角、黃芩、平貝母、大黃、石膏、牛黃、青礞石、甘草八味中藥經(jīng)加工制成，具有“清熱解毒、祛痰止咳”之功效，臨床上可以用于支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、支原體肺炎、病毒性肺炎、手足口病、皰疹性咽峽炎、新冠病毒感染等多種疾病6。

抗病毒作用明確

研究顯示，金振口服液對流感病毒H1N1/FM1株和副流感病毒感染所致的小鼠肺炎具有明確的治療作用7。金振口服液高、中、低劑量組均能顯著降低感染小鼠的肺指數(shù)（肺重/體重）；病理學(xué)結(jié)果顯示其能顯著減輕肺泡間質(zhì)增厚、炎性細(xì)胞浸潤及細(xì)支氣管周圍炎癥，改善肺組織結(jié)構(gòu)；各劑量組均能顯著降低小鼠死亡率，延長小鼠平均存活時間。此外，多項基礎(chǔ)研究證實，該藥對新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、人冠狀病毒229E、EV71等多種病毒也表現(xiàn)出抑制活性，體現(xiàn)其廣譜抗病毒潛力6,8。

多靶點緩解癥狀

除抗病毒外，基礎(chǔ)研究顯示金振口服液還具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫、鎮(zhèn)咳祛痰及解熱等多重功效：

• 抗炎與免疫調(diào)節(jié)：降低血清及肺組織中TNF-α、IL-6、IL-1β等炎癥因子水平，減輕肺組織炎癥損傷6。

• 調(diào)節(jié)腸道菌群：通過調(diào)節(jié)腸道菌群來改善脂質(zhì)代謝紊亂，從而減輕流感病毒引起的肺損傷，其抗流感作用依賴于完整的腸道微生物群9。

• 鎮(zhèn)咳祛痰：有效減少咳嗽次數(shù)、延長咳嗽潛伏期、促進(jìn)痰液排出，表明其具有鎮(zhèn)咳祛痰作用10。

• 解熱：降低下丘腦中PGE2、cAMP等致熱介質(zhì)水平，從而調(diào)低體溫調(diào)定點，發(fā)揮解熱作用11。

這些綜合藥理作用使其能同時針對病因并緩解關(guān)鍵癥狀，契合兒童呼吸道感染多癥并存的特點。

臨床研究證據(jù)扎實

多項RCT證實其療效與安全性

金振口服液在兒童急性支氣管炎、肺炎支原體肺炎、手足口病及新冠病毒感染等領(lǐng)域積累了豐富的高質(zhì)量臨床證據(jù)。

治療兒童急性支氣管炎：與常用西藥療效相當(dāng)

一項發(fā)表于Acta Pharmaceutica Sinica. B（IF=14.6）的多中心、隨機(jī)、雙盲、非劣效性臨床試驗，納入480例2–14歲急性支氣管炎患兒，比較金振口服液與氨溴特羅口服溶液的療效12。結(jié)果顯示：

• 咳嗽消失時間中位數(shù)均為5天，兩組無顯著差異，達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)（圖3）。

圖3 每日緩解所需時間，數(shù)據(jù)以均值±95%可信區(qū)間呈現(xiàn)12

• 兩組止咳起效時間中位數(shù)均為1天，臨床恢復(fù)時間中位數(shù)均為6天，兩組間無明顯差異（圖4）。

圖4 每日咳嗽評分及變化情況，數(shù)據(jù)以均值±95%可信區(qū)間呈現(xiàn)12

• 在肺部啰音消失率方面，金振口服液組顯著優(yōu)于對照組（96.3%vs89.8%,P=0.037）。

• 安全性良好：兩組不良事件發(fā)生率相近（金振組5.5%vs對照組6.9%），金振口服液組僅偶見輕微腹痛、嘔吐，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

該研究首次通過頭對頭比較證實，金振口服液在改善兒童急性支氣管炎的咳嗽咳痰方面，療效不劣于常用西藥復(fù)方制劑，且能全面緩解呼吸系統(tǒng)和全身性不適癥狀。

聯(lián)合治療兒童肺炎支原體肺炎：增效減毒

一項由11家中心共同開展的隨機(jī)、雙盲、多中心研究顯示13，金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療可顯著：

• 縮短臨床痊愈時間：加倍劑量組僅需5天，常規(guī)劑量組6天，優(yōu)于單用阿奇霉素組8天（圖5）。

• 加快退熱、咳嗽、咳痰癥狀緩解，同時提高胸部X線改善率和中醫(yī)證候改善率（圖5）。

圖5 金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療支原體肺炎療效確切且呈量效關(guān)系13

該研究首次驗證金振口服液加倍劑量安全且療效更優(yōu)，其與抗生素聯(lián)用具有協(xié)同作用，為臨床優(yōu)化治療方案提供了依據(jù)。

用于兒童新冠病毒感染：癥狀改善與病程縮短

首項針對兒童新冠的中成藥多中心臨床研究證實，金振口服液可縮短新冠病毒感染患兒的核酸轉(zhuǎn)陰時間、住院時間，并在改善咽痛、干咳等癥狀方面優(yōu)于對照組14，這為其在相關(guān)指南中的推薦提供了直接證據(jù)。

獲權(quán)威指南共識推薦

便于臨床使用

基于充分的證據(jù)和長期臨床應(yīng)用經(jīng)驗，金振口服液已被納入多部權(quán)威指南與共識15-21，成為兒童呼吸道感染治療的推薦用藥（表1）。該藥針對不同年齡段的兒童設(shè)有明確的用法用量，常規(guī)療程為5–7天，若病情需要可延長至14天，應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用6。

表1 金振口服液獲得多部權(quán)威指南和共識推薦（僅列出2023年以來部分）

結(jié)語

在兒童呼吸道感染高發(fā)季節(jié)，合理選用藥物至關(guān)重要。金振口服液融合中醫(yī)藥“辨證論治、多靶點干預(yù)”的特色與現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的支持，憑借其多重藥理作用、扎實的研究數(shù)據(jù)及廣泛的指南推薦，為兒科醫(yī)生與家長在應(yīng)對兒童流感、支氣管炎、肺炎等感染時提供了可靠的選擇，也為中西醫(yī)結(jié)合防治兒童呼吸道感染提供了有益補充。

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撰寫：Peanuts

審校：YMT

排版：Atai

執(zhí)行：Atai

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