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本文重點(diǎn)摘要

在人口老齡化日益嚴(yán)重的今日，糖尿病患者的數(shù)量也在不斷增加，其并發(fā)癥，如腎衰竭等的治療也面臨諸多挑戰(zhàn)，尚無(wú)有效治療手段，無(wú)法逆轉(zhuǎn)腎臟損傷。

近日，一篇最新發(fā)表的案例報(bào)道為糖尿病腎衰竭的治療提供了全新思路：

（1）一名由2型糖尿病引起V期慢性腎病的患者接受了靜脈輸注1億個(gè)同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和1000億個(gè)外泌體后，腎臟功能顯著改善，且無(wú)副作用發(fā)生。

（2）隨訪期間，患者腎功能關(guān)鍵指標(biāo)eGFR明顯上升，肌酐水平明顯下降，電解質(zhì)紊亂情況也得到明顯糾正。

（3）隨訪期間，僅干預(yù)一個(gè)月后，患者生活質(zhì)量便觀察到顯著改善，患者報(bào)告健康狀況良好，活動(dòng)沒(méi)有限制，以及疼痛對(duì)正常工作的干擾顯著減少。四個(gè)月后，積極的趨勢(shì)繼續(xù)存在。

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細(xì)胞科技領(lǐng)域科普，我們一直在用心做。

本期撰文：福建醫(yī)科大學(xué) YANG

本文審核專(zhuān)家：江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院 李晶教授

在人口老齡化與糖尿病患病率攀升的雙重背景下，糖尿病腎病作為常見(jiàn)且棘手的并發(fā)癥，一直缺乏能夠逆轉(zhuǎn)腎損傷的有效療法。

近年來(lái)，干細(xì)胞研究的進(jìn)展，為這一領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。在一項(xiàng)最新的臨床案例報(bào)道[1]中：通過(guò)輸注臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞與外泌體，一名晚期糖尿病腎病患者在短期內(nèi)看到了腎功能的顯著改善與生活質(zhì)量的全面提升。

目前，利用利用間充質(zhì)干細(xì)胞改善糖尿病腎病的臨床試驗(yàn)有多項(xiàng)在開(kāi)展當(dāng)中。其中一項(xiàng)臨床研究（NCT01843378）于2016年啟動(dòng)。這項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)采用了雙盲、劑量遞增和順序方法，評(píng)估30名糖尿病腎病患者使用間充質(zhì)前體細(xì)胞（MPCs）的安全性和療效。患者接受了分配劑量的MPCs或安慰劑。

此外，另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)《新型間充質(zhì)干細(xì)胞療法治療糖尿病腎病》（NEPHSTROM）于2023年完成，這項(xiàng)1b/2a期臨床研究在三個(gè)歐洲地點(diǎn)進(jìn)行。上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果均觀察到不同程度的腎臟功能改善。

干細(xì)胞及外泌體如何應(yīng)對(duì)糖尿病腎病日益嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)？

糖尿病在發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家都是一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，其已成為慢性腎?。–KD）的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。目前，傳統(tǒng)藥物治療存在激素副作用和高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)等，且無(wú)法逆轉(zhuǎn)腎臟損害，迫切需要探尋新型治療手段。

△我國(guó)糖尿病腎病治療率不足50%

近年來(lái)，再生醫(yī)學(xué)療法的概念為糖尿病所致慢性腎臟病的治療提供了新的手段，干細(xì)胞或外泌體療法通過(guò)抑制各種致病過(guò)程和進(jìn)促組織再生機(jī)制，為控制復(fù)雜的疾病過(guò)程提供了替代治療模式。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源多樣、采集便捷、增殖能力強(qiáng)、免疫原性低以及生物倫理問(wèn)題較少，研究發(fā)現(xiàn)，其可通過(guò)抗纖維化、抗凋亡、促血管和抗氧化等多重作用逆轉(zhuǎn)糖尿病所引起的腎臟損害，從而恢復(fù)腎臟功能[1]。

圖片來(lái)自文獻(xiàn)[1]

案例報(bào)道：

71歲慢性腎病患者，使用干細(xì)胞及外泌體后，指標(biāo)和生活質(zhì)量顯著改善

在該案例報(bào)道中，一名71歲美國(guó)男性被診斷為2型糖尿病相關(guān)V期慢性腎病。他的腎臟已受?chē)?yán)重影響三年多，估算的腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）估計(jì)僅為11左右，血尿素氮（BUN）為115 mg/dL，肌酐（Cr）為5.1 mg/dL。

在接受?chē)?yán)格評(píng)估及知情同意后，他接受了同種異體人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hWJ-MSCs）和外泌體治療，這也是首個(gè)利用由2型糖尿病引起的慢性腎病V期的干細(xì)胞及外泌體臨床研究。

具體干預(yù)過(guò)程如下：通過(guò)靜脈植入1億個(gè)hWJ-MSCs和1000億個(gè)外泌體，而后通過(guò)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及相關(guān)問(wèn)卷進(jìn)行密切隨訪，隨訪期為4個(gè)月。

通過(guò)隨訪，該研究得出結(jié)論：人類(lèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和外泌體治療糖尿病腎病方面被證明是安全有效的[1]。

（1）安全性可靠：接受hWJ-MSCs和外泌體靜脈注射后，患者未發(fā)生包括過(guò)敏在內(nèi)的不良反應(yīng)，耐受性良好。

（2）腎臟指標(biāo)顯著好轉(zhuǎn)：eGFR是腎功能的關(guān)鍵指標(biāo)，從治療前的12.50 mL/min（V期）增加至治療后的16.4 mL/min（IV期）。肌酐在治療后顯著下降（從4.7 mg/dL降至3.9 mg/dL）。鈉，氯及磷等電解質(zhì)紊亂情況也得到明顯糾正。

治療前后eGFR水平變化 圖片來(lái)自文獻(xiàn)1

治療前后肌酐水平變化 圖片來(lái)自文獻(xiàn)[1]

（3）生活質(zhì)量明顯改善：通過(guò)相關(guān)問(wèn)卷評(píng)估發(fā)現(xiàn)，在治療之前，患者報(bào)告總體健康狀況不佳，中度活動(dòng)，爬樓梯，完成工作或其他活動(dòng)，身體和情感上都有明顯限制。

僅治療一個(gè)月后，觀察到顯著改善，患者報(bào)告健康狀況良好，活動(dòng)沒(méi)有限制，以及減少疼痛對(duì)正常工作的干擾。

四個(gè)月后，積極的趨勢(shì)繼續(xù)存在，患者保持改善的健康感知和對(duì)社會(huì)活動(dòng)的最小干擾。

此外，情緒健康顯示出積極的變化，包括挫折感和負(fù)擔(dān)感減少，能量水平提高。這些發(fā)現(xiàn)共同表明，該治療有助于改善患者的生活質(zhì)量。

小結(jié)

這項(xiàng)臨床研究為糖尿病腎病等慢性病管理領(lǐng)域打開(kāi)了新思路。它首次在人體中驗(yàn)證了聯(lián)合使用同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞與外泌體，在改善晚期糖尿病腎病患者腎功能與生活質(zhì)量方面的短期安全性與潛在效力。

未來(lái)，基于細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的策略，或許有望改變糖尿病腎病“不可逆轉(zhuǎn)”的傳統(tǒng)困境，為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)延緩病程、提升生活品質(zhì)的新可能。未來(lái)的探索，仍需聚焦于優(yōu)化治療方案、闡明作用機(jī)制，并最終讓科學(xué)前沿轉(zhuǎn)化為切實(shí)的臨床福音。

參考文獻(xiàn)：

[1] https://f1000research.com/articles/13-379

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聲明

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