2025年中藥二級保護品種呈現(xiàn)“數(shù)量增長、質(zhì)量提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化”態(tài)勢，截至11月底，國家藥監(jiān)局已批準15個新品種。12月15日，一品紅制藥的芩香清解口服液與山東鳳凰制藥的天丹通絡片雙雙成為首家中藥二級保護品種。

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一品紅：27個兒童藥批件 + 手握8款獨家中藥

芩香清解口服液是一品紅的獨家中藥品種，用于疏風解熱，清瀉里熱，解毒利咽，在臨床上主要用于小兒上呼吸道感染屬表里俱熱證。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，在2024年芩香清解口服液在全國醫(yī)院（全終端）銷售額超1億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

芩香清解口服液獲批，是中藥政策落地成果，亦是對企業(yè)兒童藥研發(fā)創(chuàng)新的支持。未來，它將與馥感啉口服液雙輪驅(qū)動，完善一品紅兒童中藥核心產(chǎn)品矩陣。一品紅作為兒童用藥創(chuàng)新頭部品牌，以臨床需求為導向，構(gòu)建高端制劑平臺，掌握多項核心技術(shù)，已獲27個兒童藥注冊批件，覆蓋全年齡段多治療領域。截至目前，一品紅有8款獨家中藥品種獲批。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

山東鳳凰制藥：9款心血管中藥獲批，4個為獨家品種

天丹通絡片是山東鳳凰制藥的獨家品種，已被納入全國醫(yī)保乙類目錄。該藥臨床應用已近二十年，具有活血通絡、熄風化痰的功效，適用于中風中經(jīng)絡、風痰瘀血痹阻脈絡證。鳳凰制藥于2022年5月發(fā)起了該產(chǎn)品的上市后臨床研究，并于2024年8月完成。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2024年天丹通絡片在全國醫(yī)院（全終端）銷售額超7億元，同比增長達6.80%。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

從腦血管疾病內(nèi)服中成藥TOP50的市場表現(xiàn)來看，2024年，注射用血塞通在全國醫(yī)院（全終端）銷售額超過36億元，穩(wěn)居榜首；復方丹參滴丸銷售額超29億元，緊隨其后位列第二；腦心通膠囊銷售額超過27億元，占據(jù)第三名。近年來，山東鳳凰制藥的天丹通絡片均在該榜單中占有一席之地。

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山東鳳凰制藥在心腦血管與血液系統(tǒng)藥物（中成藥）領域深耕多年，目前已有降脂寧片、天丹通絡片、復方川芎片、養(yǎng)陰降壓膠囊等9款品種獲批上市，其中4個為獨家品種（含獨家劑型），天丹通絡膠囊也已被納入中藥保護品種目錄。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

結(jié)語

此次，一品紅制藥的芩香清解口服液與山東鳳凰制藥的天丹通絡片同日獲批中藥二級保護品種，意義重大。中藥品種保護制度構(gòu)建起堅實壁壘，為原研企業(yè)及優(yōu)勢品種企業(yè)的核心技術(shù)筑牢安全防線，全方位保障其合法權(quán)益。

同時，該制度猶如強勁引擎，有效激發(fā)中藥研制單位與生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)新品種、提升藥品質(zhì)量的內(nèi)生動力。未來，此制度與獲批產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，不僅助力企業(yè)穩(wěn)固核心產(chǎn)品的市場地位、獲取長期利潤，更將引領整個中藥產(chǎn)業(yè)踏上高質(zhì)量發(fā)展的康莊大道。