輝瑞（Pfizer）近日公布其在人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中開(kāi)展的3期HER2CLIMB-05研究的積極結(jié)果。

該研究評(píng)估患者在接受化療誘導(dǎo)治療后，接受小分子Tukysa（tucatinib）或安慰劑，與標(biāo)準(zhǔn)一線維持治療方案（trastuzumab聯(lián)合pertuzumab）聯(lián)用時(shí)的療效與安全性。

主要終點(diǎn)分析顯示，在研究者評(píng)估下，Tukysa聯(lián)合方案無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）更長(zhǎng)（24.9個(gè)月 vs 16.3個(gè)月），可將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35.9%（HR=0.641，95% CI：0.514-0.799，p<0.0001）。此外，Tukysa聯(lián)合trastuzumab和pertuzumab作為一線維持治療的安全性可控。

Tucatinib是一種口服酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)HER2具有高度特異性，但對(duì)同屬人表皮生長(zhǎng)因子受體家族的EGFR沒(méi)有明顯抑制作用。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，與trastuzumab和卡培他濱聯(lián)用，用于治療手術(shù)無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者；以及與trastuzumab聯(lián)用，治療RAS野生型、HER2陽(yáng)性無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

題圖來(lái)源：123RF

參考資料：

[1] TUKYSA Added to First-Line Maintenance Therapy Extends Median Progression-Free Survival by Over 8 Months in Patients with HER2+ Metastatic Breast Cancer. Retrieved December 10, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251209535533/en/TUKYSA-Added-to-First-Line-Maintenance-Therapy-Extends-Median-Progression-Free-Survival-by-Over-8-Months-in-Patients-with-HER2-Metastatic-Breast-Cancer

[2] Dieras, V., et al., (2025). HER2CLIMB-05: A Phase 3 Study of Tucatinib Versus Placebo in Combination with Trastuzumab and Pertuzumab as First-line Maintenance Therapy for HER2+ Metastatic Breast Cancer. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, DOI: 10.1200/JCO-25-02600

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