2025 年12月 11日，在今年流感高發(fā)背景下，健康元研發(fā)的創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊（壹立康?）正式獲批上市。作為國內(nèi)新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，新藥最大的亮點(diǎn)不僅是全療程僅需口服一次，更在于它獨(dú)特的“源頭阻斷”機(jī)制，讓藥物能在一次服用后持續(xù)在體內(nèi)對(duì)抗病毒復(fù)制。業(yè)內(nèi)專家表示，“這是中國在流感治療機(jī)理創(chuàng)新上的一次真正突破，也是國內(nèi)把‘一次用藥、持續(xù)抑制’的方案帶入臨床現(xiàn)實(shí)?！?

而人們最關(guān)心的問題是：

為什么壹立康?只吃一次，就能做到全病程持續(xù)作戰(zhàn)？它到底比傳統(tǒng)流感藥好在哪里？

源頭阻斷：截?cái)嗖《尽皬?fù)制開關(guān)”，

阻止大軍擴(kuò)散

流感病毒進(jìn)入人體后，需要一把“剪刀”——PA核酸內(nèi)切酶，去剪開細(xì)胞mRNA的“帽子”，才能復(fù)制成千上萬的病毒子代。這一步是流感最關(guān)鍵、也是所有癥狀的起點(diǎn)。

壹立康?的作用機(jī)制，就是瞄準(zhǔn)這把“剪刀”，讓它“鈍掉”。

一旦PA被阻斷，病毒無法復(fù)制，感染在最初階段就被制動(dòng)。

專家形容這是一種“源頭阻斷式治療”，與傳統(tǒng)“事后追堵”有本質(zhì)差別。

傳統(tǒng)方案的局限：之前的流感藥“堵門”，

但病毒大軍已出城

過去最常見的類似流感藥多屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，它的作用是“堵住病毒出門的通道”，防止它們離開被感染的細(xì)胞繼續(xù)擴(kuò)散。但是病毒在細(xì)胞內(nèi)已經(jīng)完成復(fù)制，體內(nèi)作戰(zhàn)現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大。

這也是為什么它們需要連續(xù) 5 天、每天兩次服用，且起效速度慢，對(duì)乙型流感療效較弱。

臨床醫(yī)生常說：

“神經(jīng)氨酸酶抑制劑是堵住擴(kuò)散，新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑是阻斷生成。一個(gè)是‘圍追’，一個(gè)是‘堵源頭’?！?/p>

一次服藥即可“長(zhǎng)效作戰(zhàn)”：

穩(wěn)定覆蓋病毒復(fù)制周期

為了驗(yàn)證一次服藥機(jī)制是否足夠強(qiáng)，壹立康?在 III 期臨床中納入了752名患者（其中青少年77名）。結(jié)果顯示，在服藥后體內(nèi)藥物濃度能夠穩(wěn)定覆蓋病毒復(fù)制所需的時(shí)間窗口，并顯著緩解癥狀。

臨床專家解釋：“一次服藥是表象，本質(zhì)是藥物在體內(nèi)形成足夠長(zhǎng)的有效暴露時(shí)間，讓病毒無法啟動(dòng)新的復(fù)制周期。”

為什么瑪帕西沙韋能成為國內(nèi)

新型“一次口服”的抗流感藥？

業(yè)內(nèi)把它稱為“從源頭設(shè)計(jì)的創(chuàng)新”。原因有三：

第一，它打在病毒結(jié)構(gòu)最核心的位置。

流感病毒復(fù)制的起點(diǎn)被直接封堵，從機(jī)制上決定了它更快、更穩(wěn)。

第二，它不依賴復(fù)雜給藥頻次。

一次口服即可，藥物在體內(nèi)形成持續(xù)的“抑制曲線”，無需像傳統(tǒng)藥物那樣“多次填補(bǔ)”。

第三，甲、乙流治療優(yōu)勢(shì)明顯。

甲、乙流治療優(yōu)勢(shì)明顯。III期數(shù)據(jù)顯示，瑪帕西沙韋對(duì)甲、乙流的改善優(yōu)勢(shì)均突出，這是現(xiàn)有藥物少見的。

從臨床痛點(diǎn)到科學(xué)創(chuàng)新

隨著瑪帕西沙韋這種新型機(jī)制流感藥的上市，我國開始在流感治療領(lǐng)域真正擁有了從機(jī)制到臨床數(shù)據(jù)都進(jìn)入國際領(lǐng)先梯隊(duì)的創(chuàng)新藥物。

這種一次服藥、快速阻斷病毒開關(guān)的技術(shù)路線，在全球都是值得關(guān)注的中國創(chuàng)新。

未來，在流感長(zhǎng)期化、高流行年份不斷增加的背景下，更快速、更便捷、更高效的治療方案將成為全球公共衛(wèi)生的重要基礎(chǔ)。而瑪帕西沙韋正在為這種趨勢(shì)提供新的力量。

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