武漢禾元生物

01公司介紹

武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍、完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施、一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系。

2025年10月28日，武漢禾元生物科技股份有限公司在上交所科創(chuàng)板上市。

02實(shí)驗(yàn)背景

其擁有的全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺。通過其獨(dú)創(chuàng)的水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺（OryzHiExp），科研人員能夠培育出一種特殊的水稻，在其生長過程中通過光合作用合成人體血清白蛋白，并保存在米粒中。稻米成熟后，經(jīng)過特殊的提取和純化工序，可以獲得純度高達(dá)99.9999%以上的人血清白蛋白。這項(xiàng)被稱為“稻米造血”的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了1公斤稻米產(chǎn)出約10克血清白蛋白的世界最高產(chǎn)量水平。

2023年產(chǎn)100萬支植物源重組人血清白蛋白注射液的生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。其核心產(chǎn)品HY1001（植物源重組人血清白蛋白注射液）作為1類創(chuàng)新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果顯示其已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要和次要臨床研究終點(diǎn)，展現(xiàn)出良好的安全性。

2025年7月18日，武禾元生物自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液（水稻）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)體系的重組蛋白藥物。

高效精準(zhǔn)的細(xì)胞分析解決方案

在人血清白蛋白注射液的研究與生產(chǎn)過程中，細(xì)胞計(jì)數(shù)儀發(fā)揮著不可或缺的關(guān)鍵作用，它通過對表達(dá)蛋白的工程細(xì)胞進(jìn)行快速、精準(zhǔn)的計(jì)數(shù)和活力分析，直接服務(wù)于工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制兩大核心環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)初期種子細(xì)胞擴(kuò)增階段，研究人員依賴細(xì)胞計(jì)數(shù)儀持續(xù)監(jiān)測細(xì)胞密度和活率，繪制生長曲線以確定最佳傳代和接種時(shí)機(jī)，從而確保細(xì)胞群體始終處于高效表達(dá)目標(biāo)蛋白的健康狀態(tài)。

進(jìn)入大規(guī)模培養(yǎng)（如生物反應(yīng)器培養(yǎng)）后，細(xì)胞計(jì)數(shù)儀提供的數(shù)據(jù)是動(dòng)態(tài)調(diào)整營養(yǎng)補(bǔ)給、誘導(dǎo)時(shí)機(jī)及灌流速率的關(guān)鍵依據(jù)，有效防止代謝廢物積累，最大化蛋白產(chǎn)量，并確保不同生產(chǎn)批次間的高度一致性。

此外，嚴(yán)格的細(xì)胞活力監(jiān)控有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)凋亡細(xì)胞，控制宿主細(xì)胞蛋白等工藝相關(guān)雜質(zhì)的釋放，從源頭上保障最終產(chǎn)品的安全性與純度，其生成的數(shù)據(jù)報(bào)告更符合GMP等法規(guī)的合規(guī)性要求，為藥品的質(zhì)量追溯提供了堅(jiān)實(shí)保障。

牛頓光學(xué)有幸為武漢禾元生物的科學(xué)研究貢獻(xiàn)一份力量。牛頓光學(xué)旨在為廣大科研工作者提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的實(shí)驗(yàn)方案。