江蘇
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，曝光35批次不符合規(guī)定的藥品，涉化學藥品、中成藥、中藥飲片等多個品類，涉及四川、江蘇、山東、河南等多地生產(chǎn)企業(yè)。
此次通報的不合規(guī)藥品中，化學藥品問題集中于溶出度、性狀、有關物質(zhì)等指標：四川省通園制藥集團有限公司的1批次對乙酰氨基酚片溶出度不達標；江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團等企業(yè)的4批次輔酶Q10注射液存在性狀、不溶性微粒等問題；圣嘉（濱海）生物醫(yī)藥科技有限公司委托生產(chǎn)的1批次普拉洛芬滴眼液有關物質(zhì)檢測不合格。中成藥方面，成都利爾藥業(yè)的轉(zhuǎn)移因子膠囊活力測定不達標，河南金鴻堂制藥3批次小兒熱速清糖漿鑒別項目不符合規(guī)定。中藥飲片問題尤為突出，7批次葛根、11批次紅參（紅參片）因性狀、農(nóng)藥殘留量等指標不合格上榜，赤芍、桑白皮等品種也存在性狀不符問題。
針對上述不合規(guī)藥品，藥品監(jiān)管部門已責令相關企業(yè)和單位立即采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風險控制措施，要求企業(yè)深入調(diào)查不合規(guī)原因并完成整改。國家藥監(jiān)局明確，相關省級藥品監(jiān)管部門將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對涉事企業(yè)涉嫌違法行為立案調(diào)查，查處結(jié)果將按規(guī)定向社會公開，切實保障公眾用藥安全。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
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