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放大內(nèi)鏡:國產(chǎn)化進(jìn)階之路

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文章來源:科思明德

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放大內(nèi)鏡最早于20世紀(jì)90年代問世,以顯微級光學(xué)成像實(shí)現(xiàn)了對黏膜表面微血管與腺體結(jié)構(gòu)的直接觀察。它讓醫(yī)生第一次能在不依賴病理切片的情況下,對早期癌變進(jìn)行結(jié)構(gòu)化判斷。但長期以來,這項(xiàng)技術(shù)都被認(rèn)為“復(fù)雜、昂貴、難普及”。

據(jù)行業(yè)調(diào)研,放大內(nèi)鏡在中國臨床使用率仍較低(部分地區(qū)不足10%)。許多醫(yī)院即使配備了設(shè)備,也僅用于專家示范或教學(xué)操作。這不僅限制了技術(shù)的普及,也讓早癌篩查的診斷效率與一致性難以進(jìn)一步提升。

要真正讓放大成為“臨床日常”,關(guān)鍵在于解決三個(gè)問題——操作復(fù)雜、成本高、系統(tǒng)兼容性差。而這,正是國產(chǎn)品牌帶來突破的起點(diǎn)。

前序閱讀:

PART 01

行業(yè)現(xiàn)狀:放大內(nèi)鏡的“中心化困境”

放大內(nèi)鏡最初由日本企業(yè)推出,并通過NBI、ME-NBI(放大窄帶成像)等技術(shù)逐步建立起完整的分型與分級體系。例如JES(日本食管學(xué)會)提出的血管形態(tài)AB分類、Yao K提出的胃癌VS分型,均以放大影像為基礎(chǔ),極大推動了早癌識別的標(biāo)準(zhǔn)化。

然而,在中國的多數(shù)臨床場景中,放大鏡仍被視為“專家工具”。主要原因包括:

  • 操作復(fù)雜:傳統(tǒng)撥桿式放大鏡需要醫(yī)生同時(shí)控制彎曲、進(jìn)退與聚焦,操作難度高;

  • 價(jià)格高昂:高端放大鏡系統(tǒng)售價(jià)通常是普通內(nèi)鏡的兩倍以上,難以大規(guī)模配備;

  • 維護(hù)成本高:光學(xué)部件精密、易損,設(shè)備閑置率較高;

學(xué)習(xí)曲線陡峭。 需要系統(tǒng)培訓(xùn)才能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定成像與準(zhǔn)確判讀。

結(jié)果是,放大觀察停留在“高水平中心使用、基層醫(yī)生缺乏機(jī)會”的局面。早癌篩查體系缺乏統(tǒng)一的放大標(biāo)準(zhǔn),圖像質(zhì)量差異較大,影響診斷一致性。

PART 02

技術(shù)突破:讓“清晰”與“易用”共存

放大內(nèi)鏡的核心在于“清晰度與穩(wěn)定性”。

傳統(tǒng)系統(tǒng)在放大后,景深范圍極窄,鏡頭稍有移動就會失焦。醫(yī)生需要持續(xù)微調(diào)撥桿以重新聚焦,不僅增加操作負(fù)擔(dān),也容易打斷觀察節(jié)奏。

科思明德在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵性突破——全球首創(chuàng)的一鍵自動調(diào)焦系統(tǒng)。該系統(tǒng)內(nèi)置智能驅(qū)動系統(tǒng),可自動判斷圖像的清晰度,并在不同角度、深度下實(shí)現(xiàn)自動調(diào)整焦距,從而獲得最清晰的圖像。

測試顯示,自動調(diào)焦響應(yīng)時(shí)間約0.5s,畫面延遲低于49毫秒。這意味著醫(yī)生可以在操作過程中始終可以專注于檢查或治療,無需中斷操作去執(zhí)行手動調(diào)整鏡頭焦距的動作。


此同時(shí),科思明德在光學(xué)路徑上采用多通道LED光源設(shè)計(jì),使高倍放大下的照明強(qiáng)度與色彩還原度均顯著提升。系統(tǒng)支持DSI、PSI、TEI三種光譜模式,讓醫(yī)生能夠在顯微視野下區(qū)分炎癥、異型增生與早癌,形成與病理高度對應(yīng)的診斷依據(jù)。

從工程角度看,這是一種“主動對焦系統(tǒng)”的實(shí)現(xiàn)——焦點(diǎn)不再依賴操作者手動調(diào)整,而由設(shè)備自動預(yù)測并補(bǔ)償焦距誤差。它不僅讓放大操作更順暢,也為未來的AI輔助分析提供了穩(wěn)定的圖像基礎(chǔ)。

PART 03

普及的關(guān)鍵條件:操作門檻與成本門檻的雙降

技術(shù)的普及從來不是一蹴而就的,而是門檻逐步被降低的過程。

對醫(yī)生而言,門檻來自操作復(fù)雜度。一鍵自動調(diào)焦 使放大觀察成為“單手可完成”的動作,大幅縮短了學(xué)習(xí)曲線。年輕醫(yī)生在經(jīng)過短期培訓(xùn)后,即可掌握焦距控制與影像識別,影像穩(wěn)定率接近專家水平。

對醫(yī)院而言,門檻來自系統(tǒng)兼容與采購成本。科思明德的光學(xué)放大鏡采用共平臺架構(gòu),普通鏡與放大鏡可共用主機(jī),維護(hù)接口一致、操作系統(tǒng)統(tǒng)一。更重要的是,產(chǎn)品價(jià)格已接近常規(guī)電子胃腸鏡,意味著放大鏡可以被納入常規(guī)配置,而非“科研項(xiàng)目”。

這類創(chuàng)新讓放大技術(shù)從“專家鏡”變成“臨床鏡”,從“示范設(shè)備”變成“日常工具”。當(dāng)操作變得簡單、價(jià)格不再昂貴、圖像穩(wěn)定可靠時(shí),放大觀察的臨床普及就不再是理想,而是必然。

PART 04

行業(yè)意義:從早篩普及到國產(chǎn)創(chuàng)新

放大內(nèi)鏡的普及不僅是一次設(shè)備升級,更是診斷體系的再造。

放大影像讓醫(yī)生能在活檢前判斷病變性質(zhì),減少不必要的取樣,提高病理陽性率。多項(xiàng)研究顯示,放大結(jié)合光譜技術(shù)可使早癌檢出率顯著提升。

更深層的意義在于——它改變了“誰能使用先進(jìn)技術(shù)”的格局。在國外,放大內(nèi)鏡的普及依托標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)體系;而在中國,國產(chǎn)品牌的易用化創(chuàng)新,讓這項(xiàng)技術(shù)的可及性大幅提升。

科思明德在推進(jìn)臨床教育體系建設(shè)上,也形成了自己的路徑。通過“明鏡SHOW”手把手培訓(xùn)活動與“空中大講堂”等項(xiàng)目,公司正在推動放大操作的系統(tǒng)培訓(xùn)。醫(yī)生不再只依賴個(gè)人經(jīng)驗(yàn),而是按照統(tǒng)一的圖像識別標(biāo)準(zhǔn)開展放大觀察。

放大的普及,是技術(shù)、教育與理念的共同升級。而國產(chǎn)企業(yè)在其中的角色,不僅是制造者,更是推動者。

PART 05

結(jié)語:當(dāng)“放大”成為共識

十年前,放大內(nèi)鏡意味著高門檻、少數(shù)專家、昂貴設(shè)備;今天,它正逐漸成為醫(yī)生診斷體系中的日常能力。

當(dāng)“放大”不再是一項(xiàng)特殊技能,而成為每位醫(yī)生都能掌握的基本手段,早癌篩查的效率、準(zhǔn)確率與規(guī)范化水平將被整體提升。

正如業(yè)內(nèi)專家所說:“當(dāng)放大成為常規(guī),我們離更早發(fā)現(xiàn)、少走彎路的診療目標(biāo),也更近了一步。”

在這條從“特殊鏡”到“臨床日?!钡穆窂缴?,科思明德用技術(shù)簡化推動了醫(yī)學(xué)普及;用普及的實(shí)踐,驗(yàn)證了國產(chǎn)創(chuàng)新的價(jià)值。

參考文獻(xiàn):

1. Kudo, S., et al. (2022). Progress in magnifying colonoscopy: Road to optical biopsy. Digestive Endoscopy, 34(1), e1–e3.

2. Goda, Y., et al. (2012). Prediction of the invasion depth of superficial squamous cell carcinoma based on microvessel morphology: magnifying endoscopic classification of the Japan Esophageal Society. Esophagus, 9(1), 24–30.

3. Yao, K., et al. (2002). Novel magnified endoscopic findings of microvascular architecture in intramucosal gastric cancer. Gastrointestinal Endoscopy, 56(3), 279–284.

4. Li, H., et al. (2021). Magnifying endoscopy in detecting early gastric cancer: A network meta-analysis of prospective studies. Medicine, 100(3), e23934.

5. Zhang, Y., et al. (2015). Diagnostic Efficacy of Magnifying Endoscopy with Narrow-Band Imaging for Gastric Neoplasms: A Meta-Analysis. PLoS ONE, 10(4), e0123832.

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