12月12日，Arcus Biosciences宣布終止與Gilead合作開展的Domvanalimab聯(lián)合PD-1單抗及化療方案治療胃癌的III期STAR-221研究，原因為結果無效。該決定是基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）在對事件驅動、預先指定的總體生存期（OS）中期分析數(shù)據(jù)進行審查后作出的建議。

該研究是一項全球性、隨機、開放標簽臨床試驗（n=1040），評估了Domvanalimab（1600mg，每4周1次，靜脈注射）聯(lián)合賽帕利單抗（480mg，每4周1次，靜脈注射）及FOLFOX方案（奧沙利鉑+亞葉酸+氟尿嘧啶，每2周1次）或Domvanalimab（1200mg，每3周1次，靜脈注射）聯(lián)合賽帕利單抗（360mg，每4周1次，靜脈注射）及CAPOX方案（卡培他濱+奧沙利鉑，每3周1次）對比納武利尤單抗（240mg，每2周1次）聯(lián)合FOLFOX方案或納武利尤單抗（360mg，每3周1次）聯(lián)合CAPOX方案一線治療局部晚期、不可切除或轉移性HER-2陰性胃癌、胃食管交界處癌及食管腺癌的有效性和安全性。

研究的主要終點為通過基于腫瘤區(qū)域陽性（TAP）得分的中心PD-L1檢測評估的PD-L1高表達腫瘤（TAP≥5%）、PD-L1陽性腫瘤（TAP≥1%）及意向治療人群（所有PD-L1水平）的OS。

結果顯示，相比于納武利尤單抗組，Domvanalimab組患者的OS并未顯著延長。兩組的安全性相似，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

基于該結果，兩家公司決定不再繼續(xù)開展該研究并同步終止正在開展的II期EDGE-Gastric研究。后續(xù)，決定將資源集中在潛在同類最佳HIF-2a抑制劑Casdatifan以及針對炎癥和自免疾病的小分子項目上。

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