上海
12月11日，諾誠(chéng)健華宣布，該公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼（ICP-723）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實(shí)體瘤患者。
在針對(duì)
NTRK融合陽性的實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，佐來曲替尼作為不限瘤種的廣譜抗癌藥展示了較好的有效性和安全性。注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示總緩解率（ORR）達(dá)89.1%，疾病控制率（DCR）為96.4%，24個(gè)月無進(jìn)展生存（PFS）率為77.4%，24個(gè)月總生存（OS）率為90.8%。
據(jù)諾誠(chéng)健華新聞稿介紹，作為新一代TRK抑制劑，佐來曲替尼不僅能夠帶來長(zhǎng)期深度緩解、且藥物透腦活性強(qiáng)、整體安全性良好，同時(shí)有數(shù)據(jù)顯示能夠克服第一代TRK抑制劑的耐藥性。佐來曲替尼每天一次、每次兩片的口服給藥方式，也為患者帶來很大的便利性。佐來曲替尼已被中國(guó)NMPA納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”。諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì)不久將遞交佐來曲替尼治療兒童患者（2歲至12歲）的NDA上市申請(qǐng)。
參考資料：
[1]諾誠(chéng)健華新聞稿
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