北京
12月11日，CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴下屬企業(yè)連云港潤眾制藥開發(fā)的 司美格魯肽注射液的上市申請已獲受理。
司美格魯肽是一款長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時還可延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進(jìn)食量，有利于降低血糖和減輕體重。因此，司美格魯肽具有多重作用，包括優(yōu)異的降糖、減重效果以及明確的心血管獲益等。
司美格魯肽原研產(chǎn)品由諾和諾德開發(fā)，其已獲批適應(yīng)癥包括2型糖尿病、心血管風(fēng)險、肥胖和慢性腎病。今年前3季度，司美格魯肽原研產(chǎn)品全球銷售額已達(dá)255億美元。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，已有10款國產(chǎn)司美格魯肽進(jìn)入申報上市階段，包括石藥、齊魯、復(fù)星和華東等藥企皆加入圍獵。
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