我國糖尿病防治正面臨嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)：根據(jù)IDF最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年成人糖尿病患者總數(shù)約為1.48億，預(yù)計(jì)到2050年，患者人數(shù)將增至1.683億，傳統(tǒng)治療方案難以從根本解決難治型2型糖尿病的臨床困境。血糖水平難以長(zhǎng)期平穩(wěn)、頻繁的給藥負(fù)擔(dān)、并發(fā)癥出現(xiàn)時(shí)的被動(dòng)應(yīng)對(duì)，以及胰島β細(xì)胞功能的進(jìn)行性衰竭，共同構(gòu)成了糖尿病管理中難以打破的惡性循環(huán)。這迫使臨床醫(yī)學(xué)反思一個(gè)根本命題：我們治療糖尿病的終極目標(biāo)，應(yīng)僅限于終身性、癥狀導(dǎo)向的“疾病管理”，還是應(yīng)致力于實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病進(jìn)程的深度干預(yù)乃至實(shí)現(xiàn)“功能性逆轉(zhuǎn)”？

在全球醫(yī)學(xué)界對(duì)這一命題的探索之中，來自中國的創(chuàng)新力量正嶄露頭角。其中，北京吉源生物科技有限公司將其全球首創(chuàng)的GLP-1/FGF21雙因子干細(xì)胞療法推進(jìn)至臨床研究階段，為上述問題遞交了一份獨(dú)特的“中國答案”。

“我們的設(shè)計(jì)思路，是實(shí)現(xiàn)‘協(xié)同增效、標(biāo)本兼治’的治療新范式?！?吉源生物技術(shù)中心主任、首席科學(xué)家薛冰華博士近日在接受國家衛(wèi)健委百姓健康頻道（CHTV）專訪時(shí),闡釋了這一創(chuàng)新的底層邏輯。她指出，其核心在于將兩種機(jī)制互補(bǔ)的代謝調(diào)控因子與干細(xì)胞自身的修復(fù)潛能進(jìn)行深度整合:“我們不僅旨在強(qiáng)化降糖效果，更嘗試系統(tǒng)性地重塑糖尿病的病理基礎(chǔ)。”

吉源生物技術(shù)中心主任、首席科學(xué)家薛冰華博士

破解代謝困局：讓干細(xì)胞成為智能“生物藥劑師”

吉源生物技術(shù)方案的突破基于其根本設(shè)計(jì)：首次將GLP-1和FGF21這兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的代謝調(diào)控因子，與干細(xì)胞的持續(xù)分泌和修復(fù)能力進(jìn)行了工程化整合。薛冰華表示，這種整合并非簡(jiǎn)單地將兩種藥物成分混合，而是創(chuàng)造性地將GLP-1與FGF21這兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的代謝調(diào)控因子，通過基因工程技術(shù)導(dǎo)入具有自我更新與組織修復(fù)潛能的干細(xì)胞中。這使得改造后的干細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)可在體內(nèi)持續(xù)存活并發(fā)揮作用、并依據(jù)生理環(huán)境智能釋放治療藥物的“生物微工廠”。

GLP-1主要作用于胰島、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及胃腸道，促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素并抑制食欲；FGF21則重點(diǎn)改善肝臟、脂肪等外周組織的胰島素敏感性，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝和能量平衡。二者協(xié)同，旨在從能量攝入、胰島素分泌、外周利用及能量消耗等多個(gè)層面，系統(tǒng)性地糾正2型糖尿病復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)化代謝紊亂。

從GLP-1/ FGF21這對(duì)組合的選擇，可以一窺吉源生物超越當(dāng)下熱門賽道的深層考量。與常見的“GLP-1+GIP”等雙靶點(diǎn)路徑相比，GLP-1與FGF21的“聯(lián)姻”展現(xiàn)了獨(dú)特的差異化優(yōu)勢(shì)。在機(jī)制上，它實(shí)現(xiàn)了降糖“快慢互補(bǔ)”，有望帶來更平穩(wěn)、波動(dòng)更小的血糖控制曲線；同時(shí)，該組合在動(dòng)物模型中顯著改善了代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝病（MASLD）的關(guān)鍵病理指標(biāo)，這直擊了糖尿病合并脂肪肝這一巨大且未被滿足的臨床需求，構(gòu)成了其難以被替代的“代謝-肝臟雙重調(diào)控”特色。

圖源：薛冰華主旨報(bào)告幻燈

薛冰華表示，該療法構(gòu)建的并非傳統(tǒng)意義上的“降糖藥物流”。通過干細(xì)胞的長(zhǎng)效遞送與組織修復(fù)潛能，結(jié)合GLP-1/FGF21雙因子的系統(tǒng)性調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，該療法將治療目標(biāo)從單一的血糖控制，全面提升至對(duì)整體代謝穩(wěn)態(tài)的“調(diào)控”與對(duì)受損器官微環(huán)境的“修復(fù)”。它旨在為患者提供一種更持久、更穩(wěn)定、并能同步干預(yù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的解決方案，推動(dòng)糖尿病治療模式從被動(dòng)的、癥狀驅(qū)動(dòng)的長(zhǎng)期管理，向主動(dòng)的、旨在改變疾病自然進(jìn)程的功能性緩解乃至“逆轉(zhuǎn)”進(jìn)行探索。

十年磨劍：從源頭創(chuàng)新到臨床驗(yàn)證的系統(tǒng)化攻堅(jiān)

任何顛覆性療法的誕生都絕非偶然,吉源生物敢于挑戰(zhàn)全球首創(chuàng)的雙因子干細(xì)胞療法，其底氣來源于長(zhǎng)達(dá)十二年的專注與沉淀。公司自2012年成立以來，已累計(jì)投入近3億元，持續(xù)深耕于基因修飾干細(xì)胞這一技術(shù)壁壘極高的前沿領(lǐng)域。這種長(zhǎng)期主義的投入，即是對(duì)科學(xué)不確定性的耐受，亦是對(duì)創(chuàng)新價(jià)值的篤定。

“我們堅(jiān)信，真正的競(jìng)爭(zhēng)力來自源頭創(chuàng)新和體系化能力。”薛冰華強(qiáng)調(diào)。這一能力集中體現(xiàn)于公司打造的“基因修飾干細(xì)胞技術(shù)模塊化研發(fā)平臺(tái)”。該平臺(tái)不僅服務(wù)于現(xiàn)有研發(fā)管線，更是一個(gè)高度標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的技術(shù)引擎，通過將基因編輯、干細(xì)胞工程化改造、規(guī)?；苽涞汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)模塊化與流程化，顯著提升了研發(fā)效率與確定性。基于此平臺(tái)，吉源構(gòu)建了以代謝性疾病為核心、同時(shí)輻射常見病與罕見病的差異化研發(fā)管線。這意味著，GLP-1/FGF21療法并非孤注一擲的“豪賭”，而是強(qiáng)大創(chuàng)新體系下自然生長(zhǎng)的碩果，展現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)產(chǎn)出原創(chuàng)新藥的內(nèi)生動(dòng)力。

圖源：薛冰華主旨報(bào)告幻燈

從實(shí)驗(yàn)室到臨床，道路充滿科學(xué)與監(jiān)管的雙重挑戰(zhàn)，吉源選擇了是一條嚴(yán)謹(jǐn)而開放的路徑。薛冰華介紹，其核心臨床研究均與以寧光院士團(tuán)隊(duì)為代表的國內(nèi)頂尖代謝疾病臨床中心（如上海瑞金醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院等）合作推進(jìn)，并嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。她指出，與權(quán)威臨床團(tuán)隊(duì)的深度綁定，確保了研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性與數(shù)據(jù)的可靠性。這既是對(duì)患者負(fù)責(zé)，也是療法最終能否獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)并贏得醫(yī)學(xué)界信任的基石。這種對(duì)臨床研究最高標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)守，是創(chuàng)新從科學(xué)假設(shè)走向醫(yī)療實(shí)踐的另一重關(guān)鍵保障。

共筑生態(tài)：推動(dòng)行業(yè)從“拓荒”邁向“精耕”

對(duì)于細(xì)胞治療這類顛覆性領(lǐng)域，單一產(chǎn)品的成功并不等同于整個(gè)產(chǎn)業(yè)的成熟。吉源生物很早就認(rèn)識(shí)到，企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值不僅在于做出“好藥”，更在于參與定義 “好藥”的標(biāo)準(zhǔn)，并推動(dòng)構(gòu)建有助于能讓“好藥”健康生長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。為此，公司前瞻性地提出了構(gòu)建“三大共同體”的戰(zhàn)略實(shí)踐。

首先，是構(gòu)建“科學(xué)質(zhì)量共同體”。細(xì)胞是“活藥物”，其質(zhì)量與安全性是生命線。吉源建立了覆蓋從細(xì)胞采集、基因改造、規(guī)模化生產(chǎn)到冷鏈運(yùn)輸、臨床回輸?shù)娜鞒涕]環(huán)可追溯質(zhì)控體系。薛冰華表示：“我們致力于為‘活藥物’設(shè)定可量化、可監(jiān)控的質(zhì)量基準(zhǔn)。這不僅是企業(yè)自身的生命線，更是為行業(yè)樹立可靠性與一致性的標(biāo)桿?！?/p>

其次，是聯(lián)動(dòng)“政策標(biāo)準(zhǔn)共同體”。作為國家重點(diǎn)支持領(lǐng)域，細(xì)胞治療需要清晰的“游戲規(guī)則”。吉源積極參與國家重大研發(fā)計(jì)劃，北京市科技計(jì)劃，借助醫(yī)療特區(qū)的“先行先試”政策探索創(chuàng)新療法的發(fā)展模式，積累真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，并主動(dòng)與監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)作，分享實(shí)踐，共同探討技術(shù)指南與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

此外，打造“傳播與信任共同體”也是重要一環(huán)。面對(duì)公眾認(rèn)知的模糊與市場(chǎng)信息的紛雜，吉源生物堅(jiān)持“負(fù)責(zé)任科普傳播”原則，通過開展透明、科學(xué)的傳播工作，搭建公開的溝通平臺(tái)，清晰區(qū)分前沿臨床研究與商業(yè)炒作宣傳，致力于引導(dǎo)公眾理性看待技術(shù)發(fā)展，逐步建立對(duì)前沿療法的審慎而堅(jiān)實(shí)的信任。

圖源：薛冰華主旨報(bào)告幻燈

這種超越自身商業(yè)利益的生態(tài)視野，賦予了吉源獨(dú)特的行業(yè)引領(lǐng)價(jià)值。通過設(shè)定高標(biāo)準(zhǔn)、開放分享部分經(jīng)驗(yàn)，吉源實(shí)際上在助力于提升整個(gè)行業(yè)的技術(shù)與質(zhì)量門檻。薛冰華進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：一個(gè)健康的產(chǎn)業(yè)，需要避免“劣幣驅(qū)逐良幣”。只有當(dāng)全行業(yè)共同尊重科學(xué)、堅(jiān)守質(zhì)量，人才和資源才會(huì)持續(xù)流向真正有價(jià)值的創(chuàng)新。吉源的實(shí)踐，正是在助力中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從早期的“拓荒時(shí)代”，邁向以規(guī)范、質(zhì)量和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的“精耕時(shí)代”。

結(jié)語：從實(shí)驗(yàn)室到全民健康,一場(chǎng)關(guān)于未來的責(zé)任接力

吉源生物在2025健康中國傳播大會(huì)上所講述的“創(chuàng)新故事”，其意義早已超越單一的技術(shù)突破。它清晰地映射出一家中國前沿藥企在時(shí)代命題下的完整成長(zhǎng)邏輯：以解決重大臨床需求為原點(diǎn)，以硬核科技研發(fā)為根基，同時(shí)主動(dòng)將構(gòu)建行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與公眾信任納入企業(yè)發(fā)展的責(zé)任范疇。其所踐行的“創(chuàng)新無界，傳播有責(zé)”理念，正是在“講好健康中國故事”這一主題下，對(duì)“科技創(chuàng)新與健康傳播雙輪驅(qū)動(dòng)”的最佳注解——這意味著真正的行業(yè)引領(lǐng)者，必須同時(shí)跋涉于科學(xué)的無人區(qū)與傳播的深水區(qū)。

通過此次大會(huì)的平臺(tái)，吉源生物向外界清晰傳遞了其堅(jiān)定目標(biāo)：將實(shí)驗(yàn)室中的前沿發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)性地轉(zhuǎn)化為惠及國民的健康福祉。這不僅是關(guān)于治愈疾病的科學(xué)藍(lán)圖，更是一場(chǎng)關(guān)于如何讓尖端科技有溫度、負(fù)責(zé)任地融入社會(huì)健康的深刻實(shí)踐。一家企業(yè)的卓越與格局，正體現(xiàn)在此：它不僅在研發(fā)定義未來的療法，更在以自身的實(shí)踐，積極參與定義未來醫(yī)療健康生態(tài)的形態(tài)與標(biāo)準(zhǔn)，在這場(chǎng)關(guān)乎全民健康的接力中，跑好屬于創(chuàng)新企業(yè)的一程。