脫發(fā)患者新福音。

12月3日，Cosmo宣布，其Clascoterone 5%外用溶液治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的兩項III期臨床取得積極結(jié)果。與安慰劑相比，目標區(qū)域毛發(fā)數(shù)量相對改善高達539%，目前正在向美國和歐盟提交上市申請。

Clascoterone 5%是一種全新的AGA治療方法。該產(chǎn)品無需全身吸收，即可直接阻斷毛囊受體處的二氫睪酮（DHT）。與現(xiàn)有療法不同，clascoterone 5%溶液是專為 AGA 治療而開發(fā)。

創(chuàng)新藥企上市節(jié)奏不減速。

12月3日，據(jù)港交所官網(wǎng)，嘉和生物、翰思艾泰通過聆訊。其中，你更看好誰呢？

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化暨“春雨行動”工作推進會召開

12月4日電，推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化暨“春雨行動”工作推進會在廣州召開。會議要求，各參與試點省份要準確把握“春雨行動”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，繼續(xù)加強政策宣貫培訓(xùn)，做好項目征集和評估篩選，積極開展分類指導(dǎo)服務(wù)，推動項目匹配對接，完善跨部門協(xié)同工作機制，強化注冊服務(wù)能力建設(shè)，推進以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新，推動“春雨行動”從試點省份探索轉(zhuǎn)向全國常態(tài)化運行，加快產(chǎn)品上市進程。

/ 02 /資本信息

1）2家創(chuàng)新藥企通過聆訊

12月3日，據(jù)港交所官網(wǎng)，嘉和生物、翰思艾泰通過聆訊。

/ 03 /醫(yī)藥動態(tài)

1）輝瑞又一款偏頭痛新藥在國內(nèi)申報上市

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，輝瑞的扎維吉泮鼻噴霧劑上市申請獲受理，用于治療成人偏頭痛。這是全球首個且唯一治療急性偏頭痛的CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）受體拮抗劑鼻噴劑型。

2）石藥集團抑郁癥新藥在美國獲批臨床

12月3日，石藥集團宣布，其開發(fā)的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體（5-HT2A受體）激動劑SYH2056片已獲得美國FDA批準，可在美國開展臨床試驗。

/ 04 /海外藥聞

1）禮來非共價BTK抑制劑新適應(yīng)癥獲FDA批準上市

12月3日，禮來宣布，美國FDA已批準 Jaypirca用于治療既往接受過共價BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

2）Cosmo脫發(fā)新藥2項III期臨床取得積極結(jié)果

12月3日，Cosmo宣布，其Clascoterone 5%外用溶液治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的兩項III期臨床取得積極結(jié)果。與安慰劑相比，目標區(qū)域毛發(fā)數(shù)量相對改善高達539%，目前正在向美國和歐盟提交上市申請。

這是三十多年來男性脫發(fā)領(lǐng)域取得的首個重大突破。Clascoterone 5%是一種全新的AGA治療方法。該產(chǎn)品無需全身吸收，即可直接阻斷毛囊受體處的二氫睪酮（DHT）。與現(xiàn)有療法不同，clascoterone 5%溶液是專為 AGA 治療而開發(fā)。