四川
12月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖遞交了一項新適應(yīng)癥上市申請。根據(jù)該藥的臨床研究進(jìn)度，本次申報的適應(yīng)癥可能為用于重癥監(jiān)護(hù)（ICU）期間鎮(zhèn)靜。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、短效苯二氮?類鎮(zhèn)靜藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑。
截圖來自：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
此前，恒瑞的瑞馬唑侖已在國內(nèi)獲批4項適應(yīng)癥，包括用于常規(guī)胃鏡檢查鎮(zhèn)靜、結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜、全身麻醉誘導(dǎo)和維持以及支氣管鏡診療麻醉。
截圖來自：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
目前，恒瑞還在拓展瑞馬唑侖的新適應(yīng)癥。在國內(nèi)，恒瑞已完成了一項多中心、隨機(jī)、單盲、陽性藥物平行對照、Ⅲ期臨床試驗（CTR20234238），該研究旨在評估注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于重癥監(jiān)護(hù)期間鎮(zhèn)靜的有效性和安全性，研究的主要終點(diǎn)是給藥后24小時內(nèi)的鎮(zhèn)靜成功率。
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