胃癌、黑色素瘤等實體腫瘤患者，最怕遇到 “晚期進展、治療復發(fā)或耐藥”。此時常規(guī)方案效果下滑，生活質量受影響，預后也讓人揪心。但好在，隨著靶向、免疫、CAR-T 等創(chuàng)新療法的臨床試驗推進，已有部分患者成功用上新藥，讓病情得到控制，甚至實現腫瘤縮小。為幫更多病友找到適配機會，我們整理了部分正在招募的黑色素瘤與肉瘤內科/泌尿腫瘤、消化腫瘤相關臨床項目。

黑色素瘤與肉瘤內科/泌尿腫瘤

項目名稱：伏羅尼布聯合依維莫司對比舒尼替尼治療免疫單藥或聯合 TKI進展后的晚期腎細胞癌患者的多中心、隨機對照研究。

項目地點：北京

適應證：腎透明細胞癌；接受過PD-1/PD-L1治療。

項目名稱：一項在攜帶 FGFR3 基因變異的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人初治患者中評價 Vepugratinib 聯合維恩妥尤單抗和帕博利珠單抗治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期研究。

項目地點：北京

適應證：局部晚期or轉移性尿路上皮癌

項目名稱：HS-IT101 注射液治療晚期黑色素瘤的單臂、Ⅰb期臨床研究。

項目地點：北京

適應證：III-IV期，黑色素瘤

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術切除或轉移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 Ib/II 期臨床試驗

項目地點：北京

適應證：無法手術切除或轉移性 Ⅲ 期或 Ⅳ 期,常規(guī)治療失敗、或缺乏標準治療、經組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者。

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心II期研究

項目地點：北京

適應證：不可切除性局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經過針對不可切除或轉移性黑色素瘤的系統(tǒng)性治療;允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內疾病進展為不可切除或轉移性黑色素瘤的除外)。

項目名稱：一項評價重組人 GM-CSF 溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療（BSC）再標準治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究

項目地點：北京

適應證：經病理和/細胞學明確診斷的III期無法手術切除或IV期黑色素瘤

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物（ARX305）在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

項目地點：北京

適應證：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的Ib期臨床研究

項目地點：北京

適應證：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤，既往經過至少一線系統(tǒng)性標準治療（包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經過靶向治療）后進展或復發(fā)的不可切除或者轉移性黑色素瘤

項目名稱：一項評估注射用QLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的II期臨床研究臨床研究

項目地點：北京

適應證：局部晚期或轉移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經標準治療不耐受或復發(fā)/難治的患者

項目名稱：自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標簽、II 期臨床試驗（MIZAR-003）

項目地點：北京

適應證：診斷明確的惡性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）

消化腫瘤

項目名稱：評價注射用 QLS31905 聯合化療對比安慰劑聯合化療用于CLDN18.2陽性晚期胰腺癌一線治療的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究。

項目地點：北京

適應證：經病理組織學或細胞學確診的胰腺導管腺癌，并存在局部晚期不可切除或轉移性疾病(根據AJCC第8版)且首次局部晚期不可切除或轉移性疾病確診時間在隨機化前3個月內。

項目名稱：TC-G203治療GPC3陽性復發(fā)/轉移實體瘤的初步探索性臨床研究

項目地點：北京

適應證：經病理明確診斷的復發(fā)或者轉移性實體瘤患者

項目名稱：一項在RAS突變轉移性結直腸癌患者中評價XS-03與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合治療方案療效和安全性的開放標簽、多中心 Ib/II期臨床研究

項目地點：北京

適應證：結直腸癌的晚期或轉移性疾病階段:Ib期要求患者既往至少接受過一線治療;Ⅱ期要求未接受過全身系統(tǒng)性治療，如患者既往接受過新輔助/輔助治療，必須在治療結束至少6個月后發(fā)生疾病進展

項目名稱：一項開放、單臂、多中心、Ib期臨床試驗，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于晚期胃/食管胃結合部腺癌一線治療后序貫治療的有效性、安全性與細胞代謝動力學

項目地點：北京/上海

適應證：病理確診為不可切除的局部進展期或轉移性晚期胃/食管胃結合部(G/GEJ)腺癌，腫瘤組織樣本免疫組織化學(IHC)染色為CLDN18.2陽性

項目名稱：SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的多中心、開放的I期臨床研究

項目地點：北京

適應證：經組織學或細胞學證實不可手術的復發(fā)或轉移性實體瘤患者

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應性T細胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

項目地點：北京

適應證：經組織學或病理學確認的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結直腸癌、胰腺癌，卵巢癌等

項目名稱：評價 C-CAR031 裝甲型 CAR-T 細胞注射液治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性的臨床研究。

項目地點：北京

適應證：經組織學確診的肝細胞癌(HCC)并符合以下要求：

a. 巴塞羅那臨床肝癌分期B期或C期(BCLC B/C)

b. 肝功能 Child-Pugh 評分 ≤6 分

c. 腫瘤組織中至少 20%的腫瘤細胞 GPC3 陽性表達(不限制胞漿或胞膜)，其中細胞膜陽性表達不低于 5%;

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

項目地點：北京

適應證：B7-H3/CD276 陽性、既往經標準治療失敗，或發(fā)生不可耐受毒性，經病理確診的晚期實體瘤患者

項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

項目地點：北京

適應證：惡性實體腫瘤，經標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內標本)免疫組織化學(IC)染色或流式檢測B7H3 陽性

項目名稱：一項比較镥[177Lu]氧奧曲肽注射液與長效奧曲肽在不可手術切除或轉移性、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經內分泌瘤受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照III期臨床試驗。

項目地點：北京

適應證：在篩選期經組織病理學確診的不可手術切除的局部進展或轉移性胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs)，且 Ki-67 指數<55%;

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

項目地點：北京

適應證：局部晚期、不可切除或轉移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目名稱：注射用MHBO88C在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/I期臨床研究

項目地點：北京

適應證：胰腺癌一線進展，食管癌一線PD1進展，神經內分泌癌一線進展后的患者

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/II期、開放性、多中心研究

項目地點：北京

適應證：局部晚期或轉移性實體瘤(例:胃腸胰神經內分泌癌，神經內分泌性前列腺癌，大細胞神經內分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經內分泌癌(NEC)或表達DLL3 的復發(fā)或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現疾病進展

項目名稱：一項評價伊立替康脂質體注射液聯合5-FU/LV治療晚期神經內分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

項目地點：北京

適應證：晚期低分化神經內分泌癌

項目名稱：一項在晚期肝細胞癌（HCC）成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T 細胞療法研究

項目地點：北京

適應證：不可切除、復發(fā)和/或轉移性HCC腫瘤患者

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

項目地點：北京

適應證：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者：結直腸癌，胰腺癌等

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學及輻射劑量學、安全性及初步有效性的I/II期臨床研究

項目地點：北京

適應證：晚期標準治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目名稱：一項評價BC001聯合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（GC/GE）的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究

項目地點：北京

適應證：晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（GC/GE），且既往未接受過系統(tǒng)治療的HER-2陰性患者

項目名稱：一項ZG006在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學的I期劑量遞增及在晚期神經內分泌癌患者中的II期劑量擴展臨床研究

項目地點：北京

適應證：經組織病理學或細胞學證實的晚期神經內分泌癌患者，不包括小細胞肺癌、復合型小細胞肺癌和混合性神經內分泌-非神經內分泌腫瘤患者

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學研究

項目地點：北京

適應證：胃/胃食管結合部(G/GEJ)腺癌

項目名稱：一項評價BC001聯合紫杉醇對比安慰劑聯合紫杉醇治療經一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照III期研究

項目地點：北京

適應證：晚期胃或胃食管結合部腺癌患者

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的III期臨床研究

項目地點：北京

適應證：胃及胃食管交接處（GEJ）腺癌，且經影像學證實為晚期復發(fā)性或轉移性

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究

項目地點：北京

適應證：晚期胃或胃食管交界處腺癌，未經全身治療

項目名稱：一項評價注射用 LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照 III期臨床研究

項目地點：上海

適應證及特殊要求：CLDN18.2 (2+-3+≥50%)，HER2陰性

項目名稱：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2 低表達胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性

項目地點：上海

適應證及特殊要求：HER-2(1+)

項目名稱：探索FOLFOX不同給藥方式聯合信迪利單抗轉化治療不可手術的局晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者的隨機、開放性臨床研究

項目地點：上海

適應證及特殊要求：僅存在肝臟寡轉移，排除HER2陽性

項目名稱：注射用 SHR-A1811 對比研究者選擇的治療方案治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的 HER2 陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心 III 期臨床研究

項目地點：上海

適應證及特殊要求：HER2強陽，RAS/RAF野生型

項目名稱：評價妥拉美替尼聯合西妥昔單抗β在晚期結直腸癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

項目地點：上海

適應證及特殊要求：RAS或BRAF突變

項目名稱：評價妥拉美替尼聯合西妥昔單抗β在晚期胰腺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

項目地點：上海

適應證及特殊要求：RAS或BRAF突變

項目名稱：注射用JJH201601 脂質體用于治療晚期胰腺癌、膽道癌和肝細胞癌患者的 有效性和安全性的單臂、多中心、開放的Ib/Ha 期臨床研究

項目地點：上海

適應證及特殊要求：用過紫杉烷類藥物或紫杉烷類藥物末次，用藥距離首次研究用藥超過6個月

項目名稱：Futibatinib 20 mg和16 mg治療攜帶FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者的II期研究

項目地點：上海

適應證及特殊要求：FGFR2基因融合或其他，重排證據

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內容 | 北京高博醫(yī)院、上海高博醫(yī)院

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪