一、背景

腦卒中是我國(guó)首位致死病因，癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞所致年復(fù)發(fā)卒中風(fēng)險(xiǎn)約10%，對(duì)腦卒中的防治工作帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)一直被視為治療該疾病有潛力的治療手段，通過(guò)顳淺動(dòng)脈與大腦中動(dòng)脈的吻合等方式重建血流，從而補(bǔ)充或替代閉塞所致的血流灌注不足。既往在歐美曾經(jīng)有2個(gè)多中心隨機(jī)對(duì)照研究，希望證實(shí)該手術(shù)的安全性和有效性，但卻暴露出手術(shù)安全性低的問(wèn)題。

2013年，在科技部“十二五”科技支撐計(jì)劃的支持下，CMOSS研究（顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療慢性、癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究）應(yīng)時(shí)代而生，這是中國(guó)首個(gè)針對(duì)慢性腦血管閉塞搭橋手術(shù)的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)；

二、方法

CMOSS研究為多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法評(píng)估的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。納入既往12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)TIA或非致殘性缺血性卒中的慢性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞患者，且CT灌注成像顯示患側(cè)大腦中動(dòng)脈區(qū)域的MTT>4秒或rCBF（患側(cè)/對(duì)側(cè)）<0.95。按照1:1的比例，隨機(jī)分為顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療聯(lián)合藥物治療和單純藥物治療兩組。完成2年隨訪后，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者接受最長(zhǎng)10年的隨訪。在最初隨機(jī)的330名患者中，共324名患者符合入組標(biāo)準(zhǔn)，并接受了長(zhǎng)期隨訪。主要結(jié)局為隨機(jī)后30天內(nèi)卒中或死亡或30天以上的同側(cè)缺血性卒中，次要結(jié)局包括任何卒中、致殘性卒中、致死性卒中、死亡等。隨訪時(shí)間截至2024年6月13日。

三、結(jié)論

CMOSS研究長(zhǎng)期隨訪提示，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，盡管手術(shù)組30天內(nèi)卒中或死亡事件更多，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療的長(zhǎng)期獲益顯著優(yōu)于單純藥物治療，具有顯著的預(yù)防遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)卒中的能力。

CMOSS研究及其長(zhǎng)期隨訪結(jié)果以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和高級(jí)別的證據(jù)，探索了該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)半個(gè)世紀(jì)的爭(zhēng)議，證實(shí)：

1. 對(duì)于癥狀性、腦血流低灌注的頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞患者，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療遠(yuǎn)期效果優(yōu)于單用藥物治療。

2. 圍術(shù)期管理和術(shù)者經(jīng)驗(yàn)可以降低顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，在適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥選擇及圍手術(shù)期安全性保證下，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)可以使患者獲益。

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來(lái)源：神外未央