一、背景

腦卒中是我國首位致死病因，癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞所致年復(fù)發(fā)卒中風(fēng)險約10%，對腦卒中的防治工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)一直被視為治療該疾病有潛力的治療手段，通過顳淺動脈與大腦中動脈的吻合等方式重建血流，從而補充或替代閉塞所致的血流灌注不足。既往在歐美曾經(jīng)有2個多中心隨機對照研究，希望證實該手術(shù)的安全性和有效性，但卻暴露出手術(shù)安全性低的問題。

2013年，在科技部“十二五”科技支撐計劃的支持下，CMOSS研究（顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療慢性、癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞的前瞻性、多中心、隨機對照研究）應(yīng)時代而生，這是中國首個針對慢性腦血管閉塞搭橋手術(shù)的多中心隨機對照臨床試驗；

二、方法

CMOSS研究為多中心、開放標(biāo)簽、盲法評估的隨機對照臨床試驗。納入既往12個月內(nèi)出現(xiàn)TIA或非致殘性缺血性卒中的慢性頸動脈或大腦中動脈閉塞患者，且CT灌注成像顯示患側(cè)大腦中動脈區(qū)域的MTT>4秒或rCBF（患側(cè)/對側(cè)）<0.95。按照1:1的比例，隨機分為顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療聯(lián)合藥物治療和單純藥物治療兩組。完成2年隨訪后，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)，患者接受最長10年的隨訪。在最初隨機的330名患者中，共324名患者符合入組標(biāo)準(zhǔn)，并接受了長期隨訪。主要結(jié)局為隨機后30天內(nèi)卒中或死亡或30天以上的同側(cè)缺血性卒中，次要結(jié)局包括任何卒中、致殘性卒中、致死性卒中、死亡等。隨訪時間截至2024年6月13日。

三、結(jié)論

CMOSS研究長期隨訪提示，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，盡管手術(shù)組30天內(nèi)卒中或死亡事件更多，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療的長期獲益顯著優(yōu)于單純藥物治療，具有顯著的預(yù)防遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)卒中的能力。

CMOSS研究及其長期隨訪結(jié)果以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和高級別的證據(jù)，探索了該領(lǐng)域長達(dá)半個世紀(jì)的爭議，證實：

1. 對于癥狀性、腦血流低灌注的頸動脈或大腦中動脈閉塞患者，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療遠(yuǎn)期效果優(yōu)于單用藥物治療。

2. 圍術(shù)期管理和術(shù)者經(jīng)驗可以降低顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)風(fēng)險。同時，在適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥選擇及圍手術(shù)期安全性保證下，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)可以使患者獲益。

關(guān)注“鐘書醫(yī)生”公眾號：專治腦血管病，科普醫(yī)學(xué)知識，追求文明生活!

來源：神外未央