本周，國家醫(yī)保局曝光了一起醫(yī)藥代表篡改檢測報(bào)告騙保案例。

案件細(xì)節(jié)顯示，醫(yī)藥代表陸某為提升奧希替尼的銷量，將三名患者的EGFR T790M基因突變檢測結(jié)果從“陰性”篡改為“陽性”，不符合用藥條件的患者得以通過醫(yī)保報(bào)銷獲取該藥品，導(dǎo)致醫(yī)保基金損失27540元。最終判決被告人陸某犯詐騙罪，判處有期徒刑八個(gè)月，并處罰金人民幣七千元，退賠在案的違法所得。

本周，各省針對(duì)高價(jià)藥監(jiān)控力度不減。山西發(fā)布通知，對(duì)部分疑似高價(jià)藥品開展價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理工作，343個(gè)中成藥被點(diǎn)名。此外，天津也發(fā)布了藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)治理通知，886個(gè)日均治療費(fèi)用價(jià)差較大的中成藥被列入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)治理清單，要求相關(guān)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)至3倍以內(nèi)，未降價(jià)的藥品暫停掛網(wǎng)。

本周，首個(gè)“萬億市值藥企”誕生。11月21日，禮來制藥市值達(dá)到1萬億美元，是全球歷史上第一家達(dá)到這個(gè)數(shù)字的藥企。

健識(shí)局整理更多熱點(diǎn)新聞如下：

重磅政策一覽

1、山東取消藥品“備選掛網(wǎng)”

11月19日，山東發(fā)出《關(guān)于開展掛網(wǎng)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)及清空“備選藥品目錄”的通知》，規(guī)范企業(yè)價(jià)格申報(bào)行為，杜絕“掛網(wǎng)不掛價(jià)”，根據(jù)掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)規(guī)定，將開展掛網(wǎng)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)及清空“備選藥品目錄”。

通知要求相關(guān)企業(yè)須在2025年11月30日前提交價(jià)格聯(lián)動(dòng)（備選轉(zhuǎn)陽光）申請(qǐng)，將“備選藥品目錄”內(nèi)掛網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)移至“陽光掛網(wǎng)目錄”，形成符合要求的掛網(wǎng)價(jià)格。

2、疫苗行業(yè)反內(nèi)卷

11月19日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于反對(duì)“內(nèi)卷式”競爭 促進(jìn)疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的倡議》，提出堅(jiān)決抵制無序低價(jià)競爭，在招投標(biāo)全流程中，嚴(yán)禁以低于成本的報(bào)價(jià)參與競標(biāo)，切實(shí)保障產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、多位三甲醫(yī)院院長當(dāng)選院士

11月21日，中國科學(xué)院、中國工程院公布了2025年院士增選結(jié)果，分別選舉產(chǎn)生中國科學(xué)院院士73人，中國工程院院士71人。

生命科學(xué)與醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域13人成為中國科學(xué)院院士，8人成為中國工程院院士。其中8位大三甲醫(yī)院院長入選，成為兩院院士。

4、疑似高價(jià)！343個(gè)中成藥被點(diǎn)名

11月19日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布通知，對(duì)部分疑似高價(jià)藥品開展價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理工作。經(jīng)梳理，343個(gè)藥品列為價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種，均為中成藥，相關(guān)企業(yè)須在11月25日前將企業(yè)藥品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整至合理水平。

5、天津發(fā)布中成藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)名單

11月21日，天津藥采中心發(fā)布藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)治理通知，886個(gè)日均治療費(fèi)用價(jià)差較大的中成藥被列入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)治理清單。每日費(fèi)用相比最低日均費(fèi)用5倍以上，要求相關(guān)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)至3倍以內(nèi)，逾期未降價(jià)的藥品暫停掛網(wǎng)。其中，最高價(jià)差品種逍遙丸，相差3038倍。

6、國家醫(yī)保局曝光醫(yī)藥代表騙保案例

11月23日，國家醫(yī)保局公布了一起醫(yī)藥代表篡改檢測報(bào)告騙保案例。

案件細(xì)節(jié)顯示，醫(yī)藥代表陸某為提升奧希替尼的銷量，將三名患者的EGFR T790M基因突變檢測結(jié)果從“陰性”篡改為“陽性”。憑借這些虛假報(bào)告，不符合用藥條件的患者得以通過醫(yī)保報(bào)銷獲取該藥品，導(dǎo)致醫(yī)?；饟p失27540元。

最終判決被告人陸某犯詐騙罪，判處有期徒刑八個(gè)月，并處罰金人民幣七千元；退賠在案的違法所得予以發(fā)還（返還醫(yī)保基金）。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、科興生物收到退市函

2025年11月19日，科興生物宣布，11月12日收到納斯達(dá)克上市資格處的除牌決定函通知，除非公司及時(shí)請(qǐng)求在納斯達(dá)克聽證會(huì)上聽證，否則公司證券將在2025年11月21日開業(yè)時(shí)被暫停并除牌。

科興生物方面回復(fù)媒體表示，已聘請(qǐng)UHY LLP作為其新的獨(dú)立注冊(cè)會(huì)計(jì)師事務(wù)所，盡快完成2024年度報(bào)告的提交工作，恢復(fù)符合上市規(guī)則。

2、賽諾菲“外包”部分中國疫苗業(yè)務(wù)

11月19日，有媒體報(bào)道，從2026年1月1日開始，賽諾菲將借助本土合作伙伴上藥科園全資子公司宏曜科技力量，在部分廣闊市場區(qū)域提供五聯(lián)苗、四價(jià)流感疫苗和三價(jià)流感疫苗三款疫苗產(chǎn)品的接種點(diǎn)學(xué)術(shù)推廣服務(wù)，進(jìn)一步提升可及性。

賽諾菲將繼續(xù)負(fù)責(zé)三款產(chǎn)品全國的進(jìn)口、分銷以及其他所有區(qū)域的學(xué)術(shù)推廣工作。

3、禮來成為首個(gè)市值破萬億藥企

11月21日，禮來公司收盤市值突破1萬億美元，成為首個(gè)進(jìn)入“萬億美元俱樂部”的醫(yī)藥公司。今年以來，受益于減重藥需求的激增，禮來公司股價(jià)漲幅超35%。

4、九州通7億入局奧園美谷重整

11月16日，九州通發(fā)布公告稱，全資子公司九州產(chǎn)投上調(diào)了對(duì)奧園美谷的重整投資額。投資總額由6.73億元增至約7.06億元，認(rèn)購股份數(shù)量由3.6億股上調(diào)至約4.36億股。從奧園美谷披露的最新引進(jìn)重整投資人情況看，九州產(chǎn)投股權(quán)占比最高，為51.06%。奧園美谷醫(yī)美板塊主要涵蓋杭州連天美和維多利亞等大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)，主要覆蓋華東地區(qū)。

5、艾迪康14億元收購冠科生物

11月13日，艾迪康發(fā)布公告，收購冠科生物100%股權(quán)，價(jià)格近15億元。交割完成后，冠科生物將成為艾迪康的全資附屬公司。

冠科生物成立于2006年，是一家老牌CRO企業(yè)，核心業(yè)務(wù)專注于推進(jìn)腫瘤學(xué)、免疫腫瘤學(xué)及其他治療領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。值得一提的是，冠科生物在業(yè)界享有“生命科學(xué)黃埔軍校”的美譽(yù)，康方生物創(chuàng)始人夏瑜、友芝友創(chuàng)始人周鵬飛等都曾在此就職。

一周藥械盤點(diǎn)

1、康方生物入局阿爾茨海默癥

11月17日，康方生物宣布，其獨(dú)立自主研發(fā)的協(xié)同靶向Aβ和BBB高表達(dá)受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開展用于治療阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)。

2、百利天恒EGFR/HER3 ADC申報(bào)上市

11月21日，CDE官網(wǎng)顯示，百利天恒注射用BL-B01D1的上市申請(qǐng)已獲受理，用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

BL-B01D1是全球首個(gè)提交上市申請(qǐng)的雙抗ADC藥物，預(yù)計(jì)也將成為首個(gè)獲批的雙抗ADC藥物。

3、羅氏莫妥珠單抗皮下注射制劑獲批上市

11月19日，羅氏宣布，莫妥珠單抗皮下注射制劑的有條件上市許可申請(qǐng)已獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療接受過二線及以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤成人患者。

4、輝瑞血友病新藥在中國獲批上市

11月21日，NMPA官網(wǎng)顯示，輝瑞的馬塔西單抗獲批上市，用于常規(guī)預(yù)防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。

馬塔西單抗是國內(nèi)首個(gè)獲批的TFPI單抗，其提供皮下注射治療方案，每周給藥一次，每次給藥所需的準(zhǔn)備工作極少。該藥獲批后，成為全球首個(gè) B 型血友病每周一次皮下注射藥物，也是首個(gè)適用于 A/B 型血友病的固定劑量方案。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

聲明：健識(shí)局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載