信達(dá)生物減重藥物新進(jìn)展。

11月20日，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽注射液在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究（GLORY-2）達(dá)成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，將于近期向監(jiān)管機構(gòu)遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。

療效層面，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為18.55%，安慰劑組為3.02%；瑪仕度肽9mg組受試者中44.0%實現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.6%（P值均小于0.0001）。研究的關(guān)鍵次要終點結(jié)果表明，在不合并2型糖尿病的受試者中，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為20.08%，安慰劑組為2.81%；瑪仕度肽9mg組受試者中48.7%實現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為3.1%（P值均小于0.0001）。

石藥集團(tuán)公布成績單。

11月20日，石藥集團(tuán)發(fā)布三季報。前三季度，公司收198.91億元，及本公司股東應(yīng)占呈報溢利人民幣 35.11 億元，分別較去年同期減少12.3%及7.1%。撇除按公平值計入損益之金融資產(chǎn)之公平值變動及以股份為基礎(chǔ)之雇員酬金開支后，本公司股東應(yīng)占基本溢利為人民幣30.79億元，較去年同期減少23.0%。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1）石藥集團(tuán)前三季度利潤下滑23%

11月20日，石藥集團(tuán)發(fā)布三季報。前三季度，公司收198.91億元，及本公司股東應(yīng)占呈報溢利人民幣 35.11 億元，分別較去年同期減少12.3%及7.1%。撇除按公平值計入損益之金融資產(chǎn)之公平值變動及以股份為基礎(chǔ)之雇員酬金開支后，本公司股東應(yīng)占基本溢利為人民幣30.79億元，較去年同期減少23.0%。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）安博生物注射用GEN1184獲臨床許可

11月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安博生物注射用GEN1184獲臨床許可，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的研究。

2）菩蒔醫(yī)藥FS-8002注射液獲臨床許可

11月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，菩蒔醫(yī)藥FS-8002注射液獲臨床許可，擬聯(lián)合JS212±化療治療惡性實體瘤。

3）華博生物HB0017注射液治療銀屑病III期臨床試驗成功

11月19日，華海藥業(yè)公告，子公司華奧泰生物與華博生物自主研發(fā)的HB0017注射液，治療銀屑病的III期臨床試驗達(dá)到所有主要療效終點和關(guān)鍵次要療效終點。

4）信達(dá)生物瑪仕度肽9mg減重III期研究成功

11月20日，信達(dá)生物宣布：瑪仕度肽注射液在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究（GLORY-2）達(dá)成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，將于近期向監(jiān)管機構(gòu)遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。

5）全球首個胃癌圍術(shù)期“免化療”方案，H藥獲中國藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定

11月20日，復(fù)宏漢霖宣布，創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?被CDE正式納入突破性治療品種名單，聯(lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌，成為首個獲CDE突破性療法認(rèn)定的胃癌圍手術(shù)期治療藥物。此前，H藥針對該適應(yīng)癥的III期臨床研究達(dá)到了主要終點，作為全球首個胃癌圍手術(shù)期以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，有望為患者帶來生存獲益與生活質(zhì)量提升的雙重突破。