近日，浦東創(chuàng)新藥企業(yè)復(fù)星凱瑞與沙特Fakeeh Care Group正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄（MOU）。此次簽約聚焦CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，雙方就共同推進(jìn)該技術(shù)在沙特的臨床落地和本地化發(fā)展達(dá)成了合作意向。這也意味著，中國(guó)尖端細(xì)胞療法出海有了一條嶄新的“沙特路徑”。

前沿技術(shù)合作出海升級(jí)

根據(jù)合作備忘錄，復(fù)星凱瑞擬提供中國(guó)最先進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品與技術(shù)，F(xiàn)akeeh集團(tuán)則憑借其深厚的本地根基，計(jì)劃主導(dǎo)產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)、注冊(cè)與商業(yè)化。未來(lái)在沙特應(yīng)用的細(xì)胞治療產(chǎn)品將不再是簡(jiǎn)單的進(jìn)口藥品，而是借助復(fù)星凱瑞的先進(jìn)工藝和生產(chǎn)技術(shù)對(duì)接本地資源進(jìn)行的屬地化生產(chǎn)應(yīng)用的創(chuàng)新成果。

復(fù)星凱瑞首席執(zhí)行官陳星蓉表示：“我們簽署的不僅是一份合作意向書(shū)，更是為中沙兩國(guó)患者搭建的創(chuàng)新醫(yī)療橋梁。我們期待通過(guò)將CAR-T治療的先進(jìn)技術(shù)輸出給沙特伙伴，共同探索構(gòu)建一個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)?！?/p>

近年來(lái)，細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域迎來(lái)重大突破，嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法作為腫瘤治療的新型手段，為血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者帶來(lái)了新的希望。位于浦東的復(fù)星凱瑞帶來(lái)的阿基侖賽注射液于2021年6月獲批上市，成為中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

記者了解到，目前，阿基侖賽注射液已成功納入超過(guò)110款城市惠民保和80款商業(yè)保險(xiǎn)項(xiàng)目。治療中心覆蓋全國(guó)29個(gè)省級(jí)行政區(qū)的190多家醫(yī)院。

沙特作為中東最大且正處于“2030愿景”轉(zhuǎn)型期的醫(yī)療市場(chǎng)，對(duì)創(chuàng)新療法需求迫切。Fakeeh集團(tuán)擁有4家大型醫(yī)院，擁有835張床位和完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。對(duì)于此次合作，F(xiàn)akeeh Care Group集團(tuán)總裁MazenFakeeh博士表示：“我們選擇復(fù)星凱瑞是基于對(duì)中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)實(shí)力的專(zhuān)業(yè)認(rèn)可。通過(guò)這次合作，我們將共同讓沙特患者在‘家’就能獲得全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療。”

作為我國(guó)CAR-T領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，復(fù)星凱瑞未來(lái)將探索更多出海路徑，致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及更多患者。

源創(chuàng)首發(fā)、走向世界

一批本土創(chuàng)新藥成功“出海”，以“源創(chuàng)首發(fā)、走向世界”為重點(diǎn)，浦東“創(chuàng)新藥”研發(fā)成果也進(jìn)入爆發(fā)期，現(xiàn)有在研管線(xiàn)近2000個(gè)，其中一類(lèi)新藥800多個(gè)，約占全國(guó)1/5。

近日，由浦東創(chuàng)新藥企業(yè)——麥濟(jì)生物提交的1類(lèi)創(chuàng)新藥柯美奇拜單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：MG-K10）的中國(guó)上市許可申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，受理號(hào)為CXSS2500116，產(chǎn)品擬用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。

值得一提的是，該款創(chuàng)新藥有望成為全球首個(gè)上市的長(zhǎng)效抗IL-4Rα單抗，具有成為同類(lèi)最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。

“MG-K10是我們自主研發(fā)的創(chuàng)新長(zhǎng)效抗IL-4Rα人源化單抗。這款產(chǎn)品最大的特點(diǎn)是更長(zhǎng)的半衰期，可實(shí)現(xiàn)300mg每四周一次的給藥頻率（已上市抗IL-4Rα藥物均為300mg每?jī)芍芤淮谓o藥頻率）。”麥濟(jì)生物創(chuàng)始人張成海博士介紹。

記者了解到，作為張江高科“投、招、孵、服”產(chǎn)業(yè)培育體系下的重點(diǎn)企業(yè)之一，麥濟(jì)生物自2016年在張江成立以來(lái)，一直聚焦于過(guò)敏與自身免疫性慢性炎癥疾病的抗體藥物研發(fā)。除MG-K10外，麥濟(jì)生物的TSLP單抗（半衰期超過(guò)80天）已進(jìn)入哮喘II期臨床試驗(yàn)，同時(shí)半衰期延長(zhǎng)改造的MASP-2單抗已獲得IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）批件。

在浦東，創(chuàng)新企業(yè)不僅從“仿制”走向“創(chuàng)新”，更在以自己的步伐對(duì)世界新藥研發(fā)作出貢獻(xiàn)。

張江藥谷企業(yè)晶泰科技也在日前宣布，其全資子公司——以人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的生物藥研發(fā)創(chuàng)新者Ailux與全球頂尖藥企禮來(lái)達(dá)成多靶點(diǎn)戰(zhàn)略合作及平臺(tái)授權(quán)協(xié)議，協(xié)議總價(jià)值達(dá)3.45億美元。這是繼2023年晶泰科技與禮來(lái)簽訂2.5億美元AI小分子藥物合作后雙方再度攜手，晶泰科技也成為全球極少數(shù)在AI大分子生物藥與AI小分子藥領(lǐng)域均與國(guó)際領(lǐng)先藥企建立高額合作的AI藥物研發(fā)公司。

文字：楊珍瑩

編輯：顧佳偉

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