2025年11月12日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布〔2025〕97號藥品質(zhì)量抽檢通告，曝光4批次不符合規(guī)定的中藥飲片，涉及墨旱蓮、天麻、炒酸棗仁、梔子四類常用藥材，抽檢覆蓋太原、晉中、晉城等山西多地的診所、醫(yī)院及連鎖藥房，監(jiān)管部門已啟動風(fēng)險管控與查處程序，全力保障全省群眾用藥安全。

此次抽檢是山西省落實(shí)《2025年山西省藥品監(jiān)督抽檢計劃》的重要舉措，覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)依據(jù)均為《中華人民共和國藥典》2020年版一部。抽檢結(jié)果顯示，4批次問題藥品均為中藥飲片，不合格項(xiàng)目集中在質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)：來自安國市祁澳中藥飲片有限公司的墨旱蓮（批號2409035121），由古交白淑君中西醫(yī)結(jié)合診所購進(jìn)，存在總灰分與酸不溶性灰分超標(biāo)問題，這類雜質(zhì)可能源于種植環(huán)境或加工環(huán)節(jié)，會直接影響藥材純度與藥效；河北國贊堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的天麻（批號134241202）流入左權(quán)博愛醫(yī)院，二氧化硫殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)；山西本地企業(yè)山西國泰中藥股份有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁（批號250302），經(jīng)晉中市天誠藥房連鎖有限責(zé)任公司銷售，水分含量超標(biāo)，可能影響藥材儲存穩(wěn)定性；湖南省弘華中藥飲片有限公司的梔子（批號250402）在晉城德源堂大藥房有限公司檢出性狀不符合規(guī)定，提示藥材可能存在加工工藝不當(dāng)或儲存變質(zhì)等問題。

針對抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，山西省各級藥品監(jiān)管部門已迅速行動，要求相關(guān)涉事企業(yè)和單位立即采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，全面排查問題原因并完成整改。同時，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對違法行為依法開展查處，堅決堵住質(zhì)量安全漏洞。近年來，山西持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，依托“山西省藥品智慧監(jiān)管一體化平臺”構(gòu)建“抽檢-核查-處置”閉環(huán)管理機(jī)制，此前已多次曝光不合格藥品，形成常態(tài)化監(jiān)管震懾 。

山西省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將持續(xù)加大中藥飲片抽檢力度，聚焦群眾常用藥材、重點(diǎn)流通環(huán)節(jié)和風(fēng)險企業(yè)，不斷擴(kuò)大抽檢覆蓋面與精準(zhǔn)度。同時，通過公布不合格項(xiàng)目小知識等方式，向公眾普及藥品質(zhì)量常識，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，共同筑牢山西藥品安全防線。公眾若發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題藥品，可向監(jiān)管部門反饋舉報，共同參與藥品安全監(jiān)督。