齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 記者 張潔清

1月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2025年第47號(hào)通告，通報(bào)康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10注射液經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合規(guī)定，批號(hào)為241101，規(guī)格為2ml:5mg，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、不溶性微粒、可見(jiàn)異物、含量測(cè)定。

按照通告要求，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

據(jù)公開(kāi)信息顯示，康普藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)康普藥業(yè)）成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設(shè)立。康普藥業(yè)總部位于湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園，注冊(cè)資本8803.8094萬(wàn)元。

康普擁有注冊(cè)產(chǎn)品批文達(dá)兩百多個(gè)，擁有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化學(xué)藥和“喜來(lái)樂(lè)”牌中成藥系列產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及治療消化系統(tǒng)疾病類(lèi)、心腦血管疾病類(lèi)、肝腎疾病類(lèi)、抗微生物感染類(lèi)、補(bǔ)益營(yíng)養(yǎng)和輔助類(lèi)、原料藥等類(lèi)別。

截至目前，企業(yè)尚未對(duì)此次不合格事件作出公開(kāi)回應(yīng)。

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