高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟（湖南）集中帶量采購文件（征求意見稿）

采購文件編號(hào)：HNLM-HCDL2025-1
高頻電刀類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟（湖南）
集中帶量采購聯(lián)盟采購辦公室
2025年11月
第一部分 采購邀請

根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)高頻電刀類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購工作方案》（湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕14號(hào)）等有關(guān)文件精神，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路，由湖南省醫(yī)療保障局牽頭，北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成29省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）采購聯(lián)盟，委派代表組成高頻電刀類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟（湖南）集中帶量采購聯(lián)盟采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，由聯(lián)盟采購工作專班承擔(dān)日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
歡迎符合要求的企業(yè)參與。
一、采購產(chǎn)品、采購需求量及最高有效申報(bào)價(jià)
（一）采購產(chǎn)品
本次集中帶量采購產(chǎn)品為高頻電刀類、中性電極類醫(yī)用耗材。
1.產(chǎn)品范圍
（1）高頻電刀類相關(guān)耗材。獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的高頻電刀類醫(yī)用耗材。指利用高頻電流流經(jīng)人體產(chǎn)生的熱效應(yīng)實(shí)現(xiàn)切割、凝血的一類有源手術(shù)器械，不包括等離子刀、電磁刀、閉合血管直徑7mm及以下的高頻切割閉合刀頭、氬氣刀、射頻消融電極、手術(shù)機(jī)器人配套產(chǎn)品等。

（2）中性電極類相關(guān)耗材。獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的中性電極類醫(yī)用耗材（與單極高頻電刀配套使用）。指為高頻電流的單極應(yīng)用提供一個(gè)低電流密度的電氣返回通道，以防止在患者組織中產(chǎn)生過高的溫升或非預(yù)期的灼傷等效應(yīng)。
2.產(chǎn)品類別

說明：1.兒童、嬰幼兒專用高頻電刀、中性電極不納入此次集采范圍。
2.腦室鏡手術(shù)專用電鉗、電剪不納入此次集采范圍。
（二）采購需求量
高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出，各類別耗材需求總量及各聯(lián)盟地區(qū)采購需求量詳見附表（征求意見時(shí)暫不公布）。
（三）采購分組及最高有效申報(bào)價(jià)

各產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（含配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用）。
二、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求
1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)
療器械注冊人（含備案人，下同）。在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)能力等方面達(dá)到要求的均可參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè)，并協(xié)助其履行相應(yīng)的法律法規(guī)義務(wù)。同一境外醫(yī)療器械注冊人的同一品種應(yīng)當(dāng)委托同一企業(yè)申報(bào)。
2.申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人作為授權(quán)代表參加本次集中帶量采購活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
3.不同醫(yī)療器械注冊人、申報(bào)企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系（直接或間接控股超過50%的情形）的，各醫(yī)療器械注冊人和申報(bào)企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊人申報(bào)的，相關(guān)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)之間可獨(dú)立申報(bào)，但在入圍中受一定規(guī)則制約。
4.境外醫(yī)療器械注冊人按照國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，通過其在境內(nèi)設(shè)立的外商投資企業(yè)生產(chǎn)已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的，該境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報(bào)企業(yè)與其境內(nèi)設(shè)立的外商投資醫(yī)療器械注冊人，視為同一申報(bào)企業(yè)，應(yīng)由該境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報(bào)企業(yè)提交一份唯一報(bào)價(jià)的申報(bào)材料。
5.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
6.申報(bào)企業(yè)須承諾參與本次集中帶量采購的產(chǎn)品符合相應(yīng)競價(jià)組要求，計(jì)算加成的產(chǎn)品具備對(duì)應(yīng)的功能，各規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)實(shí)際采購需求。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求
1.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。申報(bào)產(chǎn)品在本次集中帶量采購產(chǎn)品申報(bào)截止時(shí)間前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況，不存在因不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等控制措施的情況。
三、采購周期與采購協(xié)議
（一）本次高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。
（二）采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量后，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（三）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
（四）采購周期內(nèi)，經(jīng)核實(shí)，集采前實(shí)際供應(yīng)價(jià)格低于中選價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按原價(jià)格向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)相關(guān)中選產(chǎn)品，否則聯(lián)盟省份可視情況扣減相關(guān)產(chǎn)品協(xié)議采購量直至為零。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量。原則上各采購周期協(xié)議采購量等于首年協(xié)議采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量，省級(jí)醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整并公示醫(yī)院提交的說明。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。
四、采購執(zhí)行說明
（一）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。協(xié)議采購量按各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求量的80%確定。
（二）采購周期內(nèi)，采購和使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價(jià)格向患者收費(fèi)。
（三）采購周期內(nèi)，在完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照集采執(zhí)行文件有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的同類型產(chǎn)品，原則上同類型非中選產(chǎn)品采購數(shù)量不得超過同類型產(chǎn)品總量的20%。
（四）聯(lián)盟各地區(qū)按有關(guān)工作要求，制定確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、采購、使用以及貨款結(jié)算的配套措施。
（五）采購周期內(nèi)，中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品；境外企業(yè)中選后如在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得同產(chǎn)品類別的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，視同中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品。
（六）采購周期內(nèi)，如中選企業(yè)非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)同類別產(chǎn)品計(jì)算加成后的中選價(jià)，中選企業(yè)可向聯(lián)采辦提交申請，相關(guān)產(chǎn)品可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，其協(xié)議采購量為0。
（七）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同類別的不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，可等比折算協(xié)議采購量。
（八）采購周期內(nèi)，如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（九）采購周期內(nèi)，境外醫(yī)療器械注冊人如變更協(xié)助其履行相應(yīng)法律義務(wù)的我國境內(nèi)企業(yè)法人，境外醫(yī)療器械注冊人向聯(lián)采辦遞交更換委托代理企業(yè)的聲明。擬變更的我國境內(nèi)企業(yè)法人，不得為當(dāng)前被列入聯(lián)采辦“違規(guī)名單”的企業(yè)。
（十）中選企業(yè)的中選產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
五、采購文件獲取
有意向參與此次集中帶量采購的企業(yè)，可通過湖南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ybj.hunan.gov.cn）獲取相關(guān)文件。
六、申報(bào)材料遞交截止時(shí)間和地點(diǎn)
2025年12月31日（星期二）上午8:00開始接收申報(bào)材料。
（一）遞交截止時(shí)間。2025年12月31日（星期二）上午10:00。
（二）地點(diǎn)。略
七、申報(bào)信息公開時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間。略
（二）地點(diǎn)。略
八、聯(lián)系方式
聯(lián)系地址：略
聯(lián)系電話：略
服務(wù)時(shí)間：工作日8:00-12:00，14:30-17:30。
九、其他
聯(lián)采辦已通過自我審查的方式開展公平競爭審查，本次集中帶量采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭效果。

第二部分 申報(bào)企業(yè)須知

一、集中帶量采購當(dāng)事人
（一）申報(bào)企業(yè)
1.申報(bào)企業(yè)參加本次集中帶量采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（1）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備“申報(bào)企業(yè)資格要求”中規(guī)定必須滿足的全部要求。
（2）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有履行采購協(xié)議必須具備的能力。
（3）申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，中選后能按要求及時(shí)、足量組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)或自行向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報(bào)企業(yè)協(xié)助其履行相應(yīng)的義務(wù)。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購文件的要求編制申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購文件提出的要求和條件做出響應(yīng)。若組成聯(lián)合體進(jìn)行申報(bào)的，授權(quán)企業(yè)和非授權(quán)企業(yè)均需遞交申報(bào)材料。
3.若申報(bào)企業(yè)不具備“申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求”中規(guī)定必須滿足的全部要求，一經(jīng)確認(rèn)，聯(lián)采辦將視其為無效申報(bào)。若申報(bào)企業(yè)涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，聯(lián)采辦將視其為無效申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“違規(guī)名單”作出相應(yīng)處置。
（二）其他要求
1.申報(bào)企業(yè)以27位醫(yī)保耗材分類編碼進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。
2.申報(bào)產(chǎn)品在本次集中帶量采購活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況，不存在因不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等控制措施的情況。
3.申報(bào)企業(yè)需提交不低于成本報(bào)價(jià)承諾。
二、申報(bào)材料編制要求
略。
三、申報(bào)材料遞交
略。
四、分組規(guī)則
（一）分組及最高有效申報(bào)價(jià)

（二）競價(jià)單元分組說明
1.競價(jià)單元為企業(yè)競價(jià)的最小單位。
2.各競價(jià)組按市場占有率分為2個(gè)競價(jià)單元。
A競價(jià)單元：1.該競價(jià)組內(nèi)采購需求量占比大于等于1%且能夠供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)。2.該競價(jià)組內(nèi)采購需求量占比大于等于0.5%且在任一聯(lián)盟成員單位?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、兵團(tuán)）采購需求量排名第1的企業(yè)。
B競價(jià)單元：除A競價(jià)單元以外，其他參與本次帶量采購報(bào)名的企業(yè)。
3.各競價(jià)組中A競價(jià)單元企業(yè)名單另行發(fā)布。
五、報(bào)價(jià)規(guī)則
（一）中選產(chǎn)品加成

說明：
1.如競價(jià)組名稱已包含某項(xiàng)加成，則該競價(jià)組內(nèi)的中選產(chǎn)品不重復(fù)計(jì)算該加成。
2.電鎢針不重復(fù)計(jì)算產(chǎn)品材質(zhì)、低功率/低損傷加成。
3.特定類別加成僅限于特定組別的中選產(chǎn)品。如：立體絕緣（無側(cè)損傷）加成僅適用于雙極鑷。
4.材質(zhì)加成、涂層加成組內(nèi)不重復(fù)計(jì)算，以最高值為準(zhǔn)。如：銀銅合金材料僅計(jì)算銀合金加成。
（二）報(bào)價(jià)說明
1.各競價(jià)單元按元/把、元/片進(jìn)行報(bào)價(jià)，精確至小數(shù)點(diǎn)后兩位。如企業(yè)填報(bào)價(jià)格中選，則價(jià)格為競價(jià)組內(nèi)產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)格，企業(yè)各類競價(jià)組內(nèi)產(chǎn)品最終中選價(jià)格=基準(zhǔn)價(jià)格+加成金額。
舉例：某企業(yè)產(chǎn)品投報(bào)在“基礎(chǔ)電刀筆－無涂層”競價(jià)組，申報(bào)企業(yè)的擬中選價(jià)格為100元。則該企業(yè)帶吸引、照明功能電刀筆的最終中選價(jià)=100元+30元（吸引加成金額）+100元（照明加成金額）=230元。
2.一個(gè)競價(jià)單元內(nèi)，企業(yè)僅允許申報(bào)一個(gè)投標(biāo)價(jià)格，如有多個(gè)類型的產(chǎn)品，請綜合考慮后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
3.申報(bào)企業(yè)在各競價(jià)組內(nèi)有且僅有一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，如企業(yè)報(bào)價(jià)未中選且不符合復(fù)活規(guī)則，則不予中選和不予復(fù)活中選。
4.如申報(bào)企業(yè)在某一競價(jià)單元內(nèi)獲得擬中選資格，則該企業(yè)該競價(jià)單元內(nèi)所有產(chǎn)品獲得擬中選資格。
5.申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)的，視為無效報(bào)價(jià)。
6.申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)包括但不限于稅費(fèi)、配送費(fèi)、配套服務(wù)費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
7.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在指定的時(shí)間段提交報(bào)價(jià)材料。申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)具有法律效力，須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未按時(shí)進(jìn)行報(bào)價(jià)的，視同自動(dòng)放棄。
六、申報(bào)信息公開
申報(bào)信息公開時(shí)邀請所有申報(bào)企業(yè)、有關(guān)部門和公證機(jī)構(gòu)參加，對(duì)申報(bào)信息公開的全過程進(jìn)行監(jiān)督。
七、擬中選資格確定
（一）中選規(guī)則
1.同一競價(jià)單元內(nèi)，依據(jù)申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，按照擬中選企業(yè)取數(shù)表確定擬中選企業(yè)。

2.當(dāng)出現(xiàn)不同企業(yè)報(bào)價(jià)相同的情況時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名：
（1）2025年供應(yīng)省份數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（以聯(lián)盟地區(qū)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；
（2）2025年在全國銷售數(shù)量大的企業(yè)優(yōu)先（以聯(lián)盟地區(qū)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；
（3）同一競價(jià)單元內(nèi)，若存在已中選的關(guān)聯(lián)企業(yè)，則該企業(yè)的排名確定為同價(jià)格企業(yè)中的最后一位。
3.限價(jià)錨點(diǎn)：同一競價(jià)組內(nèi)，若B競價(jià)單元企業(yè)的擬中選價(jià)格高于A競價(jià)單元按“中選規(guī)則”確定的擬中選價(jià)格的算術(shù)平均值（四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位），以A競價(jià)單元擬中選價(jià)格的算術(shù)平均值作為該企業(yè)的擬中選價(jià)格。不同意限價(jià)錨點(diǎn)的企業(yè)，取消其擬中選資格。

（二）復(fù)活規(guī)則
1.復(fù)活錨點(diǎn)：A競價(jià)單元的復(fù)活錨點(diǎn)為最高有效申報(bào)價(jià)的60%（四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位），B競價(jià)單元的復(fù)活錨點(diǎn)為最高有效申報(bào)價(jià)的50%（四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位）。
2.按照“中選規(guī)則”未能獲得擬中選資格的申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)競價(jià)單元復(fù)活錨點(diǎn)的，獲得擬中選資格。
3.以“復(fù)活規(guī)則”獲得擬中選資格的企業(yè)，釋放50%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量用于協(xié)議采購量再分配。
八、擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格確定及糾偏
（一）擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格確定
企業(yè)各類競價(jià)組內(nèi)產(chǎn)品最終中選價(jià)格=基準(zhǔn)價(jià)格+定額加成金額。擬供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位。
（二）價(jià)格糾偏
企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格高于省級(jí)及以上醫(yī)藥采購平臺(tái)現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(jià)的，以最低掛網(wǎng)價(jià)格作為最終中選供應(yīng)價(jià)格。拒絕執(zhí)行價(jià)格糾偏的，取消該企業(yè)中選資格。
九、中選產(chǎn)品結(jié)果
（一）擬中選結(jié)果公示
擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在湖南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)進(jìn)行公示。對(duì)擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。
（二）中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無異議后，在湖南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)公布中選結(jié)果。
（三）產(chǎn)品信息維護(hù)
為做好采購協(xié)議簽訂等后續(xù)工作，中選企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成供應(yīng)清單維護(hù)工作。
十、協(xié)議采購量分配和確認(rèn)
（一）待分配協(xié)議采購量確認(rèn)。
待分配協(xié)議采購量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量+按照復(fù)活規(guī)則獲得擬中選資格企業(yè)釋放的待分配協(xié)議采購量。待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主在中選企業(yè)（包括以復(fù)活規(guī)則中選的企業(yè)）范圍內(nèi)重新選擇分配。
（二）協(xié)議采購量確認(rèn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量=已報(bào)量中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量+醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次分配協(xié)議采購量。
十一、采購協(xié)議簽訂及履行
（一）本次集中帶量采購結(jié)果產(chǎn)生后，執(zhí)行文件由聯(lián)盟各成員單位印發(fā)，各地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用及貨款結(jié)算等相關(guān)規(guī)定詳見執(zhí)行文件。
（二）采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。
（三）嚴(yán)格落實(shí)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。中選企業(yè)可在供應(yīng)地區(qū)內(nèi)自主選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)，確保配送能力覆蓋全省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）。中選企業(yè)應(yīng)在聯(lián)盟各成員單位規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成配送企業(yè)維護(hù)工作，并向相關(guān)?。ㄊ?、自治區(qū)、兵團(tuán)）報(bào)備配送企業(yè)名單和配送費(fèi)率。
（四）申報(bào)企業(yè)中選后，須按通知要求簽訂采購協(xié)議，作為質(zhì)量和供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，按要求及時(shí)、足量組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)供應(yīng)中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。中選企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行采購協(xié)議、拒絕履行購銷或配送合同的，取消其中選資格，并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定予以處置。
十二、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理
（一）違規(guī)名單認(rèn)定
申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”：
1.提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。
2.以低于成本的價(jià)格申報(bào)，不供應(yīng)常用規(guī)格型號(hào)，影響臨床使用。
3.以向采購方、采購機(jī)構(gòu)行賄等不正當(dāng)手段牟取中選。
4.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。
5.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同。
6.中選后放棄中選資格。
7.中選后供應(yīng)的產(chǎn)品不符合采購品種目錄規(guī)定的規(guī)格和型號(hào)。
8.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。
9.在規(guī)定的抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
10.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購協(xié)議及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。
11.存在其他違反法律法規(guī)的行為。
（二）“違規(guī)名單”處理
1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格。
2.中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各成員單位醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)的資格。
3.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，聯(lián)盟各成員單位可取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟各成員單位醫(yī)用耗材集中采購的配送資格。
（三）其他問題處理
1.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致使用患者造成人身傷害的，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請更換其他中選產(chǎn)品。由此產(chǎn)生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成協(xié)議采購量等后果由中選企業(yè)自行承擔(dān)。
2.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。由此產(chǎn)生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成協(xié)議采購量等后果由中選企業(yè)自行承擔(dān)。
3.采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)因嚴(yán)重自然災(zāi)害和其他不可抗力事件所實(shí)施的緊急采購，可不納入集采考核。
十三、其他
本采購文件僅適用于本次高頻電刀、中性電極類醫(yī)用耗材集中帶量采購所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)采辦所有。

江蘇醫(yī)械圈評(píng)論

湖南省牽頭29省聯(lián)盟高頻電刀帶量工作，今天發(fā)出征求意見稿，四大看點(diǎn)：

1、直接給出最高有效申報(bào)價(jià)，但最終中標(biāo)價(jià)是加成價(jià)格，這一塊最有操作空間；

2、B組中標(biāo)價(jià)小于A組中標(biāo)平均價(jià)，企業(yè)報(bào)量至關(guān)重要，如果正式文件如此，則進(jìn)A組獲利最大；

3、復(fù)活中標(biāo)價(jià)ab組有別，一旦報(bào)價(jià)高于復(fù)活錨點(diǎn)不中標(biāo)就出局，企業(yè)要慎重；

4、復(fù)活中標(biāo)品牌要釋放50%的需求量，大企業(yè)更要慎重；

此次征求意見稿透出“殺氣”，對(duì)B組企業(yè)不友好，最終正式文件和征求意見有多大區(qū)別？拭目以待，企業(yè)要多考慮最大化組合加成價(jià)格機(jī)會(huì)。相關(guān)參與帶量企業(yè)積極提意見，相信人民群眾的力量。

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