一、法律背景與適用范圍

根據(jù)歐盟《玩具安全指令》（2009/48/EC），所有投放歐盟市場(chǎng)的玩具必須進(jìn)行年齡分類，以確保其安全性與兒童的發(fā)展階段相匹配。該指令對(duì)“36個(gè)月以下”兒童使用的玩具設(shè)定了最為嚴(yán)格的安全要求，因?yàn)檫@個(gè)年齡段的兒童存在口腔探索行為和未成熟的生理心理能力。

1. 更嚴(yán)格的安全評(píng)估（第10(2)條）

• 設(shè)計(jì)或可能被36個(gè)月以下兒童使用的玩具，必須充分考慮該年齡段兒童可能將物品放入口中、缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)等行為特點(diǎn)，以及監(jiān)護(hù)人的預(yù)期監(jiān)督水平。

2. 防窒息風(fēng)險(xiǎn)（附件II第I部分4(d)）

• 嚴(yán)禁存在易脫落或可被吞咽的小部件。

3. 年齡警告標(biāo)識(shí)（附件V第B部分）

• 如果玩具不適合36個(gè)月以下兒童，必須清晰標(biāo)注“Not suitable for children under 36 months”（不適合36個(gè)月以下兒童）或使用等效的警示圖標(biāo)。
• 例外：當(dāng)玩具的功能、尺寸、特性明顯表明其不適合36個(gè)月以下兒童時(shí)，可不標(biāo)注此警告。

二、 如何判定：36個(gè)月以下還是36個(gè)月及以上

判定年齡分類，需綜合評(píng)估玩具是否匹配36個(gè)月以下兒童的心理需求、認(rèn)知和動(dòng)作能力：

1.心理需求例如：擁抱需求、對(duì)嬰兒/小動(dòng)物形象的偏好、易模仿成人行為

2.認(rèn)知能力例如：抽象思維弱、注意力持續(xù)時(shí)間短

3.動(dòng)作能力例如：抓握能力有限，需簡單操作機(jī)制

三、重點(diǎn)品類合規(guī)要點(diǎn)

1. 拼圖類（Annex 1）

<36個(gè)月：大塊拼圖（通?！?0片互鎖或≤20片非互鎖）、帶抓握鈕的嵌板拼圖、形狀簡單的認(rèn)知拼圖

≥36個(gè)月：片數(shù)多、圖案復(fù)雜的拼圖、3D或多層拼圖、需要特定順序組裝的模型

2. 玩偶類（Annex 2）

<36個(gè)月：全軟質(zhì)填充玩偶或局部軟質(zhì)（頭部/四肢可為PVC）玩偶、衣物不可拆卸或極易穿脫的玩偶、配套基礎(chǔ)護(hù)理配件（如大號(hào)奶瓶）的玩偶

≥36個(gè)月：時(shí)尚玩偶、含復(fù)雜可更換服飾和小配件（如小背包、細(xì)項(xiàng)鏈）的玩偶

3. 毛絨玩具（Annex 3）

通用原則：

• 絕大多數(shù)毛絨玩具因其柔軟、可擁抱的特性，默認(rèn)適用于 < 36個(gè)月兒童。
• 例外：如果毛絨玩具包含易脫落的硬質(zhì)裝飾（如亮片、小珠子）或設(shè)計(jì)上不適合擁抱，則必須經(jīng)過評(píng)估并可能標(biāo)注為36個(gè)月以上（亮片需符合ADCO 2019指南）。

4. 解壓玩具（Annex 4）

<36個(gè)月：結(jié)構(gòu)簡單、按壓區(qū)域大的基礎(chǔ)按壓玩具（如整體式泡泡紙、蝴蝶造型泡泡板）

≥36個(gè)月：含有需要較高手指協(xié)調(diào)性的復(fù)雜設(shè)計(jì)（如鏈?zhǔn)浇鈮浩鳎?，或含有含字?數(shù)字教育功能的復(fù)雜設(shè)計(jì)

四、合規(guī)實(shí)踐建議

1. 遵循權(quán)威指南：

• 年齡分類判定應(yīng)參考CEN ISO/TR 8124-8:2016年齡判定指南

2.警告標(biāo)識(shí)管理：

• 禁止濫用警告： 不得為規(guī)避更嚴(yán)格的36個(gè)月以下安全測(cè)試，而隨意標(biāo)注“不適合36個(gè)月以下兒童”。（第11(1)條禁止沖突性警告）
• 套裝產(chǎn)品： 若套裝內(nèi)包含不同年齡段的玩具，應(yīng)分別評(píng)估，并按最高年齡建議標(biāo)注警告。

3. 技術(shù)文檔留存：

• 必須保留證明年齡分類合理性的技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)理念、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、測(cè)試結(jié)果等，以備市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查。對(duì)爭議產(chǎn)品建議提前與銷售目的地監(jiān)管機(jī)構(gòu)提前咨詢溝通。

五、典型案例分析

案例1：帶肥皂泡功能的鴨子玩具（Annex 5 No.13）

判定：盡管肥皂泡功能本身可能更吸引大童，但玩具主體（鴨子）造型簡單、圓潤、無小部件。因此，整體應(yīng)歸類為 < 36個(gè)月，并必須確保其符合相應(yīng)的機(jī)械物理和化學(xué)安全要求。

案例2：電子寵物狗（Annex 6 No.16）

判定：玩具具有喂食、排便等多種電子交互功能，需要兒童理解并遵循一定指令和規(guī)則，操作復(fù)雜。因此，應(yīng)歸類為 ≥ 36個(gè)月，并標(biāo)注相應(yīng)警告。