近日（11月5日），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，南京健友生化制藥提交的4類仿制藥那屈肝素鈣注射液通過仿制藥一致性評價。該品種在國內(nèi)有9家藥企擁有生產(chǎn)批文，其中7家藥企通過一致性評價。該品種其市場份額顯著增長，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，那屈肝素鈣由阿斯彭研發(fā)，是臨床常用抗血栓注射劑，可預(yù)防/治療靜脈血栓栓塞性疾病，聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛等急性期治療，還能在血液透析時預(yù)防體外循環(huán)血凝塊形成。

目前該品種已納入國家基藥及醫(yī)保乙類藥目錄，在國內(nèi)市場有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種劑型，其中那屈肝素鈣注射液市場表現(xiàn)亮眼，其市場份額顯著增長，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。2024年在全終端醫(yī)院市場那屈肝素鈣注射液的銷售總額超10億元。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

那屈肝素鈣注射液已成功納入國家第八批集采。在第八批國家集采中，那屈肝素鈣注射液共有4家企業(yè)中標(biāo)，包括健友生化東誠北方制藥兆科藥業(yè)常山生化藥業(yè)，平均降幅為53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅領(lǐng)跑，成為降價幅度最大的企業(yè)。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

2023年7月，第八批集中采購正式實(shí)施。隨著集采政策的實(shí)施，中標(biāo)企業(yè)紛紛發(fā)力搶占市場。2022年第四季度，國內(nèi)那屈肝素鈣醫(yī)院端銷售市場，阿斯彭占據(jù)40.96%市場；2023年第四季度，健友生化成功從原研企業(yè)阿斯彭手中奪取了最大的市場份額，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。

截圖來源：摩熵咨詢深度報告

截至目前，那屈肝素鈣注射液已有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文；7家藥企通過或視同通過一致性評價。在仿制藥布局方面，國內(nèi)華北制藥以仿制4類報產(chǎn)在審。此外，南京健友生化制藥在國內(nèi)已有超20款產(chǎn)品獲批并過評。