一邊是價格高出20倍的英國原研藥，一邊是印度藥廠捧出的“地板價”，中國藥品集采的舞臺上，新一輪洗牌正在上演。

0.215元一片。印度 Hetero 公司在 第十一批國家藥品集采 的報價讓達(dá)格列凈這款市場超50億元的“重磅”藥物價格見底。印度仿制藥企業(yè)在中國集采中取得了歷史性突破。

與印度企業(yè)形成鮮明對比的是，外資藥企幾乎集體“擺爛”。該藥的原研廠商阿斯利康，報價維持在4.36元/片，是印度藥的二十倍，無緣中標(biāo)。

曾經(jīng)高高在上的外資原研藥企，似乎已準(zhǔn)備放棄公立醫(yī)院市場，而印度藥企則拎著價格的“鐮刀”來了。

本次集采，外企表現(xiàn)近乎全面退卻。九成以上外資藥企選擇維持原價掛網(wǎng)，有的甚至直接放棄報價。在涉及金額巨大的達(dá)格列凈戰(zhàn)場上，原研方阿斯利康紋絲不動的報價策略，基本等同于主動退出了公立醫(yī)院市場的競爭。

與這種“躺平”姿態(tài)形成尖銳對比的是印度藥企的強(qiáng)勢進(jìn)攻。印度 Hetero 以0.215元/片的最低價中標(biāo)，比第二名的價格還要低一半以上。另一家印度巨頭 Cipla 也成功中標(biāo)，共有三家印度藥企在本批集采中斬獲席位。

這場勝利不僅體現(xiàn)在價格上，更體現(xiàn)在市場格局的重塑上。達(dá)格列凈作為治療2型糖尿病的核心藥物，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年銷售額超過50億元。印度企業(yè)的中標(biāo)，意味著它們一舉切入了中國醫(yī)藥市場最主流的渠道。

價格的差距令人震驚。從中選結(jié)果看，印度藥的價格僅為原研藥的二十分之一，甚至比許多國內(nèi)藥企的價格還要低。這種定價策略，正是印度仿制藥企橫掃全球市場的典型打法。

達(dá)格列凈，是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，通過尿液排糖來降低血糖。這款藥物不僅用于治療2型糖尿病，還具有心血管保護(hù)作用，并可減少心力衰竭患者的住院風(fēng)險。

作為一種經(jīng)典降糖藥，此前已進(jìn)入中國醫(yī)保目錄，原研藥價格從每片15.96元降至4.36元。但即便如此，與印度仿制藥的0.215元相比，依然天差地別。

巨大的價差背后是巨大的市場容量。中國糖尿病患者人數(shù)超過1億，且患病率持續(xù)上升。達(dá)格列凈作為一線用藥，市場需求極為龐大。本次集采報量高達(dá)10億片，任何企業(yè)中選都將獲得可觀的市場份額。

對于印度藥企而言，進(jìn)入中國市場具有戰(zhàn)略意義。憑借規(guī)模效應(yīng)和成本控制能力，它們能夠以極低價格競爭，先占據(jù)市場，再謀求長期收益。這種策略在其全球擴(kuò)張中屢試不爽。

印度 Hetero 公司中標(biāo)的消息傳出后，引起市場關(guān)注，因?yàn)閮蓚€月前，這家公司剛收到美國FDA長達(dá)483頁的警告信，揭露其生產(chǎn)工廠存在嚴(yán)重質(zhì)量問題。

檢查報告描述令人震驚。檢察官被保安阻攔兩小時不得進(jìn)入；廠區(qū)環(huán)境惡劣，鳥窩、鳥糞隨處可見，甚至原料桶上都沾有新鮮鳥糞；蟲害防控完全缺失，如同“動物世界”……這種生產(chǎn)環(huán)境下制造的藥品，確實(shí)讓人難以安心。

但好在收到FDA警告信的生產(chǎn)基地與本次生產(chǎn)達(dá)格列凈的基地并不是同一家。

印度仿制藥企素有“價格屠夫”之稱，它們憑借低成本優(yōu)勢橫掃全球市場。本次集采中的表現(xiàn)，正是其全球戰(zhàn)略的延伸。對于印度藥企來說，中國市場的誘惑不言而喻——龐大的人口基數(shù)、日益增長的醫(yī)療需求，以及通過集采實(shí)現(xiàn)的快速市場準(zhǔn)入。

然而，歷史教訓(xùn)值得警惕。印度藥企曾出現(xiàn)過斷供和質(zhì)量問題，如瑞迪博士、太陽制藥都曾因質(zhì)量問題被處罰。這也提醒我們，價格不應(yīng)是集采唯一的考量因素。

如何在降低藥價和確保質(zhì)量之間找到平衡點(diǎn)，是中國集采政策面臨的核心挑戰(zhàn)。一方面，引入競爭確實(shí)能夠大幅降低藥品價格，減輕患者負(fù)擔(dān)；另一方面，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全，不能有絲毫妥協(xié)。

對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，這意味著需要建立更嚴(yán)格的全流程監(jiān)管體系，特別是加強(qiáng)對境外生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查能力。對于中標(biāo)企業(yè)，則應(yīng)實(shí)施更嚴(yán)密的質(zhì)量追蹤和風(fēng)險管控。

第十一批集采結(jié)果預(yù)示著一個新趨勢，印度仿制藥企正在成為中國市場的重要參與者。它們憑借極具攻擊性的定價策略，可能在未來幾年內(nèi)席卷更多品種的市場份額。

面對這種沖擊，國內(nèi)藥企需要重新思考競爭策略。單純依靠價格戰(zhàn)已難以應(yīng)對，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)或高技術(shù)壁壘的仿制藥可能是更可持續(xù)的路徑。

而對外資原研藥企來說，它們可能逐漸退出公立醫(yī)院市場的普通藥品競爭，轉(zhuǎn)向高端市場、創(chuàng)新藥和院外市場。本次集采中，阿斯利康等企業(yè)的報價策略已明顯傳遞出這一信號。

對患者而言，藥品價格下降無疑是利好。但百姓的期待始終樸素而直接，藥品既要價格實(shí)惠，更要安全有效。